Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statická rovnováha u dětí s autismem vs. neurotypickí vrstevníci

21. listopadu 2023 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Srovnávací studie schopností statické rovnováhy u dětí s autismem a neurotypických vrstevníků

Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS) je inovativní a sofistikovaná technologie, jejímž cílem je vytvářet pohlcující a interaktivní nastavení určená pro terapeutické a hodnotící cíle. Prostřednictvím využití technologie virtuální reality vytváří různé scénáře, úkoly a činnosti v řízeném digitálním prostředí, čímž podporuje zapojení. VRRS, primárně vytvořený pro rehabilitační účely, nabízí adaptabilní programy, které řeší různé terapeutické požadavky, včetně zlepšení motorických dovedností, kognitivních problémů a hodnocení souvisejících s rovnováhou. Porozumění nuance motorických schopností u dětí, zejména těch s neurologickými vývojovými stavy, jako je autismus, je kritickou oblastí. výzkumu v dětské rehabilitaci. Význam tohoto výzkumu spočívá v pochopení specifických problémů s rovnováhou, se kterými se setkávají děti s poruchou autistického spektra (ASD), což je populace často známá poruchami motorické koordinace a rovnováhy. Protože VRRS nabízí kontrolované a poutavé prostředí, tato studie se snaží poskytnout podrobnou analýzu schopností statické rovnováhy u dětí s diagnostikovaným ASD ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi. Studie chce také prozkoumat účinnost VRRS jako nástroje hodnocení pro hodnocení pediatrické rovnováhy. Primárním cílem této studie je poukázat na rozdíly v posturální kontrole mezi dětmi s ASD a TD s využitím objektivního kvantifikačního nástroje k vymezení rozdílů mezi dvě skupiny. Toho bude dosaženo pomocí skupinové srovnávací studie zahrnující dvě odlišné kohorty. První skupinu bude tvořit 30 dětí školního věku s PAS, zatímco druhou skupinu bude tvořit 30 dětí školního věku TD. K vyhodnocení posturální kontroly se obě skupiny zúčastní aktivity využívající VRRS ve spojení se stabilometrickou balanční platformou. Během hodnotícího úkolu budou účastníci stát na balanční plošině s otevřenýma očima a zaměřovat se na pevný bod zobrazený na obrazovce VRRS po dobu jedné minuty. Tento proces se bude opakovat třikrát pro každého účastníka. Kombinované použití VRRS a stabilometrické balanční platformy má za cíl poskytnout komplexní hodnocení schopností posturální kontroly v obou skupinách, což umožňuje pozorování a měření potenciálních rozdílů ve stabilitě a rovnovážném výkonu mezi dětmi s PAS a jejich neurotypickými protějšky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní třicet dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a 30 typicky se vyvíjejících (TD). Děti s PAS budou přijaty a testovány v klinických zařízeních Institutu pro biomedicínský výzkum a inovace Italské národní výzkumné rady (IRIB-CNR) v Messině. Aby bylo dítě zahrnuto do studie, musí mít diagnózu ASD založenou na kritériích Diagnostic and Statistical Manual, Fifth Edition (DSM-5) od licencovaného klinického dětského neuropsychiatra, ale žádnou stanovenou diagnózu mentálního postižení. Děti TD budou rekrutovat prostřednictvím inzerátů ve školách v blízkosti Institutu. Informovaný souhlas bude získán od všech subjektů zapojených do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu; QI ≥ 75

Kritéria vyloučení:

  • Motorické deficity v důsledku jiného klinického stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou autistického spektra
Třicet dětí s autistickým spektrem a se středně vysokou funkčností, ve věku 4 až 13 let, IQ > 75, bez motorických deficitů v důsledku jiného klinického stavu.
Jiný: Rehabilitační systém virtuální reality
V jediném sezení pro hodnocení posturální kontroly se děti s PAS i typicky vyvíjející se vrstevníci zúčastní aktivity využívající rehabilitační systém virtuální reality (VRRS) ve spojení se stabilometrickou balanční platformou. Během hodnotícího úkolu budou účastníci stát na balanční plošině s otevřenýma očima a zaměřovat se na pevný bod zobrazený na obrazovce VRRS po dobu jedné minuty. Tento proces se bude opakovat třikrát pro každého účastníka. Kombinované použití VRRS a stabilometrické balanční platformy má za cíl poskytnout komplexní hodnocení schopností posturální kontroly v obou skupinách, což umožňuje pozorování a měření potenciálních rozdílů ve stabilitě a rovnovážném výkonu mezi dětmi s PAS a jejich neurotypickými protějšky.
Děti s typickým vývojem
Třicet dětí s typickým vývojem ve věku 4 až 13 let, IQ > 75, bez motorických deficitů v důsledku klinického stavu.
Jiný: Rehabilitační systém virtuální reality
V jediném sezení pro hodnocení posturální kontroly se děti s PAS i typicky vyvíjející se vrstevníci zúčastní aktivity využívající rehabilitační systém virtuální reality (VRRS) ve spojení se stabilometrickou balanční platformou. Během hodnotícího úkolu budou účastníci stát na balanční plošině s otevřenýma očima a zaměřovat se na pevný bod zobrazený na obrazovce VRRS po dobu jedné minuty. Tento proces se bude opakovat třikrát pro každého účastníka. Kombinované použití VRRS a stabilometrické balanční platformy má za cíl poskytnout komplexní hodnocení schopností posturální kontroly v obou skupinách, což umožňuje pozorování a měření potenciálních rozdílů ve stabilitě a rovnovážném výkonu mezi dětmi s PAS a jejich neurotypickými protějšky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun středu tlaku (COP).
Časové okno: Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS; Khymeia, Itálie) je inovativní systém založený na konceptu rozšířené zpětné vazby. Skládá se z přístrojů pro klinické použití a tabletu pro domácí telerehabilitaci, kterou lze dálkově spravovat. K VRRS lze přes USB připojit různé periferie, včetně stabilometrické balanční platformy. Jedná se o silovou desku (80 × 55 cm) schopnou detekovat síly ve směru z a posunutí středu tlaku (COP) v milimetrech (mm). Posun COP je vzdálenost a směr, o které se COP pohybuje od referenčního bodu nebo polohy, v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru, díky čtyřem siloměrům integrovaným do balanční platformy. Kromě toho lze pro kalibraci balanční platformy použít speciální software, který umožní odhadnout statická posturální data. Po každém měření lze prostřednictvím vyhrazeného softwaru exportovat zprávu obsahující souhrn dat.
Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rychlost středu tlaku (COP).
Časové okno: Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS; Khymeia, Itálie) je inovativní systém založený na konceptu rozšířené zpětné vazby. Skládá se z přístrojů pro klinické použití a tabletu pro domácí telerehabilitaci, kterou lze dálkově spravovat. K VRRS lze přes USB připojit různé periferie, včetně stabilometrické balanční platformy. Je to silová deska (80 × 55 cm) schopná detekovat rychlost středu tlaku (COP) v milimetrech za sekundu (mm/s), což je citlivé měřítko pro detekci změn v posturální kontrole.
Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Oblast výkyvu centra tlaku (COP).
Časové okno: Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Rehabilitační systém virtuální reality (VRRS; Khymeia, Itálie) je inovativní systém založený na konceptu rozšířené zpětné vazby. Skládá se z přístrojů pro klinické použití a tabletu pro domácí telerehabilitaci, kterou lze dálkově spravovat. K VRRS lze přes USB připojit různé periferie, včetně stabilometrické balanční platformy. Jedná se o silovou desku (80 × 55 cm) schopnou detekovat oblast výkyvu centra tlaku (COP) v milimetrech čtverečních za sekundu (mm2/s). Plocha výkyvu je plocha ohraničená trajektorií COP za jednotku času.
Test trvá přibližně 3 minuty na dítě
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti – druhé vydání (MABC-2)
Časové okno: Test trvá přibližně 40 minut.
The Movement Assessment Battery for Children - Second Edition (MABC-2) je hodnotící test speciálně vyvinutý pro děti od 3 do 16 let s poruchou motorických funkcí. Úkoly jsou rozděleny podle věkových kategorií a uspořádány do tří sekcí: manuální zručnost, míření a chytání a rovnováha. Skóre jsou poskytovány ve standardních skóre a percentilech a jsou interpretovány pomocí systému semaforů: zelené světlo (skóre nad 15 percentil), což znamená typické motorické výkony; žluté světlo (skóre mezi 5 a 15 percentilem), indikující riziko poruchy motoriky; červené světlo (skóre pod 5 percentil), identifikující významné poškození motorických funkcí.
Test trvá přibližně 40 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Comune di Messina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2023-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit