Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-эмоциональная реакция на заполнение шкалы самоотчета о жестоком обращении с детьми (MACEStress)

11 марта 2024 г. обновлено: Martin H Teicher, Mclean Hospital

Оценка эмоциональной и физиологической реакции взрослых на заполнение шкалы самоотчета о подверженности жестокому обращению в детстве - онлайн-компонент

Неблагоприятные ситуации в детстве в виде жестокого обращения и бытовых нарушений являются наиболее важным фактором риска психопатологии, а также основным фактором риска множества медицинских расстройств. Было подсчитано, что неблагоприятный детский опыт составляет 45%, 50%, 64% и 67% населения, связанного с риском возникновения в детстве психических расстройств, алкоголизма, депрессии, злоупотребления психоактивными веществами и попыток самоубийства. Также появляется все больше свидетельств того, что лица, подвергшиеся и не подвергавшиеся жестокому обращению, с одним и тем же первичным психиатрическим диагнозом клинически и нейробиологически различны и по-разному реагируют на лечение. Исследователи и другие исследователи предположили, что оценка подверженности жестокому обращению необходима для профилактики, целевого лечения и исследований. Потенциальным препятствием для широкого сбора данных о стрессе в раннем возрасте и жестоком обращении в детстве является обеспокоенность тем, что задавание таких наводящих вопросов, особенно в онлайн-анкете, может спровоцировать нежелательную реакцию и создать клинические проблемы.

Поэтому исследователи разработали это обсервационное исследование, чтобы проверить нашу гипотезу о том, что ответы на вопросы о типе и времени жестокого обращения в детстве не более стрессовые, чем ответы на стандартизированные математические и вербальные вопросы, подобные тем, которые задаются в тесте на школьные способности (SAT).

Исследование будет включать репрезентативные национальные выборки (по возрасту, полу и этнической принадлежности) из США (всего N = 500, возраст 18–65 лет) и будет проводиться онлайн через Prolific™, который поддерживает пул участников исследования.

Участники будут случайным образом распределены по одной из двух тестовых последовательностей.

  • В последовательности 1 шкала хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE) будет представлена ​​в начале занятия, а математический/вербальный тест — в конце.
  • В последовательности 2 порядок будет обратным.

Влияние прохождения MACE и стандартизированных вопросов IQ будет оцениваться до и после каждого модуля с использованием сокращенной формы профиля состояний настроения (POMS).

Обзор исследования

Подробное описание

Неблагоприятные ситуации в детстве в виде жестокого обращения и бытовых нарушений являются наиболее важным фактором риска психопатологии, а также основным фактором риска множества медицинских расстройств. Вкратце, было подсчитано, что неблагоприятный детский опыт составляет 45%, 50%, 54%, 64% и 67% населения, связанного с риском возникновения в детстве психических расстройств, алкоголизма, депрессии, злоупотребления психоактивными веществами и попыток самоубийства, соответственно. Жестокое обращение также связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, рака, хронических заболеваний легких, заболеваний печени и сокращения продолжительности жизни. Появляется все больше свидетельств того, что лица, подвергшиеся и не подвергавшиеся жестокому обращению, с одним и тем же первичным психиатрическим диагнозом клинически и нейробиологически различны и по-разному реагируют на лечение. Следовательно, исследователи и другие исследователи предположили, что оценка подверженности жестокому обращению необходима для профилактики, целевого лечения и исследований.

Однако потенциальным препятствием для широкого сбора данных о стрессе в раннем возрасте и жестоком обращении в детстве является обеспокоенность тем, что задавание таких уточняющих вопросов, особенно в онлайн-анкете, может спровоцировать нежелательную реакцию и создать клинические проблемы. На сегодняшний день следователи собрали данные о жестоком обращении с более чем 3000 участниками, при этом от участников не было ни единого звонка по поводу чувства беспокойства. Хотя некоторые IRB разрешают сбор этой информации в Интернете, следователи знают о коллегах из других университетов, которым было отказано в запросе.

Мы считаем, что какие бы ограничения ни налагались на людей при сборе данных о жестоком обращении в детстве посредством самоотчетов, они не должны быть просто вопросом мнения, а должны быть основаны на доказательствах.

Таким образом, исследователи предлагают специально изучить острую эмоциональную реакцию участников-добровольцев, особенно тех, кто в анамнезе сообщал о жестоком обращении в детстве, для заполнения подробного инструмента самоотчета о типе и времени воздействия жестокого обращения в детстве. Напротив, исследователи также будут сравнивать свои ответы с ответами на серию математических и вербальных вопросов, подобных тем, которые задаются в тесте на школьные способности (SAT), как пример типа вопросов, которые можно задавать без одобрения человека.

Наша основная гипотеза заключается в том, что попытка ответить на эти вопросы будет более стрессовой и эмоционально провокационной, чем вопросы об истории жестокого обращения в детстве, даже у участников, которые сообщают об умеренном и высоком уровне жестокого обращения в детстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут собираться онлайн от участников со всей территории США. Исследование будет включать репрезентативную национальную выборку (по возрасту, полу и этнической принадлежности) здоровых добровольцев из США (всего N = 500) и будет проводиться через Prolific™, который поддерживает пул участников исследования, специально заинтересованных в участии в исследовании. онлайн-исследования поведенческого или психологического характера.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, постоянно проживающие в США на момент участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • До 18 или выше 65. Проживание за пределами США на момент участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первая группа МЕЙС
Этой группе (N=250) будет представлена ​​шкала хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE) в начале занятия и математический/вербальный тест в конце.
Первая группа (N = 250) сначала получит шкалу хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE) для оценки невзгод в раннем возрасте, а затем стандартизированные тестовые вопросы. POMS будет проводиться перед каждым испытанием.
Второй группе (N = 250) будут представлены стандартизированные тестовые вопросы (математические/вербальные) для оценки уровня стресса, измеряемого с помощью POMS, а затем шкалы хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE).
Группа также получит шкалу хронологии воспринимаемой дискриминации (CPDS) для оценки типа и времени предполагаемой дискриминации в течение первых 18 лет жизни. POMS будет проводиться до и после вмешательства/проблемы.
Участникам обеих групп будет представлена ​​сокращенная версия IPIP-NEO — личностного опросника, который дает оценки по пятифакторной модели личности. Исследовательская группа считает эту задачу нестрессовой и даже потенциально успокаивающей и предполагает, что она поможет восстановить настроение человека перед прохождением следующего стрессового теста и снова по завершении онлайн-сессии.
Стандартизированные тестовые вопросы, первая группа
Этой группе (N=250) будут представлены стандартизированные тестовые вопросы (математические/вербальные) в начале занятия и шкала хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE) в конце.
Первая группа (N = 250) сначала получит шкалу хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE) для оценки невзгод в раннем возрасте, а затем стандартизированные тестовые вопросы. POMS будет проводиться перед каждым испытанием.
Второй группе (N = 250) будут представлены стандартизированные тестовые вопросы (математические/вербальные) для оценки уровня стресса, измеряемого с помощью POMS, а затем шкалы хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE).
Группа также получит шкалу хронологии воспринимаемой дискриминации (CPDS) для оценки типа и времени предполагаемой дискриминации в течение первых 18 лет жизни. POMS будет проводиться до и после вмешательства/проблемы.
Участникам обеих групп будет представлена ​​сокращенная версия IPIP-NEO — личностного опросника, который дает оценки по пятифакторной модели личности. Исследовательская группа считает эту задачу нестрессовой и даже потенциально успокаивающей и предполагает, что она поможет восстановить настроение человека перед прохождением следующего стрессового теста и снова по завершении онлайн-сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 90 минут
Сокращенная форма POMS (40 пунктов) дает оценки гнева-враждебности, растерянности-недоумения, депрессии-уныния, усталости-инертности, напряжения-тревоги, энергичности-активности, дружелюбия и общий балл нарушений настроения. Это займет всего 3-5 минут. Пункты оцениваются как Совсем нет (0), Немного (1), Средне (2), Довольно много (3), Очень (4). Оценки по семи подшкалам сокращенной POMS рассчитываются путем суммирования числовых оценок пунктов, входящих в каждую подшкалу, при этом два пункта «Стыдно» и «Смущенно» оцениваются в обратном порядке.
По завершении исследования в среднем 90 минут
Общее нарушение настроения (TMD)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 90 минут

Общее нарушение настроения (TMD) рассчитывается путем суммирования сумм отрицательных субшкал POMS и последующего вычитания итогов положительных субшкал POMS.

Формула выглядит следующим образом:

TMD = [Напряжение+Депрессия+Гнев+Усталость+Растерянность] - [Энергия+Аффект, связанный с Уважением]

По завершении исследования в среднем 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 401730

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться