Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online érzelmi válasz a gyermekkori rossz bánásmódról szóló önbevallási skála kitöltésére (MACEStress)

2024. március 11. frissítette: Martin H Teicher, Mclean Hospital

Felnőttek érzelmi és fiziológiai válaszának felmérése a gyermekkori bántalmazásnak való kitettségről szóló önbeszámoló skála kitöltésére – Online komponens

A gyermekkori csapások a rossz bánásmód és a háztartási diszfunkció formájában a pszichopatológia legfontosabb kockázati tényezője, valamint számos egészségügyi rendellenesség fő kockázati tényezője. Becslések szerint a gyermekkori pszichés zavarok, alkoholizmus, depresszió, kábítószer-használat és öngyilkossági kísérletek kockázatának 45%-át, 50%-át, 64%-át és 67%-át a gyermekkorban megtapasztalt nemkívánatos élmények teszik ki. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan is, hogy az azonos elsődleges pszichiátriai diagnózissal bántalmazott és nem bántalmazott egyének klinikailag és neurobiológiailag különböznek egymástól, és eltérően reagálnak a kezelésre. A kutatók és mások azt javasolták, hogy a rossz bánásmódnak való kitettség értékelése elengedhetetlen a megelőzés, a célzott kezelés és a kutatás szempontjából. A korai életkori stresszre és gyermekkori bántalmazásra vonatkozó adatok széles körű gyűjtésének potenciális akadálya az az aggodalom, hogy az ilyen vizsgáló kérdések feltevése, különösen egy online kérdőíven, nemkívánatos reakciókat válthat ki, és klinikai problémákat okozhat.

Ezért a kutatók úgy tervezték ezt a megfigyeléses vizsgálatot, hogy teszteljék hipotézisünket, miszerint a gyermekkori bántalmazás típusával és időzítésével kapcsolatos kérdések megválaszolása nem stresszesebb, mint a szabványos matematikai és verbális kérdések megválaszolása, amilyeneket a Scholastic Aptitude Test (SAT) tesz fel.

A tanulmány reprezentatív nemzeti mintákat fog tartalmazni (életkor, nem és etnikai hovatartozás szerint) az Egyesült Államokból (összesen N = 500, 18-65 évesek), és a Prolific™-on keresztül, online végzik el, amely a kutatásban résztvevők bázisát tartja fenn.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két tesztsorozat egyikébe.

  • Az 1. szekvenciában a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skála az ülés elején, a matematikai/verbális teszt pedig a végén kerül bemutatásra.
  • A 2. sorrendben a sorrend megfordul.

A MACE és a szabványos IQ-kérdések kitöltésének hatását minden modul előtt és után értékeljük, a Hangulati állapotok profilja (POMS) rövidített formája használatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori csapások a rossz bánásmód és a háztartási diszfunkció formájában a pszichopatológia legfontosabb kockázati tényezője, valamint számos egészségügyi rendellenesség fő kockázati tényezője. Röviden összefoglalva, a becslések szerint a gyermekkorban kialakult pszichiátriai rendellenességek, alkoholizmus, depresszió, kábítószer-használat és öngyilkossági kísérletek kockázatának 45%-át, 50%-át, 54%-át, 64%-át és 67%-át a nemkívánatos gyermekkori élmények teszik ki. A rossz bánásmód a szívbetegségek, a rák, a krónikus tüdőbetegségek, a májbetegségek fokozott kockázatával és az élettartam lerövidülésével is összefüggésbe hozható. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az azonos elsődleges pszichiátriai diagnózissal bántalmazott és nem bántalmazott egyének klinikailag és neurobiológiailag különböznek egymástól, és eltérően reagálnak a kezelésre. Ezért a kutatók és mások azt javasolták, hogy a rossz bánásmódnak való kitettség értékelése elengedhetetlen a megelőzés, a célzott kezelés és a kutatás szempontjából.

A korai életkori stresszre és a gyermekkori rossz bánásmódra vonatkozó adatok széles körű gyűjtésének potenciális akadálya azonban az az aggodalom, hogy az ilyen vizsgáló kérdések feltevése, különösen egy online kérdőíven, nemkívánatos reakciókat válthat ki, és klinikai problémákat okozhat. A mai napig a nyomozók több mint 3000 résztvevőről gyűjtöttek össze rossz bánásmóddal kapcsolatos adatokat anélkül, hogy a résztvevők egyetlen felhívást sem adtak volna szorongásnak. Míg egyes IRB-k engedélyezik ezen információk online gyűjtését, a nyomozók tudatában vannak más egyetemeken dolgozó kollégáknak, akiknek a kérését elutasították.

Úgy gondoljuk, hogy bármilyen korlátot is meg kell szabni az emberi alanyok számára a gyermekkori bántalmazással kapcsolatos adatok önbevalláson keresztül történő gyűjtésére vonatkozóan, ne csak vélemény kérdése legyen, hanem bizonyítékokon kell alapulnia.

Ezért a kutatók azt javasolják, hogy konkrétan tanulmányozzák az önkéntes résztvevők akut érzelmi reakcióit, különösen azokét, akiknek a kórtörténetében saját bevallásuk szerint gyermekkori bántalmazás történt, és készítsenek el egy részletes önbeszámoló eszközt a gyermekkori bántalmazás típusáról és időpontjáról. Ezzel szemben a vizsgálók egy sor matematikai és verbális kérdéssor kitöltésével is összehasonlítják válaszaikat, amelyek a Scholastic Altitude Test (SAT) típusúak, mint például az emberi alany jóváhagyása nélkül feltehető kérdések.

Elsődleges hipotézisünk az, hogy ezeknek a kérdéseknek a megválaszolása stresszesebb és érzelmileg provokatívabb lesz, mint a gyermekkori bántalmazás történetével kapcsolatos kérdések, még azoknál a résztvevőknél is, akik közepestől magas szintű gyermekkori bántalmazásról számolnak be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital through ProlificTM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az adatokat online gyűjtik a résztvevőktől az Egyesült Államokban. A vizsgálatban az Egyesült Államokból származó egészséges önkéntesek reprezentatív nemzeti mintája (életkor, nem és etnikai hovatartozás szerint) fog szerepelni (összesen N=500), és a Prolific™-on keresztül zajlik majd, amely olyan kutatási résztvevőket tart fenn, akik kifejezetten érdeklődnek a online viselkedési vagy pszichológiai kutatások.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti egészséges önkéntesek, akik teljes munkaidőben az Egyesült Államokban élnek a vizsgálatban való részvétel időpontjában.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatt vagy 65 felett. A vizsgálatban való részvétel időpontjában az Egyesült Államokon kívül élt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MACE első csoport
Ennek a csoportnak (N=250) a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skála kerül bemutatásra az ülés elején, és a matematikai/verbális teszt a vége felé.
Az első csoport (N=250) először a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skálát kapja meg a korai életben bekövetkezett nehézségek felmérésére, majd a standardizált tesztkérdéseket. Minden kihívás előtt POMS-t kell beadni.
A második csoportnak (N=250) standardizált tesztkérdéseket (Math/Verbális) mutatnak be, hogy felmérjék stresszszintjüket, POMS-en keresztül mérve, majd a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skála következik.
A csoport megkapja a Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) skálát is, amely felméri az észlelt diszkrimináció típusát és időzítését az élet első 18 évében. A POMS-t a beavatkozás/kihívás előtt és után adják be.
Mindkét csoport résztvevőinek bemutatjuk az IPIP-NEO rövidített változatát, egy személyiségkérdőívet, amely az ötfaktoros személyiségmodell értékelését tartalmazza. A kutatócsoport úgy látja, hogy ez a feladat nem stresszes, sőt potenciálisan megnyugtató, és úgy képzeli, hogy segít helyreállítani az egyén hangulatát a következő stresszes teszt elvégzése előtt, illetve az online munkamenet végén.
Szabványosított tesztkérdések első csoport
Ennek a csoportnak (N=250) az ülés elején a standardizált tesztkérdéseket (matematikai/szóbeli), a végén pedig a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skálát fogják bemutatni.
Az első csoport (N=250) először a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skálát kapja meg a korai életben bekövetkezett nehézségek felmérésére, majd a standardizált tesztkérdéseket. Minden kihívás előtt POMS-t kell beadni.
A második csoportnak (N=250) standardizált tesztkérdéseket (Math/Verbális) mutatnak be, hogy felmérjék stresszszintjüket, POMS-en keresztül mérve, majd a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) skála következik.
A csoport megkapja a Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) skálát is, amely felméri az észlelt diszkrimináció típusát és időzítését az élet első 18 évében. A POMS-t a beavatkozás/kihívás előtt és után adják be.
Mindkét csoport résztvevőinek bemutatjuk az IPIP-NEO rövidített változatát, egy személyiségkérdőívet, amely az ötfaktoros személyiségmodell értékelését tartalmazza. A kutatócsoport úgy látja, hogy ez a feladat nem stresszes, sőt potenciálisan megnyugtató, és úgy képzeli, hogy segít helyreállítani az egyén hangulatát a következő stresszes teszt elvégzése előtt, illetve az online munkamenet végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
A POMS rövidített formája (40 elem) a düh-ellenség, a zavartság-zavarodottság, a depresszió-levertség, a fáradtság-tehetetlenség, a feszültség-szorongás, az erőnlét-aktivitás, a barátságosság és a teljes hangulatzavar pontszámát adja meg. Mindössze 3-5 percet vesz igénybe. A tételek értékelése egyáltalán nem (0), kicsit (1), közepesen (2), elég sokat (3), rendkívül (4). A rövidített POMS hét alskálájának pontszámait úgy számítják ki, hogy az egyes alskálákhoz hozzájáruló tételek számszerű értékeléseit összeadják, két „szégyellve” és „szégyellve” tétel fordított pontozásával.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
Teljes hangulatzavar (TMD)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc

A teljes hangulatzavart (TMD) úgy számítják ki, hogy összeadják a POMS negatív alskálák összegeit, majd kivonják a POMS pozitív alskálák összegeit.

A képlet a következő:

TMD = [feszültség+depresszió+harag+fáradtság+zavarodottság] – [erősség+megbecsüléssel kapcsolatos hatás]

A tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin H Teicher, MD,PhD, McLean Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 401730

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

3
Iratkozz fel