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자폐증 아동과 신경전형 아동의 정적 균형

2023년 11월 21일 업데이트: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

자폐아동과 신경전형 또래의 정적 균형 능력 비교 연구

VRRS(가상 현실 재활 시스템)는 치료 및 평가 목표를 위한 몰입형 대화형 설정을 생성하는 것을 목표로 하는 혁신적이고 정교한 기술입니다. 가상 현실 기술을 활용하여 통제된 디지털 환경에서 다양한 시나리오, 작업 및 활동을 구성하여 참여를 촉진합니다. 주로 재활 목적으로 제작된 VRRS는 운동 기술 향상, 인지 문제 및 균형 관련 평가를 포괄하는 다양한 치료 요구 사항을 해결하는 적응형 프로그램을 갖추고 있습니다. 특히 자폐증과 같은 신경 발달 질환이 있는 어린이의 미묘한 운동 능력을 이해하는 것은 중요한 영역입니다. 소아재활 연구에 힘쓰고 있습니다. 이 연구의 중요성은 운동 협응 및 균형 장애로 흔히 알려진 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동이 경험하는 특정 균형 문제를 이해하는 데 있습니다. VRRS는 통제되고 매력적인 환경을 제공하기 때문에 이 연구에서는 일반적으로 발달하는(TD) 아동과 비교하여 ASD 진단을 받은 아동의 능력에 대한 정적 균형 능력에 대한 자세한 분석을 제공하고자 합니다. 이 연구는 또한 소아 균형 평가를 위한 평가 도구로서 VRRS의 효능을 탐구하고자 합니다. 이 연구의 주요 목표는 ASD와 TD 어린이 사이의 자세 제어 차이를 강조하고 객관적인 정량화 도구를 사용하여 두 어린이 간의 차이를 설명하는 것입니다. 두 그룹. 이는 두 개의 서로 다른 코호트를 포함하는 그룹 비교 연구를 통해 달성될 것입니다. 첫 번째 그룹은 학령기 ASD 아동 30명으로 구성되고, 두 번째 그룹은 학령기 아동 30명으로 구성됩니다. 자세 제어를 평가하기 위해 두 그룹 모두 안정계 균형 플랫폼과 함께 VRRS를 활용하는 활동에 참여합니다. 평가 작업 중에 참가자는 눈을 뜨고 균형 플랫폼에 서서 1분 동안 VRRS 화면에 표시된 고정 지점에 집중합니다. 이 과정은 각 참가자에 대해 세 번 반복됩니다. VRRS와 안정계 균형 플랫폼을 결합하여 사용하면 두 그룹의 자세 제어 능력에 대한 포괄적인 평가를 제공하여 ASD 아동과 신경전형 아동 간의 안정성 및 균형 수행 능력의 잠재적인 차이를 관찰하고 측정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아, 98164
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동 30명과 일반 발달(TD) 아동 30명이 연구에 참여할 예정입니다. ASD를 앓고 있는 어린이들은 메시나에 있는 이탈리아 국립연구위원회(IRIB-CNR)의 생물의학 연구 및 혁신 연구소의 임상 시설에서 모집되어 테스트를 받게 됩니다. 연구에 포함되려면 아동은 면허가 있는 임상 아동 신경정신과 의사로부터 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준에 기초한 ASD 진단을 받아야 하지만 확립된 지적 장애 진단은 없어야 합니다. TD 어린이들은 연구소 근처에 위치한 학교의 광고를 통해 모집할 것입니다. 연구에 참여한 모든 피험자로부터 사전 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

  • 자폐증 진단; QI ≥ 75

제외 기준:

  • 다른 임상적 상태로 인한 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동
다른 임상 질환으로 인한 운동 장애가 없는 자폐 스펙트럼 장애 및 중간 수준의 기능을 지닌 4~13세, IQ > 75의 아동 30명.
다른: 가상현실 재활 시스템
자세 제어를 평가하기 위한 단일 세션에서 ASD가 있는 어린이와 일반적으로 발달하는 또래 모두 안정 측정 균형 플랫폼과 함께 VRRS(가상 현실 재활 시스템)를 활용하는 활동에 참여하게 됩니다. 평가 작업 중에 참가자는 눈을 뜨고 균형 플랫폼에 서서 1분 동안 VRRS 화면에 표시된 고정 지점에 집중합니다. 이 과정은 각 참가자에 대해 세 번 반복됩니다. VRRS와 안정계 균형 플랫폼을 결합하여 사용하면 두 그룹의 자세 제어 능력에 대한 포괄적인 평가를 제공하여 ASD 아동과 신경전형 아동 간의 안정성 및 균형 수행 능력의 잠재적인 차이를 관찰하고 측정할 수 있습니다.
전형적인 발달을 보이는 아동
임상적 상태로 인한 운동 장애가 없는 4~13세의 전형적인 발달, IQ > 75의 어린이 30명.
다른: 가상현실 재활 시스템
자세 제어를 평가하기 위한 단일 세션에서 ASD가 있는 어린이와 일반적으로 발달하는 또래 모두 안정 측정 균형 플랫폼과 함께 VRRS(가상 현실 재활 시스템)를 활용하는 활동에 참여하게 됩니다. 평가 작업 중에 참가자는 눈을 뜨고 균형 플랫폼에 서서 1분 동안 VRRS 화면에 표시된 고정 지점에 집중합니다. 이 과정은 각 참가자에 대해 세 번 반복됩니다. VRRS와 안정계 균형 플랫폼을 결합하여 사용하면 두 그룹의 자세 제어 능력에 대한 포괄적인 평가를 제공하여 ASD 아동과 신경전형 아동 간의 안정성 및 균형 수행 능력의 잠재적인 차이를 관찰하고 측정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 중심(COP) 변위
기간: 검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
가상 현실 재활 시스템(VRRS, 이탈리아 키메이아)은 증강 피드백 개념을 기반으로 한 혁신적인 시스템입니다. 임상용 기기와 원격으로 관리할 수 있는 재택 원격재활용 태블릿으로 구성된다. 안정계 균형 플랫폼을 포함하여 다양한 주변 장치를 USB를 통해 VRRS에 연결할 수 있습니다. 이는 z 방향의 힘과 압력 중심(COP) 변위를 밀리미터(mm) 단위로 감지할 수 있는 힘 플레이트(80 ×55cm)입니다. COP 변위는 밸런스 플랫폼에 통합된 4개의 로드 셀 덕분에 COP가 기준점 또는 위치에서 전후방(AP) 및 내외측(ML) 방향으로 이동하는 거리와 방향입니다. 또한 전용 소프트웨어를 사용하여 정적 자세 데이터를 추정할 수 있는 균형 플랫폼을 보정할 수 있습니다. 각 측정 후 데이터 요약이 포함된 보고서를 전용 소프트웨어를 통해 내보낼 수 있습니다.
검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
압력 중심(COP) 속도
기간: 검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
가상 현실 재활 시스템(VRRS, 이탈리아 키메이아)은 증강 피드백 개념을 기반으로 한 혁신적인 시스템입니다. 임상용 기기와 원격으로 관리할 수 있는 재택 원격재활용 태블릿으로 구성된다. 안정계 균형 플랫폼을 포함하여 다양한 주변 장치를 USB를 통해 VRRS에 연결할 수 있습니다. 이는 압력 중심(COP) 속도를 초당 밀리미터(mm/s) 단위로 감지할 수 있는 힘판(80 ×55cm)으로 자세 제어의 변화를 감지하는 민감한 측정값입니다.
검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
압력 중심(COP) 동요 영역
기간: 검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
가상 현실 재활 시스템(VRRS, 이탈리아 키메이아)은 증강 피드백 개념을 기반으로 한 혁신적인 시스템입니다. 임상용 기기와 원격으로 관리할 수 있는 재택 원격재활용 태블릿으로 구성된다. 안정계 균형 플랫폼을 포함하여 다양한 주변 장치를 USB를 통해 VRRS에 연결할 수 있습니다. 압력 중심(COP)의 흔들림 영역을 초당 제곱밀리미터(mm2/s) 단위로 감지할 수 있는 힘판(80×55cm)입니다. 흔들림 영역은 단위 시간당 COP 궤적으로 둘러싸인 영역입니다.
검사 시간은 어린이 1인당 약 3분 정도 소요됩니다.
어린이를 위한 움직임 평가 배터리 - 제2판(MABC-2)
기간: 테스트 시간은 약 40분 정도 소요됩니다.
MABC-2(Movement Assessment Battery for Children - Second Edition)는 운동 기능 장애가 있는 3~16세 어린이를 위해 특별히 개발된 평가 테스트입니다. 과제는 연령대별로 분류되어 있으며 손재주, 조준 및 잡기, 균형의 세 가지 섹션으로 구성됩니다. 점수는 표준 점수와 백분위수로 제공되며 신호등 시스템을 사용하여 해석됩니다. 녹색등(15백분위수 이상의 점수)은 일반적인 모터 성능을 의미합니다. 노란색 표시등(5~15 백분위수 사이의 점수)은 운동 장애의 위험을 나타냅니다. 빨간색 표시등(5백분위수 미만 점수)은 심각한 운동 기능 장애를 나타냅니다.
테스트 시간은 약 40분 정도 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

협력자

Comune di Messina

수사관

  • 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNR-IRIB-PRO-2023-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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