児童虐待自己報告尺度を完了する際のオンラインの感情的反応 (MACEStress)
小児虐待への曝露に関する自己報告尺度を完了するための成人の感情的および生理学的反応の評価 - オンライン コンポーネント
虐待や家庭機能不全といった幼少期の逆境は、精神病理の最も重要な危険因子であると同時に、多くの医学的疾患の主要な危険因子でもあります。 小児期の不利な経験は、小児期発症の精神疾患、アルコール依存症、うつ病、薬物乱用、自殺企図などの人口起因リスクの 45%、50%、64%、67% を占めると推定されています。 また、同じ主な精神医学的診断を受けた虐待を受けている人と虐待を受けていない人は、臨床的および神経生物学的に異なり、治療に対する反応が異なるという証拠も増えています。 研究者らは、虐待への曝露の評価は、予防、対象を絞った治療、研究のために不可欠であると提案している。 幼少期のストレスや小児虐待に関する広範なデータ収集に対する潜在的な障壁となっているのは、特にオンラインアンケートでそのような突っ込んだ質問をすると、好ましくない反応を引き起こし、臨床上の問題を引き起こす可能性があるという懸念である。
したがって、研究者らは、小児虐待の種類と時期に関する質問に答えることは、学力適性検査(SAT)で尋ねられるタイプの標準化された数学的および言語的質問に答えることよりもストレスにならないという仮説を検証するためにこの観察研究を計画した。
この研究には、米国の代表的な国民サンプル(年齢、性別、民族別)(合計 N=500、18 ~ 65 歳)が含まれ、研究参加者のプールを維持する Prolific™ を通じてオンラインで実施されます。
参加者は 2 つのテスト シーケンスのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- シーケンス 1 では、セッションの開始に向けて虐待と虐待の暴露年表 (MACE) スケールが提示され、セッションの終了に向けて数学/口頭テストが提示されます。
- シーケンス 2 では順序が逆になります。
MACE および標準化された IQ の質問を完了することの影響は、Profile of Mood States (POMS) の省略形を使用して、各モジュールの前後で評価されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
虐待や家庭機能不全といった幼少期の逆境は、精神病理の最も重要な危険因子であると同時に、多くの医学的疾患の主要な危険因子でもあります。 簡単に言うと、小児期の有害な経験は、小児期発症の精神障害、アルコール依存症、うつ病、薬物乱用、自殺未遂の人口起因リスクのそれぞれ45%、50%、54%、64%、67%を占めると推定されています。 虐待は、心臓病、がん、慢性肺疾患、肝臓病のリスク増加、寿命の短縮にも関連しています。 同じ主な精神医学的診断を受けた虐待を受けている人と虐待を受けていない人は、臨床的および神経生物学的に異なり、治療に対する反応が異なるという証拠が増えています。 したがって、研究者らは、虐待への曝露の評価は、予防、対象を絞った治療、研究のために不可欠であると提案している。
しかし、幼少期のストレスや小児期の虐待に関するデータを広範に収集する際の潜在的な障壁となっているのは、特にオンラインアンケートでそのような突っ込んだ質問をすると、好ましくない反応を引き起こし、臨床上の問題を引き起こす可能性があるという懸念です。 現在までに、調査員らは参加者から苦痛を感じているという電話を一度もかけることなく、3000人以上の参加者から虐待のデータを収集した。 一部の治験審査委員会はオンラインでのこの情報の収集を許可していますが、調査員は、他の大学の同僚がその要求を拒否されたことを認識しています。
私たちの考えは、自己申告による小児虐待データの収集に関して人間の被験者にどのような制限を課すかは、単に意見の問題ではなく、証拠に基づくべきであるということです。
したがって、研究者らは、ボランティア参加者、特に自己申告による小児虐待歴のある参加者の急性感情反応を特別に研究し、小児虐待の種類と時期に関する詳細な自己報告手段を完成させることを提案している。 対照的に、研究者らはまた、人間の被験者の承認なしに尋ねることができる質問の種類の例として、学力適性検査(SAT)で尋ねられるタイプの一連の数学的および口頭の質問を完了したときの反応を比較します。
私たちの主な仮説は、これらの質問に答えようとする努力は、中程度から高度のレベルの小児虐待を報告した参加者であっても、小児虐待の歴史に関する質問よりもストレスがかかり、感情的に挑発的なものになるだろうというものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital through ProlificTM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究参加時に米国にフルタイムで居住している、18~65歳の健康なボランティア。
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上。 研究参加時に米国外に居住している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MACE第一グループ
このグループ (N=250) には、セッションの初めに虐待と虐待の曝露年代記 (MACE) スケールが提示され、セッションの終わりに数学/口頭テストが提示されます。
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最初のグループ (N=250) は、人生初期の逆境を評価するために、まず虐待と虐待の曝露年代記 (MACE) スケールを受け、続いて標準化されたテストの質問を受けます。
POMS は各チャレンジの前に投与されます。
2 番目のグループ (N=250) には、ストレス レベルを評価するための標準化されたテスト質問 (数学/口頭) が提示されます。ストレス レベルは POMS によって測定され、続いて虐待と虐待の曝露年表 (MACE) スケールによって測定されます。
グループはまた、生後18年間に認識された差別の種類と時期を評価するための認識差別年表(CPDS)も受け取ります。
介入/チャレンジの前後にPOMSが投与されます。
両方のグループの参加者には、5 要素性格モデルの評価を提供する性格アンケートである IPIP-NEO の短縮版が提示されます。
研究チームは、このタスクはストレスがなく、潜在的に心を落ち着かせるものであると考えており、次のストレスの多いテストを受ける前とオンラインセッションの終了時に再び個人の気分を回復するのに役立つと想像しています。
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標準化されたテストの問題 最初のグループ
このグループ (N=250) には、セッションの開始に向けて標準化されたテスト問題 (数学/口頭) が提示され、セッションの終了に向けて虐待と虐待の曝露年表 (MACE) スケールが提示されます。
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最初のグループ (N=250) は、人生初期の逆境を評価するために、まず虐待と虐待の曝露年代記 (MACE) スケールを受け、続いて標準化されたテストの質問を受けます。
POMS は各チャレンジの前に投与されます。
2 番目のグループ (N=250) には、ストレス レベルを評価するための標準化されたテスト質問 (数学/口頭) が提示されます。ストレス レベルは POMS によって測定され、続いて虐待と虐待の曝露年表 (MACE) スケールによって測定されます。
グループはまた、生後18年間に認識された差別の種類と時期を評価するための認識差別年表(CPDS)も受け取ります。
介入/チャレンジの前後にPOMSが投与されます。
両方のグループの参加者には、5 要素性格モデルの評価を提供する性格アンケートである IPIP-NEO の短縮版が提示されます。
研究チームは、このタスクはストレスがなく、潜在的に心を落ち着かせるものであると考えており、次のストレスの多いテストを受ける前とオンラインセッションの終了時に再び個人の気分を回復するのに役立つと想像しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠:学習完了までの平均時間は 90 分
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POMS の短縮形 (40 項目) は、怒り-敵意、混乱-当惑、憂鬱-落胆、疲労-惰性、緊張-不安、活力-活動性、親しみやすさ、および気分障害の合計スコアの評価を提供します。
完了までにわずか 3 ~ 5 分かかります。
項目は、まったくない (0)、少しある (1)、中程度 (2)、かなり多い (3)、非常にある (4) としてスコア付けされます。
略称 POMS の 7 つの下位尺度のスコアは、各下位尺度に寄与する項目の数値評価を合計することによって計算され、「恥ずかしい」と「恥ずかしい」の 2 つの項目が逆スコア化されます。
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学習完了までの平均時間は 90 分
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総気分障害 (TMD)
時間枠:学習完了までの平均時間は 90 分
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合計気分障害 (TMD) は、POMS の負の下位尺度の合計を合計し、POMS 正の下位尺度の合計を減算することによって計算されます。 式は次のとおりです。 TMD = [緊張+憂鬱+怒り+疲労+混乱] - [活力+自尊心関連の影響] |
学習完了までの平均時間は 90 分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Martin H Teicher, MD,PhD、Mclean Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Chapman DP, Giles WH, Anda RF. Childhood abuse, neglect, and household dysfunction and the risk of illicit drug use: the adverse childhood experiences study. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):564-72. doi: 10.1542/peds.111.3.564.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Anda RF, Brown DW, Dube SR, Bremner JD, Felitti VJ, Giles WH. Adverse childhood experiences and chronic obstructive pulmonary disease in adults. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):396-403. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.002.
- Dube SR, Anda RF, Felitti VJ, Chapman DP, Williamson DF, Giles WH. Childhood abuse, household dysfunction, and the risk of attempted suicide throughout the life span: findings from the Adverse Childhood Experiences Study. JAMA. 2001 Dec 26;286(24):3089-96. doi: 10.1001/jama.286.24.3089.
- Anda RF, Whitfield CL, Felitti VJ, Chapman D, Edwards VJ, Dube SR, Williamson DF. Adverse childhood experiences, alcoholic parents, and later risk of alcoholism and depression. Psychiatr Serv. 2002 Aug;53(8):1001-9. doi: 10.1176/appi.ps.53.8.1001.
- Brown DW, Anda RF, Felitti VJ, Edwards VJ, Malarcher AM, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences are associated with the risk of lung cancer: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2010 Jan 19;10:20. doi: 10.1186/1471-2458-10-20. Erratum In: BMC Public Health. 2010;10:311.
- Brown DW, Anda RF, Tiemeier H, Felitti VJ, Edwards VJ, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences and the risk of premature mortality. Am J Prev Med. 2009 Nov;37(5):389-96. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.021.
- Dong M, Dube SR, Felitti VJ, Giles WH, Anda RF. Adverse childhood experiences and self-reported liver disease: new insights into the causal pathway. Arch Intern Med. 2003 Sep 8;163(16):1949-56. doi: 10.1001/archinte.163.16.1949.
- Dong M, Giles WH, Felitti VJ, Dube SR, Williams JE, Chapman DP, Anda RF. Insights into causal pathways for ischemic heart disease: adverse childhood experiences study. Circulation. 2004 Sep 28;110(13):1761-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143074.54995.7F. Epub 2004 Sep 20.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Giles WH, Anda RF. The impact of adverse childhood experiences on health problems: evidence from four birth cohorts dating back to 1900. Prev Med. 2003 Sep;37(3):268-77. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00123-3.
- Gordis EB, Granger DA, Susman EJ, Trickett PK. Salivary alpha amylase-cortisol asymmetry in maltreated youth. Horm Behav. 2008 Jan;53(1):96-103. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.09.002. Epub 2007 Sep 12.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Heim C, Newport DJ, Mletzko T, Miller AH, Nemeroff CB. The link between childhood trauma and depression: insights from HPA axis studies in humans. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):693-710. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.008.
- Monteleone AM, Patriciello G, Ruzzi V, Cimino M, Giorno CD, Steardo L Jr, Monteleone P, Maj M. Deranged emotional and cortisol responses to a psychosocial stressor in anorexia nervosa women with childhood trauma exposure: Evidence for a "maltreated ecophenotype"? J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:39-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.06.013. Epub 2018 Jun 19.
- Navalta CP, Polcari A, Webster DM, Boghossian A, Teicher MH. Effects of childhood sexual abuse on neuropsychological and cognitive function in college women. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Winter;18(1):45-53. doi: 10.1176/jnp.18.1.45.
- Obayashi K. Salivary mental stress proteins. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:196-201. doi: 10.1016/j.cca.2013.07.028. Epub 2013 Aug 9.
- Teicher MH, Samson JA. Childhood maltreatment and psychopathology: A case for ecophenotypic variants as clinically and neurobiologically distinct subtypes. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1114-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070957.
- Williams LM, Debattista C, Duchemin AM, Schatzberg AF, Nemeroff CB. Childhood trauma predicts antidepressant response in adults with major depression: data from the randomized international study to predict optimized treatment for depression. Transl Psychiatry. 2016 May 3;6(5):e799. doi: 10.1038/tp.2016.61.
- Grove, J.R., & Prapavessis, H. (1992). Preliminary evidence for the reliability and validity of an abbreviated Profile of Mood States. International Journal of Sport Psychology, 23, 93-109.
- Norcross JC, Guadagnoli E, Prochaska JO. Factor structure of the Profile of Mood States (POMS): two partial replications. J Clin Psychol. 1984 Sep;40(5):1270-7. doi: 10.1002/1097-4679(198409)40:53.0.co;2-7.
- Shichiri, K. , Shibuya, M. , Watanabe, M. , Tahashi, M. , Kaminushi, K. , Uenoyama, T. , Mashima, I. , Murayama, K. , Kuroda, T. and Suzuki, Y. (2016) Correlations between the Profile of Mood States (POMS) and the WHOQOL-26 among Japanese University Students. Health, 8, 416-420. doi: 10.4236/health.2016.85044.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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