Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statisk balanse hos barn med autisme vs. nevrotypiske jevnaldrende

21. november 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Komparativ studie av statiske balanseevner hos barn med autisme og nevrotypiske jevnaldrende

Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) er en innovativ og sofistikert teknologi, rettet mot å generere oppslukende og interaktive omgivelser beregnet på terapeutiske og evaluerende mål. Gjennom bruk av virtual reality-teknologi konstruerer den ulike scenarier, oppgaver og aktiviteter i et kontrollert digitalt miljø, og fremmer engasjement. VRRS er primært laget for rehabiliteringsformål, og har tilpasningsdyktige programmer som tar for seg ulike terapeutiske krav, som omfatter forbedring av motoriske ferdigheter, kognitive utfordringer og vurderinger relatert til balanse. Å forstå de nyanserte motoriske evnene hos barn, spesielt de med nevroutviklingstilstander som autisme, er et kritisk område. forskning innen pediatrisk rehabilitering. Betydningen av denne forskningen ligger i å forstå de spesifikke balanseutfordringene som oppleves av barn med autismespekterforstyrrelse (ASD), en populasjon som ofte er kjent for motorisk koordinasjon og balansevansker. Fordi VRRS tilbyr et kontrollert og engasjerende miljø, søker denne studien å gi en detaljert analyse av statiske balanseevner i evner hos barn diagnostisert med ASD sammenlignet med typisk utviklende (TD) barn. Studien ønsker også å utforske effekten av VRRS som et vurderingsverktøy for pediatriske balanseevalueringer. Hovedmålet med denne studien er å synliggjøre forskjellene i postural kontroll mellom ASD og TD barn, ved å bruke et objektivt kvantifiseringsverktøy for å avgrense forskjellene mellom to grupper. Dette vil bli oppnådd gjennom en gruppesammenligningsstudie som involverer to distinkte kohorter. Den første gruppen vil bestå av 30 barn i skolealder med ASD, mens den andre gruppen vil bestå av 30 barn i skolealder. For å evaluere postural kontroll, vil begge gruppene delta i en aktivitet ved å bruke VRRS i forbindelse med en stabilometrisk balanseplattform. Under vurderingsoppgaven vil deltakerne stå på balanseplattformen med øynene åpne, og fokusere på et fast punkt vist på VRRS-skjermen i ett minutts varighet. Denne prosessen gjentas tre ganger for hver deltaker. Den kombinerte bruken av VRRS og den stabilometriske balanseplattformen har som mål å gi en omfattende evaluering av postural kontrollevner i begge grupper, noe som muliggjør observasjon og måling av potensielle forskjeller i stabilitet og balanseytelse mellom barn med ASD og deres nevrotypiske motparter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og 30 barn i typisk utvikling (TD) vil delta i studien. Barna med ASD vil bli rekruttert og testet ved de kliniske fasilitetene til Institutt for biomedisinsk forskning og innovasjon ved det nasjonale forskningsrådet i Italia (IRIB-CNR) i Messina. For å bli inkludert i studien må barnet ha en ASD-diagnose basert på Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-5) kriterier fra en lisensiert klinisk barnenevropsykiater, men ingen etablert diagnose med intellektuell funksjonshemming. TD-barna vil rekruttere gjennom annonser på skoler som ligger i nærheten av instituttet. Informert samtykke vil innhentes fra alle personer som er involvert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autisme; QI ≥ 75

Ekskluderingskriterier:

  • Motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismespektertilstand
Tretti barn med autismespektertilstand og med middels høy funksjon, i alderen 4 til 13 år, IQ > 75, i fravær av motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand.
I en enkelt økt for å evaluere postural kontroll, vil både barn med ASD og jevnaldrende i typisk utvikling delta i en aktivitet som bruker Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) i forbindelse med en stabilometrisk balanseplattform. Under vurderingsoppgaven vil deltakerne stå på balanseplattformen med øynene åpne, og fokusere på et fast punkt vist på VRRS-skjermen i ett minutts varighet. Denne prosessen gjentas tre ganger for hver deltaker. Den kombinerte bruken av VRRS og den stabilometriske balanseplattformen har som mål å gi en omfattende evaluering av postural kontrollevner i begge grupper, noe som muliggjør observasjon og måling av potensielle forskjeller i stabilitet og balanseytelse mellom barn med ASD og deres nevrotypiske motparter.
Barn med typisk utvikling
Tretti barn med typisk utvikling i alderen 4 til 13 år, IQ > 75, i fravær av motoriske mangler på grunn av klinisk tilstand.
I en enkelt økt for å evaluere postural kontroll, vil både barn med ASD og jevnaldrende i typisk utvikling delta i en aktivitet som bruker Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) i forbindelse med en stabilometrisk balanseplattform. Under vurderingsoppgaven vil deltakerne stå på balanseplattformen med øynene åpne, og fokusere på et fast punkt vist på VRRS-skjermen i ett minutts varighet. Denne prosessen gjentas tre ganger for hver deltaker. Den kombinerte bruken av VRRS og den stabilometriske balanseplattformen har som mål å gi en omfattende evaluering av postural kontrollevner i begge grupper, noe som muliggjør observasjon og måling av potensielle forskjeller i stabilitet og balanseytelse mellom barn med ASD og deres nevrotypiske motparter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Center of Pressure (COP) forskyvning
Tidsramme: Testen tar ca. 3 minutter per barn
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italia) er et innovativt system basert på konseptet utvidet tilbakemelding. Den består av enheter for klinisk bruk og et nettbrett for hjemmebasert telerehabilitering, som kan fjernstyres. Ulike perifere enheter kan kobles via USB til VRRS, inkludert en stabilometrisk balanseplattform. Det er en kraftplate (80 × 55 cm) som er i stand til å oppdage krefter i z-retningen og forskyvningen av trykksenteret (COP) i millimeter (mm). COP-forskyvningen er avstanden og retningen som COP beveger seg fra et referansepunkt eller posisjon, i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, takket være de fire belastningscellene integrert i balanseplattformen. Dessuten kan en dedikert programvare brukes til å kalibrere balanseplattformen som vil tillate estimering av statiske posturale data. Etter hver måling kan en rapport som inneholder et sammendrag av dataene eksporteres gjennom den dedikerte programvaren.
Testen tar ca. 3 minutter per barn
Center of Pressure (COP) hastighet
Tidsramme: Testen tar ca. 3 minutter per barn
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italia) er et innovativt system basert på konseptet utvidet tilbakemelding. Den består av enheter for klinisk bruk og et nettbrett for hjemmebasert telerehabilitering, som kan fjernstyres. Ulike perifere enheter kan kobles via USB til VRRS, inkludert en stabilometrisk balanseplattform. Det er en kraftplate (80 × 55 cm) som er i stand til å oppdage trykksenterhastighet (COP) i millimeter per sekund (mm/s), et følsomt mål for å oppdage endringer i postural kontroll.
Testen tar ca. 3 minutter per barn
Sentrum av trykk (COP) svaiområde
Tidsramme: Testen tar ca. 3 minutter per barn
Virtual Reality Rehabilitation-systemet (VRRS; Khymeia, Italia) er et innovativt system basert på konseptet utvidet tilbakemelding. Den består av enheter for klinisk bruk og et nettbrett for hjemmebasert telerehabilitering, som kan fjernstyres. Ulike perifere enheter kan kobles via USB til VRRS, inkludert en stabilometrisk balanseplattform. Det er en kraftplate (80 × 55 cm) som er i stand til å oppdage svaieområdet for trykksenter (COP) i kvadratmillimeter per sekund (mm2 /s). Svaiområde er området som er omsluttet av COP-banen per tidsenhet.
Testen tar ca. 3 minutter per barn
Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2)
Tidsramme: Testen tar ca. 40 minutter.
Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2) er en vurderingstest spesielt utviklet for barn fra 3 til 16 år med nedsatt motorisk funksjon. Oppgavene er delt inn etter aldersgruppe og organisert i tre seksjoner: manuell fingerferdighet, sikting og fangst og balanse. Poeng er gitt i standardskårer og persentiler og tolkes ved å bruke et trafikklyssystem: grønt lys (poeng over 15 persentil), som betyr typiske motoriske ytelser; gult lys (skårer mellom 5 og 15 persentil), som indikerer en risiko for motorisk svekkelse; rødt lys (skårer under 5 persentil), som identifiserer en betydelig nedsatt motorisk funksjon.
Testen tar ca. 40 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Virtual Reality Rehabiliteringssystem

3
Abonnere