Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga statyczna u dzieci z autyzmem a neurotypowi rówieśnicy

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Badanie porównawcze zdolności do utrzymywania równowagi statycznej u dzieci autystycznych i neurotypowych rówieśników

System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS) to innowacyjna i wyrafinowana technologia, której celem jest generowanie wciągających i interaktywnych ustawień przeznaczonych do celów terapeutycznych i ewaluacyjnych. Wykorzystując technologię wirtualnej rzeczywistości, konstruuje różnorodne scenariusze, zadania i działania w kontrolowanym środowisku cyfrowym, sprzyjając zaangażowaniu. Zaprojektowany głównie do celów rehabilitacyjnych, VRRS oferuje elastyczne programy spełniające różne wymagania terapeutyczne, obejmujące poprawę umiejętności motorycznych, wyzwania poznawcze i ocenę związaną z równowagą. Zrozumienie niuansów zdolności motorycznych u dzieci, szczególnie tych z chorobami neurorozwojowymi, takimi jak autyzm, jest obszarem krytycznym badań nad rehabilitacją dziecięcą. Znaczenie tych badań polega na zrozumieniu specyficznych problemów związanych z równowagą, jakich doświadczają dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), populacją często charakteryzującą się problemami z koordynacją ruchową i równowagą. Ponieważ VRRS oferuje kontrolowane i angażujące środowisko, celem tego badania jest szczegółowa analiza zdolności do utrzymywania równowagi statycznej u dzieci ze zdiagnozowanym ASD w porównaniu z dziećmi typowo rozwijającymi się (TD). Celem badania jest również zbadanie skuteczności VRRS jako narzędzia oceny równowagi pediatrycznej. Głównym celem tego badania jest podkreślenie różnic w kontroli postawy między dziećmi z ASD i TD, przy wykorzystaniu obiektywnego narzędzia kwantyfikacji w celu określenia różnic między dwie grupy. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez badanie porównawcze grup obejmujące dwie różne kohorty. Pierwszą grupę będzie stanowić 30 dzieci w wieku szkolnym z ASD, drugą – 30 dzieci w wieku szkolnym TD. Aby ocenić kontrolę postawy, obie grupy wezmą udział w ćwiczeniu z wykorzystaniem VRRS w połączeniu z platformą stabilometryczną. Podczas zadania oceniającego uczestnicy stoją na platformie balansowej z otwartymi oczami, skupiając się na stałym punkcie wyświetlanym na ekranie VRRS przez jedną minutę. Proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego uczestnika. Łączne wykorzystanie VRRS i platformy równowagi stabilometrycznej ma na celu zapewnienie kompleksowej oceny możliwości kontroli postawy w obu grupach, umożliwiając obserwację i pomiar potencjalnych różnic w zachowaniu stabilności i równowagi pomiędzy dziećmi z ASD a ich neurotypowymi odpowiednikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział trzydzieścioro dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i 30 dzieci typowo rozwijających się (TD). Dzieci z ASD będą rekrutowane i badane w placówkach klinicznych Instytutu Badań Biomedycznych i Innowacji Włoskiej Krajowej Rady ds. Badań Naukowych (IRIB-CNR) w Mesynie. Aby zostać włączonym do badania, dziecko musi mieć diagnozę ASD w oparciu o kryteria Podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wydanie piąte (DSM-5), wydane przez licencjonowanego klinicznego neuropsychiatrę dziecięcego, ale nie musi mieć ustalonej diagnozy niepełnosprawności intelektualnej. Dzieci TD będą rekrutować poprzez ogłoszenia w szkołach zlokalizowanych w pobliżu Instytutu. Od wszystkich uczestników biorących udział w badaniu uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza autyzmu; QI ≥ 75

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty motoryczne spowodowane innym stanem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci ze spektrum autyzmu
Trzydzieścioro dzieci ze spektrum autyzmu i średnio-wysokim funkcjonowaniem, w wieku od 4 do 13 lat, z IQ > 75, bez deficytów motorycznych spowodowanych inną chorobą kliniczną.
Inny: System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości
Podczas jednej sesji oceniającej kontrolę postawy zarówno dzieci z ASD, jak i typowo rozwijający się rówieśnicy będą uczestniczyć w zajęciach z wykorzystaniem Systemu Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS) w połączeniu z platformą stabilometryczną. Podczas zadania oceniającego uczestnicy stoją na platformie balansowej z otwartymi oczami, skupiając się na stałym punkcie wyświetlanym na ekranie VRRS przez jedną minutę. Proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego uczestnika. Łączne wykorzystanie VRRS i platformy równowagi stabilometrycznej ma na celu zapewnienie kompleksowej oceny możliwości kontroli postawy w obu grupach, umożliwiając obserwację i pomiar potencjalnych różnic w zachowaniu stabilności i równowagi pomiędzy dziećmi z ASD a ich neurotypowymi odpowiednikami.
Dzieci o typowym rozwoju
Trzydzieścioro dzieci o typowym rozwoju w wieku od 4 do 13 lat, IQ > 75, przy braku deficytów motorycznych ze względu na stan kliniczny.
Inny: System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości
Podczas jednej sesji oceniającej kontrolę postawy zarówno dzieci z ASD, jak i typowo rozwijający się rówieśnicy będą uczestniczyć w zajęciach z wykorzystaniem Systemu Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS) w połączeniu z platformą stabilometryczną. Podczas zadania oceniającego uczestnicy stoją na platformie balansowej z otwartymi oczami, skupiając się na stałym punkcie wyświetlanym na ekranie VRRS przez jedną minutę. Proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego uczestnika. Łączne wykorzystanie VRRS i platformy równowagi stabilometrycznej ma na celu zapewnienie kompleksowej oceny możliwości kontroli postawy w obu grupach, umożliwiając obserwację i pomiar potencjalnych różnic w zachowaniu stabilności i równowagi pomiędzy dziećmi z ASD a ich neurotypowymi odpowiednikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie środka ciśnienia (COP).
Ramy czasowe: Badanie trwa około 3 minut na dziecko
System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS; Khymeia, Włochy) to innowacyjny system oparty na koncepcji wzmocnionego sprzężenia zwrotnego. Składa się z urządzeń do użytku klinicznego oraz tabletu do domowej telerehabilitacji, którym można zdalnie zarządzać. Do VRRS można podłączyć różne urządzenia peryferyjne, w tym platformę stabilometryczną. Jest to płyta siłowa (80 × 55 cm) zdolna do wykrywania sił w kierunku z i przemieszczenia środka ciśnienia (COP) w milimetrach (mm). Przemieszczenie COP to odległość i kierunek, w jakim COP przemieszcza się od punktu lub pozycji odniesienia, w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML), dzięki czterem czujnikom wagowym zintegrowanym z platformą równowagi. Ponadto istnieje możliwość kalibracji platformy wagowej za pomocą dedykowanego oprogramowania, które umożliwi ocenę statycznych danych postawy. Po każdym pomiarze istnieje możliwość wyeksportowania raportu zawierającego podsumowanie danych poprzez dedykowane oprogramowanie.
Badanie trwa około 3 minut na dziecko
Prędkość środka ciśnienia (COP).
Ramy czasowe: Badanie trwa około 3 minut na dziecko
System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS; Khymeia, Włochy) to innowacyjny system oparty na koncepcji wzmocnionego sprzężenia zwrotnego. Składa się z urządzeń do użytku klinicznego oraz tabletu do domowej telerehabilitacji, którym można zdalnie zarządzać. Do VRRS można podłączyć różne urządzenia peryferyjne, w tym platformę stabilometryczną. Jest to płytka siłowa (80 × 55 cm) zdolna do wykrywania prędkości środka ciśnienia (COP) w milimetrach na sekundę (mm/s) i jest to czuła miara do wykrywania zmian w kontroli postawy.
Badanie trwa około 3 minut na dziecko
Obszar kołysania środka ciśnienia (COP).
Ramy czasowe: Badanie trwa około 3 minut na dziecko
System Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS; Khymeia, Włochy) to innowacyjny system oparty na koncepcji wzmocnionego sprzężenia zwrotnego. Składa się z urządzeń do użytku klinicznego oraz tabletu do domowej telerehabilitacji, którym można zdalnie zarządzać. Do VRRS można podłączyć różne urządzenia peryferyjne, w tym platformę stabilometryczną. Jest to płytka siłowa (80 × 55 cm) zdolna do wykrywania obszaru wahań środka ciśnienia (COP) w milimetrach kwadratowych na sekundę (mm2/s). Obszar kołysania to obszar objęty trajektorią COP w jednostce czasu.
Badanie trwa około 3 minut na dziecko
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – wydanie drugie (MABC-2)
Ramy czasowe: Test trwa około 40 minut.
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – wydanie drugie (MABC-2) to test oceniający opracowany specjalnie dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat z zaburzeniami funkcji motorycznych. Zadania podzielone są według przedziału wiekowego i podzielone na trzy sekcje: sprawność manualna, celowanie i łapanie oraz równowaga. Wyniki podawane są w postaci wyników standardowych i percentyli i są interpretowane przy użyciu systemu sygnalizacji świetlnej: zielone światło (wyniki powyżej 15 percentyla), oznaczające typowe osiągi motoryczne; żółte światło (wyniki od 5 do 15 percentyli), wskazujące na ryzyko upośledzenia motorycznego; czerwone światło (wyniki poniżej 5 percentyla), wskazujące na istotne upośledzenie funkcji motorycznych.
Test trwa około 40 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Comune di Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2023-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj