Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online emocionální reakce na dokončení škály sebehodnocení týrání v dětství (MACEStress)

11. března 2024 aktualizováno: Martin H Teicher, Mclean Hospital

Posouzení emocionální a fyziologické reakce dospělých na vyplnění škály sebehodnocení o vystavení se špatnému zacházení v dětství – online složka

Neštěstí v dětství ve formě špatného zacházení a dysfunkce domácnosti je nejdůležitějším rizikovým faktorem pro psychopatologii a také hlavním rizikovým faktorem pro řadu zdravotních poruch. Odhaduje se, že nepříznivé zážitky z dětství představují 45 %, 50 %, 64 % a 67 % populace, které lze připsat riziku psychiatrických poruch, alkoholismu, deprese, zneužívání návykových látek a pokusů o sebevraždu. Přibývá také důkazů, že týraní a netýraní jedinci se stejnou primární psychiatrickou diagnózou jsou klinicky a neurobiologicky odlišní a reagují na léčbu odlišně. Vyšetřovatelé a další navrhli, že posouzení vystavení špatnému zacházení je nezbytné pro prevenci, cílenou léčbu a výzkum. Potenciální překážkou rozsáhlého shromažďování dat týkajících se stresu v raném věku a špatného zacházení v dětství je obava, že kladení takových otázek, zejména v online dotazníku, může vyvolat nežádoucí reakce a způsobit klinické problémy.

Vyšetřovatelé proto navrhli tuto observační studii, aby ověřili naši hypotézu, že odpovídání na otázky o typu a načasování špatného zacházení v dětství není o nic více stresující než odpovídání na standardizované matematické a verbální otázky typu kladeného na Scholastic Aptitude Test (SAT).

Studie bude zahrnovat reprezentativní národní vzorky (podle věku, pohlaví a etnického původu) ze Spojených států (celkem N=500, věk 18-65 let) a bude probíhat online prostřednictvím Prolific™, který udržuje skupinu účastníků výzkumu.

Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou testovacích sekvencí.

  • V sekvenci 1 bude na začátku sezení prezentována stupnice chronologie týrání a zneužívání (MACE) a na konci matematický/verbální test.
  • V sekvenci 2 bude pořadí obráceno.

Dopad vyplňování MACE a standardizovaných IQ otázek bude posouzen před a po každém modulu pomocí zkrácené formy Profile of Mood States (POMS).

Přehled studie

Detailní popis

Neštěstí v dětství ve formě špatného zacházení a dysfunkce domácnosti je nejdůležitějším rizikovým faktorem pro psychopatologii a také hlavním rizikovým faktorem pro řadu zdravotních poruch. Stručně řečeno, odhaduje se, že nepříznivé zážitky z dětství představují 45 %, 50 %, 54 %, 64 % a 67 % populace, které lze připsat riziku psychiatrických poruch v dětství, alkoholismu, deprese, zneužívání návykových látek a pokusů o sebevraždu. Špatné zacházení je také spojeno se zvýšeným rizikem srdečních onemocnění, rakoviny, chronického onemocnění plic, onemocnění jater a zkrácení délky života. Přibývá důkazů, že týraní a netýraní jedinci se stejnou primární psychiatrickou diagnózou jsou klinicky a neurobiologicky odlišní a reagují na léčbu rozdílně. Vyšetřovatelé a další proto navrhli, že posouzení vystavení špatnému zacházení je nezbytné pro prevenci, cílenou léčbu a výzkum.

Potenciální překážkou rozsáhlého shromažďování dat týkajících se stresu v raném věku a špatného zacházení v dětství je však obava, že kladení takových otázek, zejména v online dotazníku, může vyvolat nežádoucí reakce a způsobit klinické problémy. K dnešnímu dni vyšetřovatelé shromáždili údaje o špatném zacházení u více než 3 000 účastníků, aniž by jim účastníci zavolali, že by se cítili zoufalí. Zatímco některé IRB povolují shromažďování těchto informací online, vyšetřovatelé jsou si vědomi kolegů z jiných univerzit, kterým byla jejich žádost zamítnuta.

Domníváme se, že jakákoliv omezení lidských subjektů, která by měla být uvalena na shromažďování údajů o týrání v dětství prostřednictvím vlastního hlášení, by neměla být pouze věcí názoru, ale měla by být založena na důkazech.

Vyšetřovatelé proto navrhují specificky prostudovat akutní emocionální reakci dobrovolných účastníků, zejména těch, kteří v minulosti sami hlásili špatné zacházení v dětství, na dokončení podrobného nástroje pro vlastní hlášení o typu a načasování vystavení dětskému špatnému zacházení. Naproti tomu vyšetřovatelé také porovnají svou odpověď s vyplněním řady matematických a slovních otázek typu kladených na Scholastic Aptitude Test (SAT), jako příklad typu otázek, které lze pokládat bez souhlasu lidského subjektu.

Naší primární hypotézou je, že snaha odpovědět na tyto otázky bude více stresující a emocionálně provokativní než otázky týkající se týrání v dětství v minulosti, a to i u účastníků, kteří uvádějí střední až vysokou úroveň týrání v dětství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital through ProlificTM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Data budou shromažďována online od účastníků z celého USA. Studie bude zahrnovat reprezentativní národní vzorek (podle věku, pohlaví a etnického původu) zdravých dobrovolníků ze Spojených států (celkem N=500) a bude prováděna prostřednictvím Prolific™, který udržuje skupinu účastníků výzkumu, kteří mají konkrétní zájem o účast na online behaviorální nebo psychologické výzkumné studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18–65 let, kteří v době účasti ve studii žili na plný úvazek v USA.

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18 nebo nad 65. Žijící mimo USA v době účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První skupina MACE
Této skupině (N=250) bude na začátku sezení předložena stupnice chronologie expozice týrání a zneužívání (MACE) a na konci matematický/verbální test.
První skupina (N=250) obdrží nejprve stupnici Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) k posouzení nepříznivých okolností v raném věku, poté budou následovat standardizované testovací otázky. Před každou výzvou bude podán POMS.
Druhé skupině (N=250) budou předloženy standardizované testové otázky (matematické/verbální) k posouzení úrovně stresu, měřené pomocí POMS, následované stupnicí chronologie špatného zacházení a zneužívání (MACE).
Skupina také obdrží chronologickou škálu vnímané diskriminace (CPDS) k posouzení typu a načasování vnímané diskriminace během prvních 18 let života. Před a po zásahu/výzvě bude podán POMS.
Účastníkům v obou skupinách bude předložena zkrácená verze osobnostního dotazníku IPIP-NEO, který poskytuje hodnocení podle pětifaktorového osobnostního modelu. Výzkumný tým vidí tento úkol jako nestresující a dokonce potenciálně uklidňující a předvídá, že pomůže obnovit náladu jedince před dalším zátěžovým testem a znovu po dokončení online sezení.
Standardizované testovací otázky První skupina
Této skupině (N=250) budou na začátku sezení předloženy standardizované testové otázky (matematické/verbální) a na konci stupnice chronologie týrání a zneužívání (MACE).
První skupina (N=250) obdrží nejprve stupnici Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) k posouzení nepříznivých okolností v raném věku, poté budou následovat standardizované testovací otázky. Před každou výzvou bude podán POMS.
Druhé skupině (N=250) budou předloženy standardizované testové otázky (matematické/verbální) k posouzení úrovně stresu, měřené pomocí POMS, následované stupnicí chronologie špatného zacházení a zneužívání (MACE).
Skupina také obdrží chronologickou škálu vnímané diskriminace (CPDS) k posouzení typu a načasování vnímané diskriminace během prvních 18 let života. Před a po zásahu/výzvě bude podán POMS.
Účastníkům v obou skupinách bude předložena zkrácená verze osobnostního dotazníku IPIP-NEO, který poskytuje hodnocení podle pětifaktorového osobnostního modelu. Výzkumný tým vidí tento úkol jako nestresující a dokonce potenciálně uklidňující a předvídá, že pomůže obnovit náladu jedince před dalším zátěžovým testem a znovu po dokončení online sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Dokončením studie průměrně 90 minut
Zkrácená forma POMS (40 položek) poskytuje hodnocení hněvu-nepřátelství, zmatenosti-zmatení, deprese-sklíčenosti, únavy-setrvačnosti, napětí-úzkosti, energičnosti-aktivity, přátelskosti a celkového skóre poruch nálady. Dokončení trvá pouze 3–5 minut. Položky jsou hodnoceny jako vůbec ne (0), málo (1), středně (2), docela hodně (3), extrémně (4). Skóre pro sedm subškál ve zkráceném POMS se vypočítá sečtením číselných hodnocení pro položky, které přispívají ke každé subškále, se dvěma položkami „Zahanbený“ a „Zahanbený“ obráceně.
Dokončením studie průměrně 90 minut
Celkové poruchy nálady (TMD)
Časové okno: Dokončením studie průměrně 90 minut

Celkové poruchy nálady (TMD) se vypočítávají sečtením součtů pro negativní subškály POMS a následným odečtením součtů pro pozitivní subškály POMS.

Vzorec je následující:

TMD = [Napětí+Deprese+Hněv+Únava+Zmatek] – [Vliv související s energií+úctou]

Dokončením studie průměrně 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin H Teicher, MD,PhD, McLean Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 401730

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit