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自闭症儿童与神经正常儿童的静态平衡

2023年11月21日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自闭症儿童与神经正常儿童静态平衡能力的比较研究

虚拟现实康复系统 (VRRS) 是一项创新且先进的技术,旨在生成用于治疗和评估目标的沉浸式和交互式设置。 通过利用虚拟现实技术,它在受控的数字环境中构建不同的场景、任务和活动,促进参与。 VRRS 主要是为了康复目的而设计的,具有适应各种治疗要求的适应性计划,包括运动技能增强、认知挑战和与平衡相关的评估。了解儿童的细微运动能力,特别是患有自闭症等神经发育疾病的儿童,是一个关键领域儿科康复研究。 这项研究的意义在于了解患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童所经历的特定平衡挑战,该群体通常以运动协调和平衡困难而闻名。 由于 VRRS 提供了一个受控且引人入胜的环境,因此本研究旨在对诊断为 ASD 的儿童与正常发育 (TD) 儿童的静态平衡能力进行详细分析。 该研究还希望探讨 VRRS 作为儿科平衡评估工具的功效。本研究的主要目的是强调 ASD 和 TD 儿童在姿势控制方面的区别,利用客观量化工具来描绘自闭症儿童和 TD 儿童之间的差异。两组。 这将通过涉及两个不同队列的组比较研究来实现。 第一组将包括 30 名患有 ASD 的学龄儿童,第二组将包括 30 名 TD 学龄儿童。 为了评估姿势控制,两组都将参加一项利用 VRRS 与稳定平衡平台结合的活动。 在评估任务中,参与者将站在平衡平台上,睁开眼睛,聚焦于VRRS屏幕上显示的固定点,持续时间一分钟。 每个参与者都会重复这个过程三次。 VRRS和稳定平衡平台的结合使用旨在对两组的姿势控制能力进行综合评估,从而观察和测量自闭症儿童和神经正常儿童之间稳定性和平衡表现的潜在差异。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Messina、意大利、98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

30 名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童和 30 名正常发育 (TD) 的儿童将参加这项研究。 患有自闭症谱系障碍的儿童将在位于墨西拿的意大利国家研究委员会生物医学研究与创新研究所 (IRIB-CNR) 的临床设施中进行招募和测试。 要纳入研究,儿童需要根据有执照的临床儿童神经精神病学家的诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 标准进行 ASD 诊断,但没有确定的智力障碍诊断。 TD 儿童将通过学院附近学校的广告招募。 参与研究的所有受试者均应获得知情同意。

描述

纳入标准:

  • 自闭症的诊断;质量指数≥75

排除标准:

  • 另一种临床状况导致的运动缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有自闭症谱系疾病的儿童
30 名患有自闭症谱系疾病且具有中高功能的儿童,年龄 4 至 13 岁,智商 > 75,但不存在因其他临床状况导致的运动缺陷。
在一次评估姿势控制的会议中,患有自闭症谱系障碍的儿童和一般发育中的同龄人都将参加一项利用虚拟现实康复系统 (VRRS) 与稳定平衡平台相结合的活动。 在评估任务中,参与者将站在平衡平台上,睁开眼睛,聚焦于VRRS屏幕上显示的固定点,持续时间一分钟。 每个参与者都会重复这个过程三次。 VRRS和稳定平衡平台的结合使用旨在对两组的姿势控制能力进行综合评估,从而观察和测量自闭症儿童和神经正常儿童之间稳定性和平衡表现的潜在差异。
具有典型发育特征的儿童
30 名 4 至 13 岁发育正常的儿童,智商 > 75,但不存在因临床状况导致的运动缺陷。
在一次评估姿势控制的会议中,患有自闭症谱系障碍的儿童和一般发育中的同龄人都将参加一项利用虚拟现实康复系统 (VRRS) 与稳定平衡平台相结合的活动。 在评估任务中,参与者将站在平衡平台上,睁开眼睛,聚焦于VRRS屏幕上显示的固定点,持续时间一分钟。 每个参与者都会重复这个过程三次。 VRRS和稳定平衡平台的结合使用旨在对两组的姿势控制能力进行综合评估,从而观察和测量自闭症儿童和神经正常儿童之间稳定性和平衡表现的潜在差异。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心 (COP) 位移
大体时间:每个孩子的测试大约需要 3 分钟
虚拟现实康复系统(VRRS;Khymeia,意大利)是一个基于增强反馈概念的创新系统。 它由临床使用的设备和用于家庭远程康复的平板电脑组成,可以远程管理。 不同的外围设备可以通过 USB 连接到 VRRS,包括稳定平衡平台。 它是一个测力台 (80 × 55 cm),能够检测 z 方向上的力和压力中心 (COP) 位移(以毫米 (mm) 为单位)。 COP 位移是 COP 从参考点或位置沿前后 (AP) 和内侧 - 外侧 (ML) 方向移动的距离和方向,这要归功于集成到平衡平台中的四个称重传感器。 此外,可以使用专用软件来校准平衡平台,从而可以估计静态姿势数据。 每次测量后,可以通过专用软件导出包含数据摘要的报告。
每个孩子的测试大约需要 3 分钟
压力中心 (COP) 速度
大体时间:每个孩子的测试大约需要 3 分钟
虚拟现实康复系统(VRRS;Khymeia,意大利)是一个基于增强反馈概念的创新系统。 它由临床使用的设备和用于家庭远程康复的平板电脑组成,可以远程管理。 不同的外围设备可以通过 USB 连接到 VRRS,包括稳定平衡平台。 它是一个测力台 (80 × 55 cm),能够检测压力中心 (COP) 速度(以毫米每秒 (mm/s) 为单位),这是检测姿势控制变化的灵敏措施。
每个孩子的测试大约需要 3 分钟
压力中心 (COP) 摇摆区域
大体时间:每个孩子的测试大约需要 3 分钟
虚拟现实康复系统(VRRS;Khymeia,意大利)是一个基于增强反馈概念的创新系统。 它由临床使用的设备和用于家庭远程康复的平板电脑组成,可以远程管理。 不同的外围设备可以通过 USB 连接到 VRRS,包括稳定平衡平台。 它是一个测力台 (80 × 55 cm),能够以平方毫米每秒 (mm2 /s) 为单位检测压力中心 (COP) 摇摆面积。 摇摆面积是单位时间内 COP 轨迹所围成的面积。
每个孩子的测试大约需要 3 分钟
儿童运动评估电池 - 第二版 (MABC-2)
大体时间:测试大约需要 40 分钟。
儿童运动评估电池 - 第二版 (MABC-2) 是专门为 3 至 16 岁运动功能障碍儿童开发的评估测试。 任务按年龄范围划分,分为三个部分:手动灵活性、瞄准和接球以及平衡。 分数以标准分数和百分位数形式提供,并通过交通灯系统进行解释:绿灯(分数高于 15 百分位数),表示典型的运动表现;黄灯(分数在 5 到 15 个百分点之间),表明存在运动障碍的风险;红灯(分数低于 5 个百分点),表明存在明显的运动功能障碍。
测试大约需要 40 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月28日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月21日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
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    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

虚拟现实康复系统的临床试验

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