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Respuesta emocional en línea al completar una escala de autoinforme sobre maltrato infantil (MACEStress)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Martin H Teicher, Mclean Hospital

Evaluación de la respuesta emocional y fisiológica de los adultos al completar una escala de autoinforme sobre la exposición al maltrato infantil: componente en línea

La adversidad infantil en forma de maltrato y disfunción doméstica es el factor de riesgo más importante para la psicopatología, así como un factor de riesgo importante para una serie de trastornos médicos. Se ha estimado que las experiencias adversas de la niñez representan el 45%, 50%, 64% y 67% del riesgo atribuible de la población de trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez, alcoholismo, depresión, abuso de sustancias e intentos de suicidio. También hay cada vez más evidencia de que los individuos maltratados y no maltratados con el mismo diagnóstico psiquiátrico primario son clínica y neurobiológicamente distintos y responden de manera diferente al tratamiento. Los investigadores y otros han propuesto que la evaluación de la exposición al maltrato es imperativa para la prevención, el tratamiento específico y la investigación. Una barrera potencial para la recopilación generalizada de datos sobre el estrés en los primeros años de vida y el maltrato infantil es la preocupación de que hacer preguntas tan indagatorias, particularmente en un cuestionario en línea, pueda provocar reacciones adversas y crear problemas clínicos.

Por lo tanto, los investigadores han diseñado este estudio observacional para probar nuestra hipótesis de que responder preguntas sobre el tipo y momento del maltrato infantil no son más estresantes que responder preguntas matemáticas y verbales estandarizadas, del tipo que se formula en la Prueba de Aptitud Escolar (SAT).

El estudio incluirá muestras nacionales representativas (por edad, sexo y origen étnico) de los Estados Unidos (total N=500, edades entre 18 y 65 años) y se llevará a cabo en línea a través de Prolific™, que mantiene un grupo de participantes de la investigación.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos secuencias de prueba.

  • En la secuencia 1, la escala Cronología de exposición al maltrato y abuso (MACE) se presentará hacia el comienzo de la sesión y la prueba verbal/matemática hacia el final.
  • En la secuencia 2, el orden se invertirá.

El impacto de completar las preguntas MACE y de CI estandarizadas se evaluará antes y después de cada módulo, utilizando la forma abreviada del Perfil de estados de ánimo (POMS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La adversidad infantil en forma de maltrato y disfunción doméstica es el factor de riesgo más importante para la psicopatología, así como un factor de riesgo importante para una serie de trastornos médicos. Brevemente, se ha estimado que las experiencias infantiles adversas representan el 45%, 50%, 54%, 64% y 67% del riesgo atribuible de la población de trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez, alcoholismo, depresión, abuso de sustancias e intentos de suicidio, respectivamente. El maltrato también se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardíacas, cáncer, enfermedades pulmonares crónicas, enfermedades hepáticas y una esperanza de vida más corta. Cada vez hay más pruebas de que los individuos maltratados y no maltratados con el mismo diagnóstico psiquiátrico primario son clínica y neurobiológicamente distintos y responden de manera diferente al tratamiento. Por lo tanto, los investigadores y otros han propuesto que la evaluación de la exposición al maltrato es imperativa para la prevención, el tratamiento dirigido y la investigación.

Sin embargo, una barrera potencial para la recopilación generalizada de datos sobre el estrés en los primeros años de vida y el maltrato infantil es la preocupación de que hacer preguntas tan indagatorias, particularmente en un cuestionario en línea, pueda provocar reacciones adversas y crear problemas clínicos. Hasta la fecha, los investigadores han recopilado datos sobre maltrato de más de 3000 participantes sin una sola llamada de los participantes acerca de sentirse angustiados. Si bien algunos IRB permiten la recopilación de esta información en línea, los investigadores conocen a colegas de otras universidades a quienes se les ha negado su solicitud.

Nuestra idea es que cualesquiera que sean las limitaciones que deberían imponerse a los sujetos humanos a la hora de recopilar datos sobre maltrato infantil a través del autoinforme no debería ser simplemente una cuestión de opinión, sino que debería basarse en evidencia.

Por lo tanto, los investigadores proponen estudiar específicamente la respuesta emocional aguda de los participantes voluntarios, especialmente aquellos con antecedentes de maltrato infantil autoinformado, para completar un instrumento de autoinforme detallado sobre el tipo y momento de exposición al maltrato infantil. Por el contrario, los investigadores también compararán su respuesta al completar una serie de preguntas matemáticas y verbales, del tipo que se formula en la Prueba de Aptitud Académica (SAT), como ejemplo del tipo de preguntas que se pueden hacer sin la aprobación del sujeto humano.

Nuestra hipótesis principal es que intentar responder estas preguntas será más estresante y emocionalmente provocativo que las preguntas sobre antecedentes de maltrato infantil, incluso en participantes que informan niveles de maltrato infantil de moderados a altos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • McLean Hospital through ProlificTM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos se recopilarán en línea de participantes de todo Estados Unidos. El estudio incluirá una muestra nacional representativa (por edad, sexo y origen étnico) de voluntarios sanos, de los Estados Unidos (total N=500) y se llevará a cabo a través de Prolific™, que mantiene un grupo de participantes de la investigación específicamente interesados ​​en participar en estudios de investigación conductuales o psicológicos en línea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de entre 18 y 65 años que viven a tiempo completo en los EE. UU. en el momento de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 65 años. Vivir fuera de los EE. UU. al momento de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MACE Primer Grupo
A este grupo (N = 250) se le presentará la escala Cronología de exposición al maltrato y abuso (MACE) hacia el comienzo de la sesión y la prueba verbal/matemática hacia el final.
El primer grupo (N = 250) recibirá primero la escala Cronología de exposición al maltrato y abuso (MACE), para evaluar la adversidad en la vida temprana, seguida de las preguntas de la prueba estandarizadas. Se administrará un POMS antes de cada desafío.
Al segundo grupo (N = 250) se le presentarán las preguntas de la prueba estandarizadas (Matemáticas/Verbal) para evaluar su nivel de estrés, medido a través de POMS, seguido de la escala Maltrato y Abuso Cronología de Exposición (MACE).
El grupo también recibirá la Escala de Cronología de la Discriminación Percibida (CPDS) para evaluar el tipo y el momento de la discriminación percibida durante los primeros 18 años de vida. Se administrará un POMS antes y después de la intervención/desafío.
A los participantes de ambos grupos se les presentará la versión abreviada del IPIP-NEO, un cuestionario de personalidad que proporciona calificaciones en el modelo de personalidad de cinco factores. El equipo de investigación considera que esta tarea no es estresante e incluso potencialmente relajante y prevé que ayudará a restaurar el estado de ánimo de un individuo antes de realizar la siguiente prueba estresante y nuevamente al finalizar la sesión en línea.
Preguntas del examen estandarizado primer grupo
A este grupo (N = 250) se le presentarán las preguntas de la prueba estandarizadas (Matemáticas/Verbal) hacia el comienzo de la sesión y la escala de Cronología de Exposición al Maltrato y Abuso (MACE) hacia el final.
El primer grupo (N = 250) recibirá primero la escala Cronología de exposición al maltrato y abuso (MACE), para evaluar la adversidad en la vida temprana, seguida de las preguntas de la prueba estandarizadas. Se administrará un POMS antes de cada desafío.
Al segundo grupo (N = 250) se le presentarán las preguntas de la prueba estandarizadas (Matemáticas/Verbal) para evaluar su nivel de estrés, medido a través de POMS, seguido de la escala Maltrato y Abuso Cronología de Exposición (MACE).
El grupo también recibirá la Escala de Cronología de la Discriminación Percibida (CPDS) para evaluar el tipo y el momento de la discriminación percibida durante los primeros 18 años de vida. Se administrará un POMS antes y después de la intervención/desafío.
A los participantes de ambos grupos se les presentará la versión abreviada del IPIP-NEO, un cuestionario de personalidad que proporciona calificaciones en el modelo de personalidad de cinco factores. El equipo de investigación considera que esta tarea no es estresante e incluso potencialmente relajante y prevé que ayudará a restaurar el estado de ánimo de un individuo antes de realizar la siguiente prueba estresante y nuevamente al finalizar la sesión en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos.
La forma abreviada del POMS (40 ítems) proporciona calificaciones de ira-hostilidad, confusión-desconcierto, depresión-desánimo, fatiga-inercia, tensión-ansiedad, vigor-actividad, amabilidad y una puntuación total de alteración del estado de ánimo. Se tarda sólo 3-5 minutos en completarse. Los ítems se califican como Nada (0), Un poco (1), Moderadamente (2), Bastante (3), Extremadamente (4). Las puntuaciones de las siete subescalas del POMS abreviado se calculan sumando las calificaciones numéricas de los elementos que contribuyen a cada subescala, con dos elementos "Avergonzado" y "Avergonzado" puntuados de forma inversa.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos.
Alteración total del estado de ánimo (TMD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos.

El trastorno total del estado de ánimo (TMD) se calcula sumando los totales de las subescalas negativas de POMS y luego restando los totales de las subescalas positivas de POMS.

La fórmula es la siguiente:

TMD = [Tensión+Depresión+Ira+Fatiga+Confusión] - [Vigor+Afecto relacionado con la estima]

Hasta la finalización del estudio, un promedio de 90 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 401730

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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