Online emosjonell respons på å fullføre en selvrapporteringsskala for barndomsmishandling (MACEStress)
Vurdere den emosjonelle og fysiologiske responsen til voksne på å fullføre en selvrapporteringsskala om eksponering for mishandling i barndommen – Online-komponent
Motgang i barndommen i form av mishandling og husholdningsdysfunksjon er den viktigste risikofaktoren for psykopatologi, så vel som en stor risikofaktor for en rekke medisinske lidelser. Det har blitt anslått at uønskede barndomsopplevelser utgjør 45 %, 50 %, 64 % og 67 % av befolkningen som kan tilskrives risiko for psykiatriske lidelser i barndommen, alkoholisme, depresjon, rusmisbruk og selvmordsforsøk. Det er også økende bevis for at mishandlede og ikke-mishandlede individer med samme primærpsykiatriske diagnose er klinisk og nevrobiologisk forskjellige og reagerer ulikt på behandling. Etterforskerne og andre har foreslått at vurdering av eksponering for mishandling er avgjørende for forebygging, målrettet behandling og forskning. En potensiell barriere for den utbredte innsamlingen av data angående stress i tidlig liv og mishandling i barndommen er bekymringen for at det å stille slike undersøkelsesspørsmål, spesielt på et nettbasert spørreskjema, kan provosere uheldige reaksjoner og skape kliniske problemer.
Derfor har etterforskerne designet denne observasjonsstudien for å teste hypotesen vår om at det å svare på spørsmål om type og tidspunkt for mishandling i barndommen ikke er mer stressende enn å svare på standardiserte matematiske og verbale spørsmål, av typen stilt på Scholastic Aptitude Test (SAT).
Studien vil inkludere representative nasjonale prøver (etter alder, kjønn og etnisitet) fra USA (totalt N=500, alder 18-65) og vil bli utført online via Prolific™, som opprettholder en pool av forskningsdeltakere.
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig en av to testsekvenser.
- I sekvens 1 vil Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-skalaen bli presentert mot begynnelsen av økten og Math/Verbal Test mot slutten.
- I sekvens 2 vil rekkefølgen bli reversert.
Effekten av å fullføre MACE og standardiserte IQ-spørsmål vil bli vurdert før og etter hver modul, ved å bruke den forkortede formen til Profile of Mood States (POMS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure Scale som en stressutfordring
- Atferdsmessig: Standardiserte matematikk- og verbale spørsmål som de som brukes i SAT-er
- Atferdsmessig: Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS)
- Atferdsmessig: International Personality Item Pool (IPIP-NEO)
Detaljert beskrivelse
Motgang i barndommen i form av mishandling og husholdningsdysfunksjon er den viktigste risikofaktoren for psykopatologi, så vel som en stor risikofaktor for en rekke medisinske lidelser. Kort fortalt har det blitt anslått at uønskede barndomsopplevelser utgjør henholdsvis 45 %, 50 %, 54 %, 64 % og 67 % av befolkningen som kan tilskrives risiko for psykiatriske lidelser i barndommen, alkoholisme, depresjon, rusmisbruk og selvmordsforsøk. Mishandling er også assosiert med økt risiko for hjertesykdom, kreft, kronisk lungesykdom, leversykdom og forkortet levetid. Det er økende bevis for at mishandlede og ikke-mishandlede individer med samme primærpsykiatriske diagnose er klinisk og nevrobiologisk forskjellige og reagerer forskjellig på behandling. Derfor har etterforskerne og andre foreslått at vurdering av eksponering for mishandling er avgjørende for forebygging, målrettet behandling og forskning.
En potensiell barriere for omfattende innsamling av data angående stress i tidlig liv og mishandling i barndommen er bekymringen for at det å stille slike undersøkelsesspørsmål, spesielt på et nettbasert spørreskjema, kan provosere uheldige reaksjoner og skape kliniske problemer. Til dags dato har etterforskerne samlet inn mishandlingsdata på over 3000 deltakere uten en eneste samtale fra deltakerne om å føle seg bekymret. Mens noen IRB-er tillater innsamling av denne informasjonen på nettet, er etterforskerne klar over kolleger ved andre universiteter som har fått avslag på forespørselen.
Vår tanke er at uansett hva menneskelige individers begrensninger bør pålegges for å samle inn data om mishandling av barndom via egenrapportering, ikke bare bør være et spørsmål om mening, men bør være basert på bevis.
Derfor foreslår etterforskerne å spesifikt studere den akutte emosjonelle responsen til frivillige deltakere, spesielt de med en historie med selvrapportert mishandling i barndommen, på å fullføre et detaljert selvrapporteringsinstrument om type og tidspunkt for eksponering for mishandling i barndommen. Til kontrast vil etterforskerne også sammenligne svaret deres med å fullføre en serie matematiske og verbale spørsmål, av typen som stilles på Scholastic Aptitude Test (SAT), som et eksempel på typen spørsmål som kan stilles uten godkjenning fra menneskelig fag.
Vår primære hypotese er at forsøk på å svare på disse spørsmålene vil være mer stressende og følelsesmessig provoserende enn spørsmål angående historie med mishandling i barndommen, selv hos deltakere som rapporterer moderate til høye nivåer av mishandling i barndommen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- McLean Hospital through ProlificTM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige i alderen 18-65 år som bor på heltid i USA på tidspunktet for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller over 65. Bor utenfor USA på tidspunktet for deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MACE første gruppe
Denne gruppen (N=250) vil bli presentert for Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-skalaen mot begynnelsen av økten og Math/Verbal Test mot slutten.
|
Den første gruppen (N=250) vil motta skalaen Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) først, for å vurdere motgang i tidlig liv, etterfulgt av de standardiserte testspørsmålene.
En POMS vil bli administrert før hver utfordring.
Den andre gruppen (N=250) vil bli presentert med de standardiserte testspørsmålene (Matte/Verbal) for å vurdere stressnivået deres, målt gjennom POMS, etterfulgt av Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-skalaen.
Gruppen vil også motta Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) for å vurdere type og tidspunkt for opplevd diskriminering i løpet av de første 18 årene av livet.
En POMS vil bli administrert før og etter intervensjonen/utfordringen.
Deltakere i begge gruppene vil bli presentert med den forkortede versjonen av IPIP-NEO, et personlighetsspørreskjema som gir vurderinger på femfaktorpersonlighetsmodellen.
Forskerteamet ser på denne oppgaven som ikke-stressende og til og med potensielt beroligende, og ser for seg at den vil bidra til å gjenopprette en persons humør før de tar neste stressende test og igjen ved fullføring av nettøkten.
|
|
Standardiserte testspørsmål første gruppe
Denne gruppen (N=250) vil bli presentert med de standardiserte testspørsmålene (Matte/Verbal) mot begynnelsen av økten og Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-skalaen mot slutten.
|
Den første gruppen (N=250) vil motta skalaen Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) først, for å vurdere motgang i tidlig liv, etterfulgt av de standardiserte testspørsmålene.
En POMS vil bli administrert før hver utfordring.
Den andre gruppen (N=250) vil bli presentert med de standardiserte testspørsmålene (Matte/Verbal) for å vurdere stressnivået deres, målt gjennom POMS, etterfulgt av Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-skalaen.
Gruppen vil også motta Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) for å vurdere type og tidspunkt for opplevd diskriminering i løpet av de første 18 årene av livet.
En POMS vil bli administrert før og etter intervensjonen/utfordringen.
Deltakere i begge gruppene vil bli presentert med den forkortede versjonen av IPIP-NEO, et personlighetsspørreskjema som gir vurderinger på femfaktorpersonlighetsmodellen.
Forskerteamet ser på denne oppgaven som ikke-stressende og til og med potensielt beroligende, og ser for seg at den vil bidra til å gjenopprette en persons humør før de tar neste stressende test og igjen ved fullføring av nettøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 min
|
Den forkortede formen av POMS (40-elementer) gir rangeringer av sinne-fiendtlighet, forvirring-forvirring, depresjon-nedslått, tretthet-treghet, spenning-angst, kraft-aktivitet, vennlighet og en total stemningsforstyrrelse.
Det tar bare 3-5 minutter å fullføre.
Elementer scores som Ikke i det hele tatt(0), Litt(1), Moderat(2), Ganske mye(3), Ekstremt(4).
Poeng for de syv underskalaene i den forkortede POMS-en beregnes ved å summere de numeriske vurderingene for elementer som bidrar til hver underskala, med to elementer "Skam" og "Flemt" omvendt.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 min
|
|
Total stemningsforstyrrelse (TMD)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 min
|
Total stemningsforstyrrelse (TMD) beregnes ved å summere summene for POMS-negative underskalaer og deretter trekke fra totalsummene for POMS-positive underskalaer. Formelen er som følger: TMD = [Spenning+Depresjon+Sinne+Tretthet+Forvirring] – [Vigor+Aktelse-relatert påvirkning] |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Chapman DP, Giles WH, Anda RF. Childhood abuse, neglect, and household dysfunction and the risk of illicit drug use: the adverse childhood experiences study. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):564-72. doi: 10.1542/peds.111.3.564.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Anda RF, Brown DW, Dube SR, Bremner JD, Felitti VJ, Giles WH. Adverse childhood experiences and chronic obstructive pulmonary disease in adults. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):396-403. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.002.
- Dube SR, Anda RF, Felitti VJ, Chapman DP, Williamson DF, Giles WH. Childhood abuse, household dysfunction, and the risk of attempted suicide throughout the life span: findings from the Adverse Childhood Experiences Study. JAMA. 2001 Dec 26;286(24):3089-96. doi: 10.1001/jama.286.24.3089.
- Anda RF, Whitfield CL, Felitti VJ, Chapman D, Edwards VJ, Dube SR, Williamson DF. Adverse childhood experiences, alcoholic parents, and later risk of alcoholism and depression. Psychiatr Serv. 2002 Aug;53(8):1001-9. doi: 10.1176/appi.ps.53.8.1001.
- Brown DW, Anda RF, Felitti VJ, Edwards VJ, Malarcher AM, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences are associated with the risk of lung cancer: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2010 Jan 19;10:20. doi: 10.1186/1471-2458-10-20. Erratum In: BMC Public Health. 2010;10:311.
- Brown DW, Anda RF, Tiemeier H, Felitti VJ, Edwards VJ, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences and the risk of premature mortality. Am J Prev Med. 2009 Nov;37(5):389-96. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.021.
- Dong M, Dube SR, Felitti VJ, Giles WH, Anda RF. Adverse childhood experiences and self-reported liver disease: new insights into the causal pathway. Arch Intern Med. 2003 Sep 8;163(16):1949-56. doi: 10.1001/archinte.163.16.1949.
- Dong M, Giles WH, Felitti VJ, Dube SR, Williams JE, Chapman DP, Anda RF. Insights into causal pathways for ischemic heart disease: adverse childhood experiences study. Circulation. 2004 Sep 28;110(13):1761-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143074.54995.7F. Epub 2004 Sep 20.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Giles WH, Anda RF. The impact of adverse childhood experiences on health problems: evidence from four birth cohorts dating back to 1900. Prev Med. 2003 Sep;37(3):268-77. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00123-3.
- Gordis EB, Granger DA, Susman EJ, Trickett PK. Salivary alpha amylase-cortisol asymmetry in maltreated youth. Horm Behav. 2008 Jan;53(1):96-103. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.09.002. Epub 2007 Sep 12.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Heim C, Newport DJ, Mletzko T, Miller AH, Nemeroff CB. The link between childhood trauma and depression: insights from HPA axis studies in humans. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):693-710. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.008.
- Monteleone AM, Patriciello G, Ruzzi V, Cimino M, Giorno CD, Steardo L Jr, Monteleone P, Maj M. Deranged emotional and cortisol responses to a psychosocial stressor in anorexia nervosa women with childhood trauma exposure: Evidence for a "maltreated ecophenotype"? J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:39-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.06.013. Epub 2018 Jun 19.
- Navalta CP, Polcari A, Webster DM, Boghossian A, Teicher MH. Effects of childhood sexual abuse on neuropsychological and cognitive function in college women. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Winter;18(1):45-53. doi: 10.1176/jnp.18.1.45.
- Obayashi K. Salivary mental stress proteins. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:196-201. doi: 10.1016/j.cca.2013.07.028. Epub 2013 Aug 9.
- Teicher MH, Samson JA. Childhood maltreatment and psychopathology: A case for ecophenotypic variants as clinically and neurobiologically distinct subtypes. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1114-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070957.
- Williams LM, Debattista C, Duchemin AM, Schatzberg AF, Nemeroff CB. Childhood trauma predicts antidepressant response in adults with major depression: data from the randomized international study to predict optimized treatment for depression. Transl Psychiatry. 2016 May 3;6(5):e799. doi: 10.1038/tp.2016.61.
- Grove, J.R., & Prapavessis, H. (1992). Preliminary evidence for the reliability and validity of an abbreviated Profile of Mood States. International Journal of Sport Psychology, 23, 93-109.
- Norcross JC, Guadagnoli E, Prochaska JO. Factor structure of the Profile of Mood States (POMS): two partial replications. J Clin Psychol. 1984 Sep;40(5):1270-7. doi: 10.1002/1097-4679(198409)40:53.0.co;2-7.
- Shichiri, K. , Shibuya, M. , Watanabe, M. , Tahashi, M. , Kaminushi, K. , Uenoyama, T. , Mashima, I. , Murayama, K. , Kuroda, T. and Suzuki, Y. (2016) Correlations between the Profile of Mood States (POMS) and the WHOQOL-26 among Japanese University Students. Health, 8, 416-420. doi: 10.4236/health.2016.85044.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 401730
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .