Online følelsesmæssig reaktion på at fuldføre en selvrapporteringsskala for mishandling af børn (MACEStress)
Vurdering af voksnes følelsesmæssige og fysiologiske reaktion på at udfylde en selvrapporteringsskala om eksponering for mishandling af børn - Onlinekomponent
Modgang i barndommen i form af mishandling og husholdningsdysfunktion er den vigtigste risikofaktor for psykopatologi såvel som en væsentlig risikofaktor for en lang række medicinske lidelser. Det er blevet anslået, at uønskede barndomsoplevelser tegner sig for 45 %, 50 %, 64 % og 67 % af befolkningen, som kan tilskrives risikoen for psykiatriske lidelser i barndommen, alkoholisme, depression, stofmisbrug og selvmordsforsøg. Der er også stigende evidens for, at mishandlede og ikke-mishandlede personer med den samme primære psykiatriske diagnose er klinisk og neurobiologisk adskilte og reagerer forskelligt på behandling. Efterforskerne og andre har foreslået, at vurdering af eksponering for mishandling er bydende nødvendigt for forebyggelse, målrettet behandling og forskning. En potentiel barriere for den udbredte indsamling af data vedrørende tidligt liv stress og mishandling i barndommen er bekymringen for, at det at stille sådanne uddybende spørgsmål, især på et online spørgeskema, kan fremkalde uheldige reaktioner og skabe kliniske problemer.
Derfor har efterforskerne designet denne observationsundersøgelse for at teste vores hypotese om, at besvarelse af spørgsmål om type og tidspunkt for mishandling i barndommen ikke er mere stressende end at besvare standardiserede matematiske og verbale spørgsmål, af den type, der stilles på Scholastic Aptitude Test (SAT).
Undersøgelsen vil omfatte repræsentative nationale prøver (efter alder, køn og etnicitet) fra USA (i alt N=500, alderen 18-65) og vil blive udført online via Prolific™, som opretholder en pulje af forskningsdeltagere.
Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en af to testsekvenser.
- I sekvens 1 vil Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-skalaen blive præsenteret i begyndelsen af sessionen og den matematiske/verbale test mod slutningen.
- I sekvens 2 vil rækkefølgen være omvendt.
Virkningen af at udfylde MACE og standardiserede IQ-spørgsmål vil blive vurderet før og efter hvert modul ved hjælp af den forkortede form af Profile of Mood States (POMS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Mishandling og misbrug Chronology of Exposure Scale som en stressudfordring
- Adfærdsmæssigt: Standardiserede matematik og verbale spørgsmål som dem, der bruges i SAT'er
- Adfærdsmæssigt: Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS)
- Adfærdsmæssigt: International Personality Item Pool (IPIP-NEO)
Detaljeret beskrivelse
Modgang i barndommen i form af mishandling og husholdningsdysfunktion er den vigtigste risikofaktor for psykopatologi såvel som en væsentlig risikofaktor for en lang række medicinske lidelser. Kort fortalt er det blevet estimeret, at uønskede barndomsoplevelser udgør henholdsvis 45 %, 50 %, 54 %, 64 % og 67 % af befolkningens risiko for psykiatriske lidelser, alkoholisme, depression, stofmisbrug og selvmordsforsøg. Mishandling er også forbundet med øget risiko for hjertesygdomme, kræft, kronisk lungesygdom, leversygdom og forkortet levetid. Der er stigende evidens for, at mishandlede og ikke-mishandlede personer med den samme primære psykiatriske diagnose er klinisk og neurobiologisk adskilte og reagerer forskelligt på behandling. Derfor har efterforskerne og andre foreslået, at vurdering af eksponering for mishandling er bydende nødvendigt for forebyggelse, målrettet behandling og forskning.
Imidlertid er en potentiel barriere for udbredt indsamling af data vedrørende stress i tidlig liv og mishandling i barndommen bekymringen for, at det at stille sådanne uddybende spørgsmål, især på et online spørgeskema, kan fremkalde uheldige reaktioner og skabe kliniske problemer. Til dato har efterforskerne indsamlet data om mishandling af over 3000 deltagere uden et eneste opkald fra deltagerne om at føle sig nødlidende. Mens nogle IRB'er tillader indsamling af disse oplysninger online, er efterforskerne opmærksomme på kolleger på andre universiteter, som har fået deres anmodning afvist.
Vores tanke er, at uanset hvad menneskelige forsøgspersoners begrænsninger bør pålægges for at indsamle data om børnemishandling via selvrapportering, ikke blot bør være et spørgsmål om mening, men bør være baseret på beviser.
