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Emotionale Online-Reaktion auf das Ausfüllen einer Selbstberichtsskala für Kindesmisshandlung (MACEStress)

11. März 2024 aktualisiert von: Martin H Teicher, Mclean Hospital

Beurteilung der emotionalen und physiologischen Reaktion von Erwachsenen auf das Ausfüllen einer Selbstberichtsskala zur Exposition gegenüber Kindesmisshandlung – Online-Komponente

Widrigkeiten in der Kindheit in Form von Misshandlung und Haushaltsstörungen sind der wichtigste Risikofaktor für Psychopathologie und ein Hauptrisikofaktor für eine Vielzahl medizinischer Störungen. Es wird geschätzt, dass negative Kindheitserlebnisse 45 %, 50 %, 64 % und 67 % des in der Bevölkerung auf das Auftreten von psychiatrischen Störungen, Alkoholismus, Depressionen, Drogenmissbrauch und Selbstmordversuchen zurückzuführenden Risikos ausmachen. Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass misshandelte und nicht misshandelte Personen mit derselben primären psychiatrischen Diagnose klinisch und neurobiologisch unterschiedlich sind und unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen. Die Forscher und andere haben vorgeschlagen, dass die Beurteilung der Exposition gegenüber Misshandlungen für Prävention, gezielte Behandlung und Forschung unerlässlich ist. Ein potenzielles Hindernis für die umfassende Erhebung von Daten zu frühem Lebensstress und Misshandlung in der Kindheit ist die Sorge, dass das Stellen solcher bohrenden Fragen, insbesondere in einem Online-Fragebogen, unerwünschte Reaktionen hervorrufen und klinische Probleme verursachen könnte.

Daher haben die Forscher diese Beobachtungsstudie entworfen, um unsere Hypothese zu testen, dass die Beantwortung von Fragen zu Art und Zeitpunkt der Kindesmisshandlung nicht stressiger ist als die Beantwortung standardisierter mathematischer und verbaler Fragen, wie sie beim Scholastic Aptitude Test (SAT) gestellt werden.

Die Studie umfasst repräsentative nationale Stichproben (nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit) aus den Vereinigten Staaten (insgesamt N=500, Alter 18–65) und wird online über Prolific™ durchgeführt, das einen Pool von Forschungsteilnehmern unterhält.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Testsequenzen zugeordnet.

  • In Sequenz 1 wird die MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure) zu Beginn der Sitzung und der Mathematik-/Verbaltest gegen Ende präsentiert.
  • In Sequenz 2 wird die Reihenfolge umgekehrt.

Die Auswirkungen des Ausfüllens der MACE- und standardisierten IQ-Fragen werden vor und nach jedem Modul anhand der Kurzform des Profile of Mood States (POMS) bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Widrigkeiten in der Kindheit in Form von Misshandlung und Haushaltsstörungen sind der wichtigste Risikofaktor für Psychopathologie und ein Hauptrisikofaktor für eine Vielzahl medizinischer Störungen. Kurz gesagt wurde geschätzt, dass negative Kindheitserlebnisse 45 %, 50 %, 54 %, 64 % bzw. 67 % des in der Bevölkerung auf das Auftreten von psychiatrischen Störungen, Alkoholismus, Depressionen, Drogenmissbrauch und Selbstmordversuchen zurückzuführenden Risikos ausmachen. Misshandlung ist auch mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen, Krebs, chronische Lungenerkrankungen, Lebererkrankungen und eine verkürzte Lebenserwartung verbunden. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass misshandelte und nicht misshandelte Personen mit derselben primären psychiatrischen Diagnose klinisch und neurobiologisch unterschiedlich sind und unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen. Daher haben die Forscher und andere vorgeschlagen, dass die Beurteilung der Exposition gegenüber Misshandlungen für Prävention, gezielte Behandlung und Forschung unerlässlich ist.

Ein potenzielles Hindernis für die umfassende Erfassung von Daten zu frühem Lebensstress und Misshandlung in der Kindheit ist jedoch die Sorge, dass das Stellen solcher bohrenden Fragen, insbesondere in einem Online-Fragebogen, unerwünschte Reaktionen hervorrufen und klinische Probleme verursachen könnte. Bisher haben die Ermittler Misshandlungsdaten von über 3000 Teilnehmern gesammelt, ohne dass die Teilnehmer auch nur einen einzigen Anruf wegen ihrer Verzweiflung gemacht hätten. Während einige IRBs die Online-Erfassung dieser Informationen gestatten, wissen die Ermittler, dass Kollegen an anderen Universitäten ihren Antrag abgelehnt haben.

Unserer Meinung nach sollten die Einschränkungen, denen menschliche Probanden bei der Erhebung von Daten über Misshandlungen in der Kindheit durch Selbstberichte auferlegt werden sollten, nicht einfach eine Frage der Meinung sein, sondern auf Beweisen beruhen.

Daher schlagen die Forscher vor, speziell die akute emotionale Reaktion von Freiwilligen zu untersuchen Teilnehmer, insbesondere solche mit einer Vorgeschichte von selbstberichteter Misshandlung in der Kindheit, um ein detailliertes Selbstberichtsinstrument zu Art und Zeitpunkt der Exposition gegenüber Misshandlung in der Kindheit zu erstellen. Im Gegensatz dazu vergleichen die Forscher auch ihre Antwort auf das Ausfüllen einer Reihe mathematischer und verbaler Fragen, wie sie im Scholastic Aptitude Test (SAT) gestellt werden, als Beispiel für die Art von Fragen, die ohne Zustimmung eines menschlichen Probanden gestellt werden können.

Unsere Haupthypothese ist, dass der Versuch, diese Fragen zu beantworten, stressiger und emotional provokativer sein wird als Fragen zur Vorgeschichte von Misshandlungen in der Kindheit, selbst bei Teilnehmern, die über ein mittleres bis hohes Maß an Misshandlung in der Kindheit berichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital through ProlificTM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten werden online von Teilnehmern in den gesamten USA gesammelt. Die Studie umfasst eine repräsentative nationale Stichprobe (nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit) gesunder Freiwilliger aus den Vereinigten Staaten (insgesamt N=500) und wird über Prolific™ durchgeführt, das einen Pool von Forschungsteilnehmern unterhält, die speziell an einer Teilnahme interessiert sind Online-Verhaltens- oder psychologische Forschungsstudien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren, die zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie vollzeitlich in den USA lebten.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 oder über 65. Zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie außerhalb der USA leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MACE Erste Gruppe
Dieser Gruppe (N=250) wird zu Beginn der Sitzung die MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure) und gegen Ende der Mathematik-/Verbaltest vorgelegt.
Die erste Gruppe (N=250) erhält zunächst die MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure), um die Widrigkeiten im frühen Leben einzuschätzen, gefolgt von den standardisierten Testfragen. Vor jeder Herausforderung wird ein POMS verabreicht.
Der zweiten Gruppe (N=250) werden die standardisierten Testfragen (Mathematik/Verbal) zur Beurteilung ihres Stressniveaus vorgelegt, gemessen durch POMS, gefolgt von der MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure).
Die Gruppe erhält außerdem die Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS), um Art und Zeitpunkt der wahrgenommenen Diskriminierung während der ersten 18 Lebensjahre zu beurteilen. Vor und nach der Intervention/Challenge wird ein POMS verabreicht.
Den Teilnehmern beider Gruppen wird die Kurzfassung des IPIP-NEO vorgelegt, eines Persönlichkeitsfragebogens, der Bewertungen zum Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsmodell liefert. Das Forschungsteam betrachtet diese Aufgabe als nicht stressig und möglicherweise sogar beruhigend und geht davon aus, dass sie dazu beitragen wird, die Stimmung einer Person vor dem nächsten stressigen Test und erneut nach Abschluss der Online-Sitzung wiederherzustellen.
Standardisierte Testfragen Erste Gruppe
Dieser Gruppe (N=250) werden zu Beginn der Sitzung die standardisierten Testfragen (Mathematik/Verbal) und gegen Ende die MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure) vorgelegt.
Die erste Gruppe (N=250) erhält zunächst die MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure), um die Widrigkeiten im frühen Leben einzuschätzen, gefolgt von den standardisierten Testfragen. Vor jeder Herausforderung wird ein POMS verabreicht.
Der zweiten Gruppe (N=250) werden die standardisierten Testfragen (Mathematik/Verbal) zur Beurteilung ihres Stressniveaus vorgelegt, gemessen durch POMS, gefolgt von der MACE-Skala (Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure).
Die Gruppe erhält außerdem die Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS), um Art und Zeitpunkt der wahrgenommenen Diskriminierung während der ersten 18 Lebensjahre zu beurteilen. Vor und nach der Intervention/Challenge wird ein POMS verabreicht.
Den Teilnehmern beider Gruppen wird die Kurzfassung des IPIP-NEO vorgelegt, eines Persönlichkeitsfragebogens, der Bewertungen zum Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsmodell liefert. Das Forschungsteam betrachtet diese Aufgabe als nicht stressig und möglicherweise sogar beruhigend und geht davon aus, dass sie dazu beitragen wird, die Stimmung einer Person vor dem nächsten stressigen Test und erneut nach Abschluss der Online-Sitzung wiederherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 90 Minuten
Die abgekürzte Form des POMS (40 Punkte) liefert Bewertungen von Wut-Feindseligkeit, Verwirrung-Verwirrung, Depression-Niedergeschlagenheit, Müdigkeit-Trägheit, Anspannung-Angst, Energie-Aktivität, Freundlichkeit und einen Gesamtwert für Stimmungsstörungen. Die Fertigstellung dauert nur 3-5 Minuten. Die Punkte werden als „Überhaupt nicht“ (0), „Ein wenig“ (1), „Mäßig“ (2), „Ziemlich“ (3) und „Äußerst“ (4) bewertet. Die Bewertungen für die sieben Unterskalen im abgekürzten POMS werden durch Summieren der numerischen Bewertungen für Elemente, die zu jeder Unterskala beitragen, berechnet, wobei zwei Elemente „Beschämt“ und „Verlegen“ umgekehrt bewertet werden.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 90 Minuten
Totale Stimmungsstörung (TMD)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 90 Minuten

Die Gesamtstimmungsstörung (Total Mood Disturbance, TMD) wird berechnet, indem die Gesamtwerte für die negativen POMS-Subskalen summiert und dann die Gesamtwerte für die positiven POMS-Subskalen subtrahiert werden.

Die Formel lautet wie folgt:

TMD = [Spannung+Depression+Wut+Müdigkeit+Verwirrung] – [Kraft+Wertschätzung-bezogener Affekt]

Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 401730

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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