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児童虐待自己報告尺度を完了する際のオンラインの感情的反応 (MACEStress)

2024年3月11日 更新者:Martin H Teicher、Mclean Hospital

小児虐待への曝露に関する自己報告尺度を完了するための成人の感情的および生理学的反応の評価 - オンライン コンポーネント

虐待や家庭機能不全といった幼少期の逆境は、精神病理の最も重要な危険因子であると同時に、多くの医学的疾患の主要な危険因子でもあります。 小児期の不利な経験は、小児期発症の精神疾患、アルコール依存症、うつ病、薬物乱用、自殺企図などの人口起因リスクの 45%、50%、64%、67% を占めると推定されています。 また、同じ主な精神医学的診断を受けた虐待を受けている人と虐待を受けていない人は、臨床的および神経生物学的に異なり、治療に対する反応が異なるという証拠も増えています。 研究者らは、虐待への曝露の評価は、予防、対象を絞った治療、研究のために不可欠であると提案している。 幼少期のストレスや小児虐待に関する広範なデータ収集に対する潜在的な障壁となっているのは、特にオンラインアンケートでそのような突っ込んだ質問をすると、好ましくない反応を引き起こし、臨床上の問題を引き起こす可能性があるという懸念である。

したがって、研究者らは、小児虐待の種類と時期に関する質問に答えることは、学力適性検査(SAT)で尋ねられるタイプの標準化された数学的および言語的質問に答えることよりもストレスにならないという仮説を検証するためにこの観察研究を計画した。

この研究には、米国の代表的な国民サンプル(年齢、性別、民族別)(合計 N=500、18 ~ 65 歳)が含まれ、研究参加者のプールを維持する Prolific™ を通じてオンラインで実施されます。

参加者は 2 つのテスト シーケンスのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • シーケンス 1 では、セッションの開始に向けて虐待と虐待の暴露年表 (MACE) スケールが提示され、セッションの終了に向けて数学/口頭テストが提示されます。
  • シーケンス 2 では順序が逆になります。

MACE および標準化された IQ の質問を完了することの影響は、Profile of Mood States (POMS) の省略形を使用して、各モジュールの前後で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

虐待や家庭機能不全といった幼少期の逆境は、精神病理の最も重要な危険因子であると同時に、多くの医学的疾患の主要な危険因子でもあります。 簡単に言うと、小児期の有害な経験は、小児期発症の精神障害、アルコール依存症、うつ病、薬物乱用、自殺未遂の人口起因リスクのそれぞれ45%、50%、54%、64%、67%を占めると推定されています。 虐待は、心臓病、がん、慢性肺疾患、肝臓病のリスク増加、寿命の短縮にも関連しています。 同じ主な精神医学的診断を受けた虐待を受けている人と虐待を受けていない人は、臨床的および神経生物学的に異なり、治療に対する反応が異なるという証拠が増えています。 したがって、研究者らは、虐待への曝露の評価は、予防、対象を絞った治療、研究のために不可欠であると提案している。

しかし、幼少期のストレスや小児期の虐待に関するデータを広範に収集する際の潜在的な障壁となっているのは、特にオンラインアンケートでそのような突っ込んだ質問をすると、好ましくない反応を引き起こし、臨床上の問題を引き起こす可能性があるという懸念です。 現在までに、調査員らは参加者から苦痛を感じているという電話を一度もかけることなく、3000人以上の参加者から虐待のデータを収集した。 一部の治験審査委員会はオンラインでのこの情報の収集を許可していますが、調査員は、他の大学の同僚がその要求を拒否されたことを認識しています。

私たちの考えは、自己申告による小児虐待データの収集に関して人間の被験者にどのような制限を課すかは、単に意見の問題ではなく、証拠に基づくべきであるということです。

したがって、研究者らは、ボランティア参加者、特に自己申告による小児虐待歴のある参加者の急性感情反応を特別に研究し、小児虐待の種類と時期に関する詳細な自己報告手段を完成させることを提案している。 対照的に、研究者らはまた、人間の被験者の承認なしに尋ねることができる質問の種類の例として、学力適性検査(SAT)で尋ねられるタイプの一連の数学的および口頭の質問を完了したときの反応を比較します。

私たちの主な仮説は、これらの質問に答えようとする努力は、中程度から高度のレベルの小児虐待を報告した参加者であっても、小児虐待の歴史に関する質問よりもストレスがかかり、感情的に挑発的なものになるだろうというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • McLean Hospital through ProlificTM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

データは全米の参加者からオンラインで収集されます。 この研究には、米国の健康なボランティアの代表的な全国サンプル(年齢、性別、民族別)が含まれ(合計 N=500)、特に研究への参加に関心のある研究参加者のプールを維持する Prolific™ を通じて実施されます。オンラインでの行動または心理学の研究。

説明

包含基準:

  • 研究参加時に米国にフルタイムで居住している、18~65歳の健康なボランティア。

除外基準:

  • 18歳未満または65歳以上。 研究参加時に米国外に居住している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MACE第一グループ
このグループ (N=250) には、セッションの初めに虐待と虐待の曝露年代記 (MACE) スケールが提示され、セッションの終わりに数学/口頭テストが提示されます。
最初のグループ (N=250) は、人生初期の逆境を評価するために、まず虐待と虐待の曝露年代記 (MACE) スケールを受け、続いて標準化されたテストの質問を受けます。 POMS は各チャレンジの前に投与されます。
2 番目のグループ (N=250) には、ストレス レベルを評価するための標準化されたテスト質問 (数学/口頭) が提示されます。ストレス レベルは POMS によって測定され、続いて虐待と虐待の曝露年表 (MACE) スケールによって測定されます。
グループはまた、生後18年間に認識された差別の種類と時期を評価するための認識差別年表(CPDS)も受け取ります。 介入/チャレンジの前後にPOMSが投与されます。
両方のグループの参加者には、5 要素性格モデルの評価を提供する性格アンケートである IPIP-NEO の短縮版が提示されます。 研究チームは、このタスクはストレスがなく、潜在的に心を落ち着かせるものであると考えており、次のストレスの多いテストを受ける前とオンラインセッションの終了時に再び個人の気分を回復するのに役立つと想像しています。
標準化されたテストの問題 最初のグループ
このグループ (N=250) には、セッションの開始に向けて標準化されたテスト問題 (数学/口頭) が提示され、セッションの終了に向けて虐待と虐待の曝露年表 (MACE) スケールが提示されます。
最初のグループ (N=250) は、人生初期の逆境を評価するために、まず虐待と虐待の曝露年代記 (MACE) スケールを受け、続いて標準化されたテストの質問を受けます。 POMS は各チャレンジの前に投与されます。
2 番目のグループ (N=250) には、ストレス レベルを評価するための標準化されたテスト質問 (数学/口頭) が提示されます。ストレス レベルは POMS によって測定され、続いて虐待と虐待の曝露年表 (MACE) スケールによって測定されます。
グループはまた、生後18年間に認識された差別の種類と時期を評価するための認識差別年表(CPDS)も受け取ります。 介入/チャレンジの前後にPOMSが投与されます。
両方のグループの参加者には、5 要素性格モデルの評価を提供する性格アンケートである IPIP-NEO の短縮版が提示されます。 研究チームは、このタスクはストレスがなく、潜在的に心を落ち着かせるものであると考えており、次のストレスの多いテストを受ける前とオンラインセッションの終了時に再び個人の気分を回復するのに役立つと想像しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠:学習完了までの平均時間は 90 分
POMS の短縮形 (40 項目) は、怒り-敵意、混乱-当惑、憂鬱-落胆、疲労-惰性、緊張-不安、活力-活動性、親しみやすさ、および気分障害の合計スコアの評価を提供します。 完了までにわずか 3 ~ 5 分かかります。 項目は、まったくない (0)、少しある (1)、中程度 (2)、かなり多い (3)、非常にある (4) としてスコア付けされます。 略称 POMS の 7 つの下位尺度のスコアは、各下位尺度に寄与する項目の数値評価を合計することによって計算され、「恥ずかしい」と「恥ずかしい」の 2 つの項目が逆スコア化されます。
学習完了までの平均時間は 90 分
総気分障害 (TMD)
時間枠:学習完了までの平均時間は 90 分

合計気分障害 (TMD) は、POMS の負の下位尺度の合計を合計し、POMS 正の下位尺度の合計を減算することによって計算されます。

式は次のとおりです。

TMD = [緊張+憂鬱+怒り+疲労+混乱] - [活力+自尊心関連の影響]

学習完了までの平均時間は 90 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin H Teicher, MD,PhD、Mclean Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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