Derfor foreslår efterforskerne specifikt at studere den akutte følelsesmæssige reaktion fra frivillige deltagere, især dem med en historie med selvrapporteret mishandling i barndommen, på at udfylde et detaljeret selvrapporteringsinstrument om type og tidspunkt for eksponering for mishandling i barndommen. Til modsætning hertil vil efterforskerne også sammenligne deres svar med at udfylde en række matematiske og verbale spørgsmål, af den type, der stilles på Scholastic Aptitude Test (SAT), som et eksempel på den type spørgsmål, der kan stilles uden menneskelig godkendelse.
Vores primære hypotese er, at bestræbelserne på at besvare disse spørgsmål vil være mere stressende og følelsesmæssigt provokerende end spørgsmål vedrørende historie om børnemishandling, selv hos deltagere, der rapporterer moderate til høje niveauer af børnemishandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital through ProlificTM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige i alderen 18-65, der bor på fuld tid i USA på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller over 65. Bor uden for USA på tidspunktet for deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MACE første gruppe
Denne gruppe (N=250) vil blive præsenteret for Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skalaen mod begyndelsen af sessionen og den matematiske/verbale test mod slutningen.
|
Den første gruppe (N=250) modtager først MACE-skalaen (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure) for at vurdere modgang i det tidlige liv efterfulgt af de standardiserede testspørgsmål.
En POMS vil blive administreret før hver udfordring.
Den anden gruppe (N=250) vil blive præsenteret for de standardiserede testspørgsmål (Math/Verbal) for at vurdere deres stressniveau, målt gennem POMS, efterfulgt af Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skalaen.
Gruppen vil også modtage Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) for at vurdere type og tidspunkt for opfattet diskrimination i løbet af de første 18 leveår.
En POMS vil blive administreret før og efter interventionen/udfordringen.
Deltagerne i begge grupper vil blive præsenteret for den forkortede version af IPIP-NEO, et personlighedsspørgeskema, der giver vurderinger af Five Factor Personality Model.
Forskerholdet ser denne opgave som ikke-stressende og endda potentielt beroligende og forestiller sig, at den vil hjælpe med at genoprette en persons humør, før de tager den næste stressende test og igen ved afslutningen af online-sessionen.
|
|
Standardiserede testspørgsmål første gruppe
Denne gruppe (N=250) vil blive præsenteret for de standardiserede testspørgsmål (Math/Verbal) mod begyndelsen af sessionen og Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skalaen mod slutningen.
|
Den første gruppe (N=250) modtager først MACE-skalaen (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure) for at vurdere modgang i det tidlige liv efterfulgt af de standardiserede testspørgsmål.
En POMS vil blive administreret før hver udfordring.
Den anden gruppe (N=250) vil blive præsenteret for de standardiserede testspørgsmål (Math/Verbal) for at vurdere deres stressniveau, målt gennem POMS, efterfulgt af Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skalaen.
Gruppen vil også modtage Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) for at vurdere type og tidspunkt for opfattet diskrimination i løbet af de første 18 leveår.
En POMS vil blive administreret før og efter interventionen/udfordringen.
Deltagerne i begge grupper vil blive præsenteret for den forkortede version af IPIP-NEO, et personlighedsspørgeskema, der giver vurderinger af Five Factor Personality Model.
Forskerholdet ser denne opgave som ikke-stressende og endda potentielt beroligende og forestiller sig, at den vil hjælpe med at genoprette en persons humør, før de tager den næste stressende test og igen ved afslutningen af online-sessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 min
|
Den forkortede form af POMS (40-elementer) giver vurderinger af vrede-fjendtlighed, forvirring-forvirring, depression-nedslået, træthed-inerti, spænding-angst, kraft-aktivitet, venlighed og en total stemningsforstyrrelse score.
Det tager kun 3-5 minutter at gennemføre.
Elementer bedømmes som slet ikke(0), lidt(1), moderat(2), ret meget(3), ekstremt(4).
Score for de syv underskalaer i den forkortede POMS beregnes ved at summere de numeriske vurderinger for elementer, der bidrager til hver underskala, med to elementer "Skam" og "Flov" omvendt scoret.
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 min
|
|
Total humørforstyrrelse (TMD)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 min
|
Total stemningsforstyrrelse (TMD) beregnes ved at summere totalerne for POMS negative underskalaer og derefter trække totalerne fra POMS positive underskalaer. Formlen er som følger: TMD = [Spænding+Depression+Vrede+Træthed+Forvirring] - [Vigor+Værelse-relateret påvirkning] |
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin H Teicher, MD,PhD, McLean Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Chapman DP, Giles WH, Anda RF. Childhood abuse, neglect, and household dysfunction and the risk of illicit drug use: the adverse childhood experiences study. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):564-72. doi: 10.1542/peds.111.3.564.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Anda RF, Brown DW, Dube SR, Bremner JD, Felitti VJ, Giles WH. Adverse childhood experiences and chronic obstructive pulmonary disease in adults. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):396-403. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.002.
- Dube SR, Anda RF, Felitti VJ, Chapman DP, Williamson DF, Giles WH. Childhood abuse, household dysfunction, and the risk of attempted suicide throughout the life span: findings from the Adverse Childhood Experiences Study. JAMA. 2001 Dec 26;286(24):3089-96. doi: 10.1001/jama.286.24.3089.
- Anda RF, Whitfield CL, Felitti VJ, Chapman D, Edwards VJ, Dube SR, Williamson DF. Adverse childhood experiences, alcoholic parents, and later risk of alcoholism and depression. Psychiatr Serv. 2002 Aug;53(8):1001-9. doi: 10.1176/appi.ps.53.8.1001.
- Brown DW, Anda RF, Felitti VJ, Edwards VJ, Malarcher AM, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences are associated with the risk of lung cancer: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2010 Jan 19;10:20. doi: 10.1186/1471-2458-10-20. Erratum In: BMC Public Health. 2010;10:311.
- Brown DW, Anda RF, Tiemeier H, Felitti VJ, Edwards VJ, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences and the risk of premature mortality. Am J Prev Med. 2009 Nov;37(5):389-96. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.021.
- Dong M, Dube SR, Felitti VJ, Giles WH, Anda RF. Adverse childhood experiences and self-reported liver disease: new insights into the causal pathway. Arch Intern Med. 2003 Sep 8;163(16):1949-56. doi: 10.1001/archinte.163.16.1949.
- Dong M, Giles WH, Felitti VJ, Dube SR, Williams JE, Chapman DP, Anda RF. Insights into causal pathways for ischemic heart disease: adverse childhood experiences study. Circulation. 2004 Sep 28;110(13):1761-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143074.54995.7F. Epub 2004 Sep 20.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Giles WH, Anda RF. The impact of adverse childhood experiences on health problems: evidence from four birth cohorts dating back to 1900. Prev Med. 2003 Sep;37(3):268-77. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00123-3.
- Gordis EB, Granger DA, Susman EJ, Trickett PK. Salivary alpha amylase-cortisol asymmetry in maltreated youth. Horm Behav. 2008 Jan;53(1):96-103. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.09.002. Epub 2007 Sep 12.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Heim C, Newport DJ, Mletzko T, Miller AH, Nemeroff CB. The link between childhood trauma and depression: insights from HPA axis studies in humans. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):693-710. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.008.
- Monteleone AM, Patriciello G, Ruzzi V, Cimino M, Giorno CD, Steardo L Jr, Monteleone P, Maj M. Deranged emotional and cortisol responses to a psychosocial stressor in anorexia nervosa women with childhood trauma exposure: Evidence for a "maltreated ecophenotype"? J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:39-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.06.013. Epub 2018 Jun 19.
- Navalta CP, Polcari A, Webster DM, Boghossian A, Teicher MH. Effects of childhood sexual abuse on neuropsychological and cognitive function in college women. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Winter;18(1):45-53. doi: 10.1176/jnp.18.1.45.
- Obayashi K. Salivary mental stress proteins. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:196-201. doi: 10.1016/j.cca.2013.07.028. Epub 2013 Aug 9.
- Teicher MH, Samson JA. Childhood maltreatment and psychopathology: A case for ecophenotypic variants as clinically and neurobiologically distinct subtypes. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1114-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070957.
- Williams LM, Debattista C, Duchemin AM, Schatzberg AF, Nemeroff CB. Childhood trauma predicts antidepressant response in adults with major depression: data from the randomized international study to predict optimized treatment for depression. Transl Psychiatry. 2016 May 3;6(5):e799. doi: 10.1038/tp.2016.61.
- Grove, J.R., & Prapavessis, H. (1992). Preliminary evidence for the reliability and validity of an abbreviated Profile of Mood States. International Journal of Sport Psychology, 23, 93-109.
- Norcross JC, Guadagnoli E, Prochaska JO. Factor structure of the Profile of Mood States (POMS): two partial replications. J Clin Psychol. 1984 Sep;40(5):1270-7. doi: 10.1002/1097-4679(198409)40:53.0.co;2-7.
- Shichiri, K. , Shibuya, M. , Watanabe, M. , Tahashi, M. , Kaminushi, K. , Uenoyama, T. , Mashima, I. , Murayama, K. , Kuroda, T. and Suzuki, Y. (2016) Correlations between the Profile of Mood States (POMS) and the WHOQOL-26 among Japanese University Students. Health, 8, 416-420. doi: 10.4236/health.2016.85044.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 401730
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .