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Équilibre statique chez les enfants autistes par rapport à leurs pairs neurotypiques

21 novembre 2023 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Étude comparative des capacités d'équilibre statique chez les enfants autistes et leurs pairs neurotypiques

Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS) est une technologie innovante et sophistiquée, visant à générer des paramètres immersifs et interactifs destinés à des objectifs thérapeutiques et évaluatifs. Grâce à l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle, il construit divers scénarios, tâches et activités dans un environnement numérique contrôlé, favorisant ainsi l'engagement. Principalement conçu à des fins de réadaptation, le VRRS propose des programmes adaptables répondant à diverses exigences thérapeutiques, englobant l'amélioration des compétences motrices, les défis cognitifs et les évaluations liées à l'équilibre. Comprendre les capacités motrices nuancées des enfants, en particulier ceux souffrant de troubles neurodéveloppementaux comme l'autisme, est un domaine essentiel. de recherche en réadaptation pédiatrique. L'importance de cette recherche réside dans la compréhension des problèmes d'équilibre spécifiques rencontrés par les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), une population souvent connue pour ses difficultés de coordination motrice et d'équilibre. Parce que VRRS offre un environnement contrôlé et engageant, cette étude vise à fournir une analyse détaillée des capacités d'équilibre statique des capacités chez les enfants diagnostiqués avec TSA par rapport aux enfants au développement typique (TD). L'étude souhaite également explorer l'efficacité du VRRS en tant qu'outil d'évaluation de l'équilibre pédiatrique. L'objectif principal de cette étude est de mettre en évidence les distinctions en matière de contrôle postural entre les enfants TSA et TD, en utilisant un outil de quantification objectif pour délimiter les différences entre les deux groupes. Ceci sera réalisé grâce à une étude comparative de groupe impliquant deux cohortes distinctes. Le premier groupe comprendra 30 enfants d'âge scolaire atteints de TSA, tandis que le deuxième groupe sera composé de 30 enfants d'âge scolaire TD. Pour évaluer le contrôle postural, les deux groupes participeront à une activité utilisant le VRRS en conjonction avec une plateforme d'équilibre stabilométrique. Pendant la tâche d'évaluation, les participants se tiendront sur la plateforme d'équilibre, les yeux ouverts, se concentrant sur un point fixe affiché sur l'écran VRRS pendant une durée d'une minute. Ce processus sera répété trois fois pour chaque participant. L'utilisation combinée du VRRS et de la plateforme d'équilibre stabilométrique vise à fournir une évaluation complète des capacités de contrôle postural dans les deux groupes, permettant l'observation et la mesure des différences potentielles de stabilité et de performances d'équilibre entre les enfants atteints de TSA et leurs homologues neurotypiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Messina, Italie, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Trente enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et 30 enfants au développement typique (TD) participeront à l'étude. Les enfants atteints de TSA seront recrutés et testés dans les installations cliniques de l'Institut de recherche biomédicale et d'innovation du Conseil national de recherches d'Italie (IRIB-CNR) à Messine. Pour être inclus dans l'étude, l'enfant doit avoir un diagnostic de TSA basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique, cinquième édition (DSM-5) d'un neuropsychiatre clinique agréé pour enfants, mais aucun diagnostic de déficience intellectuelle établi. Les enfants TD seront recrutés via des annonces dans les écoles situées à proximité de l'Institut. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les sujets impliqués dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'autisme ; QI ≥ 75

Critère d'exclusion:

  • Déficits moteurs dus à une autre condition clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Trente enfants atteints de troubles du spectre autistique et de fonctionnement moyen-élevé, âgés de 4 à 13 ans, QI > 75, en l'absence de déficits moteurs dus à une autre pathologie clinique.
Au cours d'une seule séance pour évaluer le contrôle postural, les enfants atteints de TSA et leurs pairs en développement typique participeront à une activité utilisant le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS) en conjonction avec une plateforme d'équilibre stabilométrique. Pendant la tâche d'évaluation, les participants se tiendront sur la plateforme d'équilibre, les yeux ouverts, se concentrant sur un point fixe affiché sur l'écran VRRS pendant une durée d'une minute. Ce processus sera répété trois fois pour chaque participant. L'utilisation combinée du VRRS et de la plateforme d'équilibre stabilométrique vise à fournir une évaluation complète des capacités de contrôle postural dans les deux groupes, permettant l'observation et la mesure des différences potentielles de stabilité et de performances d'équilibre entre les enfants atteints de TSA et leurs homologues neurotypiques.
Enfants avec un développement typique
Trente enfants au développement typique âgés de 4 à 13 ans, QI > 75, en l'absence de déficits moteurs dus à l'état clinique.
Au cours d'une seule séance pour évaluer le contrôle postural, les enfants atteints de TSA et leurs pairs en développement typique participeront à une activité utilisant le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS) en conjonction avec une plateforme d'équilibre stabilométrique. Pendant la tâche d'évaluation, les participants se tiendront sur la plateforme d'équilibre, les yeux ouverts, se concentrant sur un point fixe affiché sur l'écran VRRS pendant une durée d'une minute. Ce processus sera répété trois fois pour chaque participant. L'utilisation combinée du VRRS et de la plateforme d'équilibre stabilométrique vise à fournir une évaluation complète des capacités de contrôle postural dans les deux groupes, permettant l'observation et la mesure des différences potentielles de stabilité et de performances d'équilibre entre les enfants atteints de TSA et leurs homologues neurotypiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du centre de pression (COP)
Délai: Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS ; Khymeia, Italie) est un système innovant basé sur le concept de feedback augmenté. Il se compose d'appareils à usage clinique et d'une tablette pour la télérééducation à domicile, pouvant être gérée à distance. Différents périphériques peuvent être connectés via USB au VRRS, notamment une plateforme de balance stabilométrique. Il s'agit d'une plaque de force (80 × 55 cm) capable de détecter les forces dans la direction z et le déplacement du centre de pression (COP) en millimètres (mm). Le déplacement du COP est la distance et la direction dans lesquelles le COP se déplace à partir d'un point ou d'une position de référence, dans la direction antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML), grâce aux quatre cellules de pesée intégrées à la plateforme d'équilibre. De plus, un logiciel dédié peut être utilisé pour calibrer la plateforme d'équilibre qui permettra l'estimation des données posturales statiques. Après chaque mesure, un rapport contenant une synthèse des données peut être exporté via le logiciel dédié.
Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
Vitesse du centre de pression (COP)
Délai: Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS ; Khymeia, Italie) est un système innovant basé sur le concept de feedback augmenté. Il se compose d'appareils à usage clinique et d'une tablette pour la télérééducation à domicile, pouvant être gérée à distance. Différents périphériques peuvent être connectés via USB au VRRS, notamment une plateforme de balance stabilométrique. Il s'agit d'une plaque de force (80 × 55 cm) capable de détecter la vitesse du centre de pression (COP) en millimètres par seconde (mm/s), une mesure sensible pour détecter les changements de contrôle postural.
Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
Zone de balancement du centre de pression (COP)
Délai: Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
Le système de réadaptation en réalité virtuelle (VRRS ; Khymeia, Italie) est un système innovant basé sur le concept de feedback augmenté. Il se compose d'appareils à usage clinique et d'une tablette pour la télérééducation à domicile, pouvant être gérée à distance. Différents périphériques peuvent être connectés via USB au VRRS, notamment une plateforme de balance stabilométrique. Il s'agit d'une plaque de force (80 × 55 cm) capable de détecter la zone de balancement du centre de pression (COP) en millimètres carrés par seconde (mm2 /s). La zone de balancement est la zone délimitée par la trajectoire COP par unité de temps.
Le test nécessite environ 3 minutes par enfant
Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - Deuxième édition (MABC-2)
Délai: Le test dure environ 40 minutes.
La batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - Deuxième édition (MABC-2) est un test d'évaluation spécialement développé pour les enfants de 3 à 16 ans présentant une déficience motrice. Les tâches sont divisées par tranche d'âge et organisées en trois sections : dextérité manuelle, visée et capture et équilibre. Les scores sont fournis sous forme de scores et de centiles standards et sont interprétés à l'aide d'un système de feux de signalisation : feu vert (scores supérieurs à 15 centiles), signifiant performances motrices typiques ; lumière jaune (scores compris entre 5 et 15 percentile), indiquant un risque de déficience motrice ; lumière rouge (scores inférieurs au 5 percentile), identifiant une déficience significative de la fonction motrice.
Le test dure environ 40 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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