Online emotionele respons op het voltooien van een zelfrapportageschaal voor kindermishandeling (MACEStress)
Beoordeling van de emotionele en fysiologische reactie van volwassenen op het invullen van een zelfrapportageschaal over blootstelling aan kindermishandeling - online component
Tegenslagen in de kindertijd in de vorm van mishandeling en slecht functioneren in het huishouden zijn de belangrijkste risicofactor voor psychopathologie, maar ook een belangrijke risicofactor voor een groot aantal medische stoornissen. Er wordt geschat dat ongunstige ervaringen uit de kindertijd verantwoordelijk zijn voor 45%, 50%, 64% en 67% van het toerekenbare risico van de bevolking op het ontstaan van psychiatrische stoornissen, alcoholisme, depressie, middelenmisbruik en zelfmoordpogingen. Er is ook steeds meer bewijs dat mishandelde en niet-mishandelde individuen met dezelfde primaire psychiatrische diagnose klinisch en neurobiologisch verschillend zijn en verschillend reageren op de behandeling. De onderzoekers en anderen hebben voorgesteld dat de beoordeling van de blootstelling aan mishandeling absoluut noodzakelijk is voor preventie, gerichte behandeling en onderzoek. Een potentiële barrière voor de wijdverbreide verzameling van gegevens over stress in het vroege leven en kindermishandeling is de bezorgdheid dat het stellen van dergelijke indringende vragen, vooral via een onlinevragenlijst, ongewenste reacties kan uitlokken en klinische problemen kan veroorzaken.
Daarom hebben de onderzoekers dit observationele onderzoek ontworpen om onze hypothese te testen dat het beantwoorden van vragen over het type en de timing van kindermishandeling niet stressvoller is dan het beantwoorden van gestandaardiseerde wiskundige en mondelinge vragen, van het type dat wordt gesteld op de Scholastic Aptitude Test (SAT).
Het onderzoek omvat representatieve nationale steekproeven (op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit) uit de Verenigde Staten (totaal N=500, leeftijden 18-65) en zal online worden uitgevoerd via Prolific™, dat een pool van onderzoeksdeelnemers onderhoudt.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee testreeksen.
- In reeks 1 wordt aan het begin van de sessie de schaal Mistreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) gepresenteerd en aan het einde de wiskunde-/verbale test.
- In reeks 2 wordt de volgorde omgekeerd.
De impact van het invullen van de MACE en gestandaardiseerde IQ-vragen zal voor en na elke module worden beoordeeld, met behulp van de verkorte vorm van het Profile of Mood States (POMS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Mishandeling en misbruik Chronologie van de blootstellingsschaal als stressuitdaging
- Gedragsmatig: Gestandaardiseerde wiskunde en mondelinge vragen zoals die worden gebruikt in SAT's
- Gedragsmatig: Chronologie van de schaal voor waargenomen discriminatie (CPDS)
- Gedragsmatig: Internationale persoonlijkheidsitempool (IPIP-NEO)
Gedetailleerde beschrijving
Tegenslagen in de kindertijd in de vorm van mishandeling en slecht functioneren in het huishouden zijn de belangrijkste risicofactor voor psychopathologie, maar ook een belangrijke risicofactor voor een groot aantal medische stoornissen. In het kort wordt geschat dat ongunstige ervaringen uit de kindertijd verantwoordelijk zijn voor respectievelijk 45%, 50%, 54%, 64% en 67% van het toerekenbare risico van de bevolking op het ontwikkelen van psychiatrische stoornissen, alcoholisme, depressie, middelenmisbruik en zelfmoordpogingen. Mishandeling wordt ook in verband gebracht met een verhoogd risico op hartziekten, kanker, chronische longziekten, leverziekten en een kortere levensduur. Er is steeds meer bewijs dat mishandelde en niet-mishandelde personen met dezelfde primaire psychiatrische diagnose klinisch en neurobiologisch verschillend zijn en verschillend op de behandeling reageren. Daarom hebben de onderzoekers en anderen voorgesteld dat de beoordeling van de blootstelling aan mishandeling absoluut noodzakelijk is voor preventie, gerichte behandeling en onderzoek.
Een potentiële barrière voor het wijdverbreid verzamelen van gegevens over stress in het vroege leven en kindermishandeling is echter de bezorgdheid dat het stellen van dergelijke indringende vragen, vooral via een onlinevragenlijst, ongewenste reacties kan uitlokken en klinische problemen kan veroorzaken. Tot nu toe hebben de onderzoekers gegevens over mishandeling verzameld over meer dan 3000 deelnemers zonder ook maar één telefoontje van deelnemers over het gevoel van nood. Hoewel sommige IRB's het verzamelen van deze informatie online toestaan, zijn de onderzoekers op de hoogte van collega's van andere universiteiten bij wie hun verzoek is afgewezen.
Onze gedachte is dat welke beperkingen van menselijke proefpersonen ook mogen worden opgelegd aan het verzamelen van gegevens over kindermishandeling via zelfrapportage, niet alleen maar een kwestie van mening moet zijn, maar gebaseerd moet zijn op bewijsmateriaal.
Daarom stellen de onderzoekers voor om specifiek de acute emotionele reactie van vrijwillige deelnemers te bestuderen, vooral degenen met een geschiedenis van zelfgerapporteerde kindermishandeling, op het invullen van een gedetailleerd zelfrapportage-instrument over het type en de timing van blootstelling aan kindermishandeling. Daarentegen zullen de onderzoekers hun reactie ook vergelijken met het invullen van een reeks wiskundige en mondelinge vragen, van het type dat wordt gesteld op de Scholastic Aptitude Test (SAT), als voorbeeld van het soort vragen dat kan worden gesteld zonder toestemming van de menselijke proefpersoon.
Onze primaire hypothese is dat het proberen om deze vragen te beantwoorden stressvoller en emotioneel provocerender zal zijn dan vragen over de geschiedenis van kindermishandeling, zelfs bij deelnemers die matige tot hoge niveaus van kindermishandeling melden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- McLean Hospital through ProlificTM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-65 jaar, die op het moment van deelname aan het onderzoek voltijds in de VS woonden.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 of boven de 65. Woont buiten de VS op het moment van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MACE Eerste groep
Deze groep (N=250) krijgt tegen het begin van de sessie de schaal Mistreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) en tegen het einde de wiskunde-/verbale test te zien.
|
De eerste groep (N=250) ontvangt eerst de schaal Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE), om tegenslagen in het vroege leven te beoordelen, gevolgd door de gestandaardiseerde testvragen.
Vóór elke uitdaging wordt een POMS afgenomen.
De tweede groep (N=250) krijgt de gestandaardiseerde testvragen (wiskunde/verbaal) voorgelegd om hun stressniveau te beoordelen, gemeten via POMS, gevolgd door de Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-schaal.
De groep zal ook de Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) ontvangen om het type en het tijdstip van waargenomen discriminatie tijdens de eerste 18 levensjaren te beoordelen.
Voor en na de interventie/challenge wordt een POMS afgenomen.
Deelnemers in beide groepen krijgen de verkorte versie van de IPIP-NEO te zien, een persoonlijkheidsvragenlijst die beoordelingen geeft over het Five Factor Personality Model.
Het onderzoeksteam beschouwt deze taak als niet-stressvol en zelfs potentieel rustgevend en stelt zich voor dat het zal helpen de stemming van een individu te herstellen voordat hij de volgende stressvolle test doet en opnieuw na voltooiing van de online sessie.
|
|
Gestandaardiseerde testvragen eerste groep
Deze groep (N=250) krijgt aan het begin van de sessie de gestandaardiseerde testvragen (wiskunde/verbaal) voorgelegd en tegen het einde de schaal voor mishandeling en misbruikchronologie van blootstelling (MACE).
|
De eerste groep (N=250) ontvangt eerst de schaal Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE), om tegenslagen in het vroege leven te beoordelen, gevolgd door de gestandaardiseerde testvragen.
Vóór elke uitdaging wordt een POMS afgenomen.
De tweede groep (N=250) krijgt de gestandaardiseerde testvragen (wiskunde/verbaal) voorgelegd om hun stressniveau te beoordelen, gemeten via POMS, gevolgd door de Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)-schaal.
De groep zal ook de Chronology of Perceived Discrimination Scale (CPDS) ontvangen om het type en het tijdstip van waargenomen discriminatie tijdens de eerste 18 levensjaren te beoordelen.
Voor en na de interventie/challenge wordt een POMS afgenomen.
Deelnemers in beide groepen krijgen de verkorte versie van de IPIP-NEO te zien, een persoonlijkheidsvragenlijst die beoordelingen geeft over het Five Factor Personality Model.
Het onderzoeksteam beschouwt deze taak als niet-stressvol en zelfs potentieel rustgevend en stelt zich voor dat het zal helpen de stemming van een individu te herstellen voordat hij de volgende stressvolle test doet en opnieuw na voltooiing van de online sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 90 minuten
|
De verkorte vorm van de POMS (40 items) geeft beoordelingen van woede-vijandigheid, verwarring-verbijstering, depressie-neersheid, vermoeidheid-inertie, spanning-angst, kracht-activiteit, vriendelijkheid en een totale score voor stemmingsstoornissen.
Het duurt slechts 3-5 minuten om te voltooien.
Items worden gescoord als Helemaal niet (0), Een beetje (1), Matig (2), Tamelijk veel (3), Extreem (4).
Scores voor de zeven subschalen in de verkorte POMS worden berekend door de numerieke beoordelingen op te tellen voor items die bijdragen aan elke subschaal, waarbij de twee items "Beschaamd" en "Beschaamd" omgekeerd worden gescoord.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 90 minuten
|
|
Totale stemmingsstoornis (TMD)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 90 minuten
|
Totale stemmingsstoornis (TMD) wordt berekend door de totalen voor de POMS-negatieve subschalen op te tellen en vervolgens de totalen voor de POMS-positieve subschalen af te trekken. De formule is als volgt: TMD = [Spanning+Depressie+Woede+Vermoeidheid+Verwarring] - [Kracht+Esteem-gerelateerd effect] |
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Chapman DP, Giles WH, Anda RF. Childhood abuse, neglect, and household dysfunction and the risk of illicit drug use: the adverse childhood experiences study. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):564-72. doi: 10.1542/peds.111.3.564.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Anda RF, Brown DW, Dube SR, Bremner JD, Felitti VJ, Giles WH. Adverse childhood experiences and chronic obstructive pulmonary disease in adults. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):396-403. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.002.
- Dube SR, Anda RF, Felitti VJ, Chapman DP, Williamson DF, Giles WH. Childhood abuse, household dysfunction, and the risk of attempted suicide throughout the life span: findings from the Adverse Childhood Experiences Study. JAMA. 2001 Dec 26;286(24):3089-96. doi: 10.1001/jama.286.24.3089.
- Anda RF, Whitfield CL, Felitti VJ, Chapman D, Edwards VJ, Dube SR, Williamson DF. Adverse childhood experiences, alcoholic parents, and later risk of alcoholism and depression. Psychiatr Serv. 2002 Aug;53(8):1001-9. doi: 10.1176/appi.ps.53.8.1001.
- Brown DW, Anda RF, Felitti VJ, Edwards VJ, Malarcher AM, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences are associated with the risk of lung cancer: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2010 Jan 19;10:20. doi: 10.1186/1471-2458-10-20. Erratum In: BMC Public Health. 2010;10:311.
- Brown DW, Anda RF, Tiemeier H, Felitti VJ, Edwards VJ, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences and the risk of premature mortality. Am J Prev Med. 2009 Nov;37(5):389-96. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.021.
- Dong M, Dube SR, Felitti VJ, Giles WH, Anda RF. Adverse childhood experiences and self-reported liver disease: new insights into the causal pathway. Arch Intern Med. 2003 Sep 8;163(16):1949-56. doi: 10.1001/archinte.163.16.1949.
- Dong M, Giles WH, Felitti VJ, Dube SR, Williams JE, Chapman DP, Anda RF. Insights into causal pathways for ischemic heart disease: adverse childhood experiences study. Circulation. 2004 Sep 28;110(13):1761-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143074.54995.7F. Epub 2004 Sep 20.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Giles WH, Anda RF. The impact of adverse childhood experiences on health problems: evidence from four birth cohorts dating back to 1900. Prev Med. 2003 Sep;37(3):268-77. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00123-3.
- Gordis EB, Granger DA, Susman EJ, Trickett PK. Salivary alpha amylase-cortisol asymmetry in maltreated youth. Horm Behav. 2008 Jan;53(1):96-103. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.09.002. Epub 2007 Sep 12.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Heim C, Newport DJ, Mletzko T, Miller AH, Nemeroff CB. The link between childhood trauma and depression: insights from HPA axis studies in humans. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):693-710. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.008.
- Monteleone AM, Patriciello G, Ruzzi V, Cimino M, Giorno CD, Steardo L Jr, Monteleone P, Maj M. Deranged emotional and cortisol responses to a psychosocial stressor in anorexia nervosa women with childhood trauma exposure: Evidence for a "maltreated ecophenotype"? J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:39-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.06.013. Epub 2018 Jun 19.
- Navalta CP, Polcari A, Webster DM, Boghossian A, Teicher MH. Effects of childhood sexual abuse on neuropsychological and cognitive function in college women. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Winter;18(1):45-53. doi: 10.1176/jnp.18.1.45.
- Obayashi K. Salivary mental stress proteins. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:196-201. doi: 10.1016/j.cca.2013.07.028. Epub 2013 Aug 9.
- Teicher MH, Samson JA. Childhood maltreatment and psychopathology: A case for ecophenotypic variants as clinically and neurobiologically distinct subtypes. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1114-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070957.
- Williams LM, Debattista C, Duchemin AM, Schatzberg AF, Nemeroff CB. Childhood trauma predicts antidepressant response in adults with major depression: data from the randomized international study to predict optimized treatment for depression. Transl Psychiatry. 2016 May 3;6(5):e799. doi: 10.1038/tp.2016.61.
- Grove, J.R., & Prapavessis, H. (1992). Preliminary evidence for the reliability and validity of an abbreviated Profile of Mood States. International Journal of Sport Psychology, 23, 93-109.
- Norcross JC, Guadagnoli E, Prochaska JO. Factor structure of the Profile of Mood States (POMS): two partial replications. J Clin Psychol. 1984 Sep;40(5):1270-7. doi: 10.1002/1097-4679(198409)40:53.0.co;2-7.
- Shichiri, K. , Shibuya, M. , Watanabe, M. , Tahashi, M. , Kaminushi, K. , Uenoyama, T. , Mashima, I. , Murayama, K. , Kuroda, T. and Suzuki, Y. (2016) Correlations between the Profile of Mood States (POMS) and the WHOQOL-26 among Japanese University Students. Health, 8, 416-420. doi: 10.4236/health.2016.85044.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 401730
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .