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Equilíbrio estático em crianças com autismo versus pares neurotípicos

21 de novembro de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Estudo comparativo das habilidades de equilíbrio estático em crianças com autismo e pares neurotípicos

O Sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS) é uma tecnologia inovadora e sofisticada, que visa gerar ambientes imersivos e interativos destinados a objetivos terapêuticos e avaliativos. Por meio da utilização da tecnologia de realidade virtual, constrói diversos cenários, tarefas e atividades em um ambiente digital controlado, promovendo o engajamento. Criado principalmente para fins de reabilitação, o VRRS apresenta programas adaptáveis ​​que abordam vários requisitos terapêuticos, abrangendo aprimoramento de habilidades motoras, desafios cognitivos e avaliações relacionadas ao equilíbrio. Compreender as nuances das habilidades motoras em crianças, especialmente aquelas com condições de neurodesenvolvimento como o autismo, é uma área crítica. de pesquisa em reabilitação pediátrica. O significado desta pesquisa reside na compreensão dos desafios específicos de equilíbrio vivenciados por crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA), uma população frequentemente conhecida por dificuldades de coordenação motora e equilíbrio. Como o VRRS oferece um ambiente controlado e envolvente, este estudo busca fornecer uma análise detalhada das habilidades de equilíbrio estático em crianças com diagnóstico de TEA em comparação com crianças com desenvolvimento típico (DT). O estudo também deseja explorar a eficácia do VRRS como uma ferramenta de avaliação para avaliações de equilíbrio pediátrico. O objetivo principal deste estudo é destacar as distinções no controle postural entre crianças com TEA e DT, utilizando uma ferramenta de quantificação objetiva para delinear as diferenças entre o dois grupos. Isto será alcançado através de um estudo de comparação de grupos envolvendo duas coortes distintas. O primeiro grupo será composto por 30 crianças em idade escolar com TEA, enquanto o segundo grupo será composto por 30 crianças em idade escolar TD. Para avaliar o controle postural, ambos os grupos participarão de uma atividade utilizando o VRRS em conjunto com uma plataforma de equilíbrio estabilométrico. Durante a tarefa de avaliação, os participantes ficarão na plataforma de equilíbrio com os olhos abertos, focando em um ponto fixo exibido na tela do VRRS por um minuto. Este processo será repetido três vezes para cada participante. O uso combinado do VRRS e da plataforma de equilíbrio estabilométrico visa fornecer uma avaliação abrangente das habilidades de controle postural em ambos os grupos, permitindo a observação e medição de possíveis diferenças no desempenho de estabilidade e equilíbrio entre crianças com TEA e suas contrapartes neurotípicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trinta crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) e 30 crianças com desenvolvimento típico (DT) participarão do estudo. As crianças com TEA serão recrutadas e testadas nas instalações clínicas do Instituto de Pesquisa e Inovação Biomédica do Conselho Nacional de Pesquisa da Itália (IRIB-CNR) em Messina. Para ser incluída no estudo, a criança precisa ter um diagnóstico de TEA com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico, Quinta Edição (DSM-5) de um neuropsiquiatra infantil clínico licenciado, mas nenhum diagnóstico estabelecido de deficiência intelectual. As crianças do TD serão recrutadas através de anúncios em escolas localizadas próximas ao Instituto. O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos envolvidos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Autismo; QI ≥ 75

Critério de exclusão:

  • Déficits motores devido a outra condição clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com condição do espectro do autismo
Trinta crianças com condição do espectro autista e com funcionalidade média-alta, com idade entre 4 e 13 anos, QI > 75, na ausência de déficits motores devido a outra condição clínica.
Em uma única sessão para avaliar o controle postural, tanto as crianças com TEA quanto seus pares com desenvolvimento típico participarão de uma atividade utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS) em conjunto com uma plataforma de equilíbrio estabilométrico. Durante a tarefa de avaliação, os participantes ficarão na plataforma de equilíbrio com os olhos abertos, focando em um ponto fixo exibido na tela do VRRS por um minuto. Este processo será repetido três vezes para cada participante. O uso combinado do VRRS e da plataforma de equilíbrio estabilométrico visa fornecer uma avaliação abrangente das habilidades de controle postural em ambos os grupos, permitindo a observação e medição de possíveis diferenças no desempenho de estabilidade e equilíbrio entre crianças com TEA e suas contrapartes neurotípicas.
Crianças com desenvolvimento típico
Trinta crianças com desenvolvimento típico de 4 a 13 anos, QI > 75, na ausência de déficits motores devido ao quadro clínico.
Em uma única sessão para avaliar o controle postural, tanto as crianças com TEA quanto seus pares com desenvolvimento típico participarão de uma atividade utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS) em conjunto com uma plataforma de equilíbrio estabilométrico. Durante a tarefa de avaliação, os participantes ficarão na plataforma de equilíbrio com os olhos abertos, focando em um ponto fixo exibido na tela do VRRS por um minuto. Este processo será repetido três vezes para cada participante. O uso combinado do VRRS e da plataforma de equilíbrio estabilométrico visa fornecer uma avaliação abrangente das habilidades de controle postural em ambos os grupos, permitindo a observação e medição de possíveis diferenças no desempenho de estabilidade e equilíbrio entre crianças com TEA e suas contrapartes neurotípicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do centro de pressão (COP)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
O sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS; Khymeia, Itália) é um sistema inovador baseado no conceito de feedback aumentado. É composto por dispositivos para uso clínico e um tablet para telerreabilitação domiciliar, que pode ser gerenciado remotamente. Diferentes periféricos podem ser conectados via USB ao VRRS, incluindo uma plataforma de equilíbrio estabilométrico. É uma plataforma de força (80 × 55 cm) capaz de detectar forças na direção z e o deslocamento do Centro de Pressão (COP) em milímetros (mm). O deslocamento do COP é a distância e direção que o COP se move a partir de um ponto ou posição de referência, no sentido ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML), graças às quatro células de carga integradas na plataforma de equilíbrio. Além disso, um software dedicado pode ser utilizado para calibrar a plataforma de equilíbrio que permitirá a estimativa de dados posturais estáticos. Após cada medição, um relatório contendo um resumo dos dados pode ser exportado através do software dedicado.
O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
Velocidade do centro de pressão (COP)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
O sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS; Khymeia, Itália) é um sistema inovador baseado no conceito de feedback aumentado. É composto por dispositivos para uso clínico e um tablet para telerreabilitação domiciliar, que pode ser gerenciado remotamente. Diferentes periféricos podem ser conectados via USB ao VRRS, incluindo uma plataforma de equilíbrio estabilométrico. É uma plataforma de força (80 × 55 cm) capaz de detectar a velocidade do Centro de Pressão (COP) em milímetros por segundo (mm/s), medida sensível para detectar alterações no controle postural.
O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
Área de oscilação do centro de pressão (COP)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
O sistema de Reabilitação em Realidade Virtual (VRRS; Khymeia, Itália) é um sistema inovador baseado no conceito de feedback aumentado. É composto por dispositivos para uso clínico e um tablet para telerreabilitação domiciliar, que pode ser gerenciado remotamente. Diferentes periféricos podem ser conectados via USB ao VRRS, incluindo uma plataforma de equilíbrio estabilométrico. É uma plataforma de força (80 × 55 cm) capaz de detectar a área de oscilação do Centro de Pressão (COP) em milímetros quadrados por segundo (mm2 /s). A área de oscilação é a área delimitada pela trajetória COP por unidade de tempo.
O teste precisa de aproximadamente 3 minutos por criança
Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças - Segunda Edição (MABC-2)
Prazo: O teste precisa de aproximadamente 40 minutos.
A Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2) é um teste de avaliação desenvolvido especificamente para crianças de 3 a 16 anos com comprometimento da função motora. As tarefas são divididas por faixa etária e organizadas em três seções: destreza manual, pontaria e captura e equilíbrio. As pontuações são fornecidas em pontuações e percentis padrão e são interpretadas usando um sistema de semáforos: luz verde (pontuações acima do percentil 15), significando desempenhos motores típicos; luz amarela (pontuações entre percentil 5 e 15), indicando risco para comprometimento motor; luz vermelha (pontuações abaixo do percentil 5), identificando comprometimento significativo da função motora.
O teste precisa de aproximadamente 40 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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