Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Statisch evenwicht bij kinderen met autisme versus neurotypische leeftijdsgenoten

21 november 2023 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Vergelijkende studie van het vermogen tot statisch evenwicht bij kinderen met autisme en neurotypische leeftijdsgenoten

Het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) is een innovatieve en geavanceerde technologie, gericht op het genereren van meeslepende en interactieve omgevingen bedoeld voor therapeutische en evaluatieve doelstellingen. Door gebruik te maken van virtual reality-technologie construeert het diverse scenario's, taken en activiteiten in een gecontroleerde digitale omgeving, waardoor de betrokkenheid wordt bevorderd. De VRRS is voornamelijk ontworpen voor revalidatiedoeleinden en beschikt over aanpasbare programma's die tegemoetkomen aan verschillende therapeutische vereisten, waaronder verbetering van motorische vaardigheden, cognitieve uitdagingen en beoordelingen met betrekking tot evenwicht. Het begrijpen van de genuanceerde motorische vaardigheden bij kinderen, vooral die met neurologische ontwikkelingsstoornissen zoals autisme, is een cruciaal gebied van onderzoek naar kinderrevalidatie. De betekenis van dit onderzoek ligt in het begrijpen van de specifieke evenwichtsproblemen die kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) ervaren, een populatie die vaak bekend staat om motorische coördinatie en evenwichtsproblemen. Omdat VRRS een gecontroleerde en boeiende omgeving biedt, probeert deze studie een gedetailleerde analyse te geven van de statische evenwichtsvaardigheden in vaardigheden bij kinderen met de diagnose ASS in vergelijking met zich normaal ontwikkelende kinderen (TD). De studie wil ook de werkzaamheid van VRRS onderzoeken als beoordelingsinstrument voor evenwichtsevaluaties bij kinderen. Het primaire doel van deze studie is om de verschillen in houdingscontrole tussen kinderen met ASS en TD te benadrukken, met behulp van een objectief kwantificeringsinstrument om de verschillen tussen de kinderen in kaart te brengen. twee groepen. Dit zal worden bereikt door middel van een groepsvergelijkingsonderzoek waarbij twee verschillende cohorten betrokken zijn. De eerste groep zal bestaan ​​uit 30 schoolgaande kinderen met ASS, terwijl de tweede groep zal bestaan ​​uit 30 TD schoolgaande kinderen. Om de houdingscontrole te evalueren, zullen beide groepen deelnemen aan een activiteit waarbij gebruik wordt gemaakt van de VRRS in combinatie met een stabilometrisch balansplatform. Tijdens de beoordelingstaak staan ​​de deelnemers met open ogen op het balansplatform en concentreren zich gedurende één minuut op een vast punt dat op het VRRS-scherm wordt weergegeven. Dit proces wordt voor elke deelnemer drie keer herhaald. Het gecombineerde gebruik van VRRS en het stabilometrische balansplatform heeft tot doel een uitgebreide evaluatie te bieden van de houdingscontrolevaardigheden in beide groepen, waardoor de observatie en meting van potentiële verschillen in stabiliteit en evenwichtsprestaties tussen kinderen met ASS en hun neurotypische tegenhangers mogelijk wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dertig kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en 30 zich normaal ontwikkelende kinderen (TD) zullen aan het onderzoek deelnemen. De kinderen met ASS zullen worden gerekruteerd en getest in de klinische faciliteiten van het Instituut voor Biomedisch Onderzoek en Innovatie van de Nationale Onderzoeksraad van Italië (IRIB-CNR) in Messina. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moet het kind een ASS-diagnose hebben op basis van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-5) van een erkende klinische kinderneuropsychiater, maar geen vastgestelde diagnose van een verstandelijke beperking. De TD-kinderen zullen werven via advertenties op scholen in de buurt van het Instituut. Er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle proefpersonen die bij het onderzoek betrokken zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van autisme; QI ≥ 75

Uitsluitingscriteria:

  • Motorische stoornissen als gevolg van een andere klinische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Dertig kinderen met een autismespectrumstoornis en met middelhoog functioneren, in de leeftijd van 4 tot 13 jaar, IQ > 75, bij afwezigheid van motorische stoornissen als gevolg van een andere klinische aandoening.
Ander: Virtual Reality Rehabilitatiesysteem
In een enkele sessie om de houdingscontrole te evalueren, zullen zowel kinderen met ASS als zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten deelnemen aan een activiteit waarbij gebruik wordt gemaakt van het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) in combinatie met een stabilometrisch balansplatform. Tijdens de beoordelingstaak staan ​​de deelnemers met open ogen op het balansplatform en concentreren zich gedurende één minuut op een vast punt dat op het VRRS-scherm wordt weergegeven. Dit proces wordt voor elke deelnemer drie keer herhaald. Het gecombineerde gebruik van VRRS en het stabilometrische balansplatform heeft tot doel een uitgebreide evaluatie te bieden van de houdingscontrolevaardigheden in beide groepen, waardoor de observatie en meting van potentiële verschillen in stabiliteit en evenwichtsprestaties tussen kinderen met ASS en hun neurotypische tegenhangers mogelijk wordt.
Kinderen met een typische ontwikkeling
Dertig kinderen met een typische ontwikkeling in de leeftijd van 4 tot 13 jaar, IQ > 75, bij afwezigheid van motorische beperkingen als gevolg van de klinische toestand.
Ander: Virtual Reality Rehabilitatiesysteem
In een enkele sessie om de houdingscontrole te evalueren, zullen zowel kinderen met ASS als zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten deelnemen aan een activiteit waarbij gebruik wordt gemaakt van het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) in combinatie met een stabilometrisch balansplatform. Tijdens de beoordelingstaak staan ​​de deelnemers met open ogen op het balansplatform en concentreren zich gedurende één minuut op een vast punt dat op het VRRS-scherm wordt weergegeven. Dit proces wordt voor elke deelnemer drie keer herhaald. Het gecombineerde gebruik van VRRS en het stabilometrische balansplatform heeft tot doel een uitgebreide evaluatie te bieden van de houdingscontrolevaardigheden in beide groepen, waardoor de observatie en meting van potentiële verschillen in stabiliteit en evenwichtsprestaties tussen kinderen met ASS en hun neurotypische tegenhangers mogelijk wordt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum van druk (COP) verplaatsing
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
Het Virtual Reality Rehabilitation-systeem (VRRS; Khymeia, Italië) is een innovatief systeem gebaseerd op het concept van augmented feedback. Het bestaat uit apparaten voor klinisch gebruik en een tablet voor telerevalidatie thuis, die op afstand kan worden beheerd. Via USB kunnen verschillende randapparatuur op de VRRS worden aangesloten, waaronder een stabilometrisch balansplatform. Het is een krachtplaat (80 x 55 cm) die krachten in de z-richting en de verplaatsing van het drukcentrum (COP) in millimeter (mm) kan detecteren. De COP-verplaatsing is de afstand en richting waarin de COP zich verplaatst vanaf een referentiepunt of -positie, in de richting anterieur-posterieur (AP) en mediaal-lateraal (ML), dankzij de vier in het balansplatform geïntegreerde loadcellen. Bovendien kan speciale software worden gebruikt om het balansplatform te kalibreren, waardoor de schatting van statische houdingsgegevens mogelijk is. Na elke meting kan via de speciale software een rapport met een samenvatting van de gegevens worden geëxporteerd.
De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
Centrum van druk (COP) snelheid
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
Het Virtual Reality Rehabilitation-systeem (VRRS; Khymeia, Italië) is een innovatief systeem gebaseerd op het concept van augmented feedback. Het bestaat uit apparaten voor klinisch gebruik en een tablet voor telerevalidatie thuis, die op afstand kan worden beheerd. Via USB kunnen verschillende randapparatuur op de VRRS worden aangesloten, waaronder een stabilometrisch balansplatform. Het is een krachtplaat (80 x 55 cm) die de Center of Pressure (COP)-snelheid in millimeter per seconde (mm/s) kan detecteren, een gevoelige maatstaf om veranderingen in de houdingscontrole te detecteren.
De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
Zwaaigebied van het Center of Pressure (COP).
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
Het Virtual Reality Rehabilitation-systeem (VRRS; Khymeia, Italië) is een innovatief systeem gebaseerd op het concept van augmented feedback. Het bestaat uit apparaten voor klinisch gebruik en een tablet voor telerevalidatie thuis, die op afstand kan worden beheerd. Via USB kunnen verschillende randapparatuur op de VRRS worden aangesloten, waaronder een stabilometrisch balansplatform. Het is een krachtplaat (80 x 55 cm) die het zwaaigebied van het Center of Pressure (COP) in vierkante millimeter per seconde (mm2 /s) kan detecteren. Sway-gebied is het gebied dat wordt omsloten door het COP-traject per tijdseenheid.
De test duurt ongeveer 3 minuten per kind
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - Tweede editie (MABC-2)
Tijdsspanne: De test duurt ongeveer 40 minuten.
De Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2) is een beoordelingstest die speciaal is ontwikkeld voor kinderen van 3 tot 16 jaar met motorische functiestoornissen. De taken zijn onderverdeeld naar leeftijdscategorie en onderverdeeld in drie secties: handvaardigheid, richten en vangen en evenwicht. Scores worden weergegeven in standaardscores en percentielen en worden geïnterpreteerd met behulp van een stoplichtsysteem: groen licht (scores boven 15 percentiel), dat wil zeggen typische motorische prestaties; geel licht (scores tussen 5 en 15 percentiel), wat wijst op een risico op motorische beperkingen; rood licht (scores lager dan 5 percentiel), wat een significante motorische beperking aangeeft.
De test duurt ongeveer 40 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Medewerkers

Comune di Messina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNR-IRIB-PRO-2023-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Rehabilitatiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren