Resposta emocional on-line ao preenchimento de uma escala de autorrelato de maus-tratos na infância (MACEStress)
Avaliando a resposta emocional e fisiológica de adultos ao preencher uma escala de autorrelato sobre exposição a maus-tratos na infância - componente online
A adversidade infantil na forma de maus-tratos e disfunções domésticas é o fator de risco mais importante para a psicopatologia, bem como um importante fator de risco para uma série de distúrbios médicos. Estima-se que as experiências adversas na infância são responsáveis por 45%, 50%, 64% e 67% do risco atribuível da população para distúrbios psiquiátricos de início na infância, alcoolismo, depressão, abuso de substâncias e tentativas de suicídio. Há também evidências crescentes de que indivíduos maltratados e não maltratados com o mesmo diagnóstico psiquiátrico primário são clínica e neurobiologicamente distintos e respondem de forma diferente ao tratamento. Os investigadores e outros propuseram que a avaliação da exposição aos maus-tratos é imperativa para a prevenção, o tratamento direcionado e a investigação. Uma barreira potencial à recolha generalizada de dados sobre o stress na infância e os maus-tratos na infância é a preocupação de que fazer tais perguntas investigativas, especialmente num questionário online, possa provocar reações indesejáveis e criar problemas clínicos.
Portanto, os investigadores desenvolveram este estudo observacional para testar nossa hipótese de que responder perguntas sobre o tipo e o momento dos maus-tratos na infância não são mais estressantes do que responder questões matemáticas e verbais padronizadas, do tipo perguntado no Scholastic Aptitude Test (SAT).
O estudo incluirá amostras nacionais representativas (por idade, sexo e etnia) dos Estados Unidos (total N=500, idades entre 18 e 65 anos) e será conduzido online via Prolific™, que mantém um grupo de participantes da pesquisa.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas sequências de teste.
- Na sequência 1, a escala de Cronologia de Exposição a Maus-tratos e Abuso (MACE) será apresentada no início da sessão e o Teste de Matemática/Verbal no final.
- Na sequência 2, a ordem será invertida.
O impacto do preenchimento do MACE e das questões padronizadas de QI será avaliado antes e depois de cada módulo, usando a forma abreviada do Perfil de Estados de Humor (POMS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Escala de Cronologia de Exposição de Maus-Tratos e Abusos como um desafio de estresse
- Comportamental: Matemática padronizada e questões verbais, como as usadas nos SATs
- Comportamental: Escala de Cronologia da Discriminação Percebida (CPDS)
- Comportamental: Pool Internacional de Itens de Personalidade (IPIP-NEO)
Descrição detalhada
A adversidade infantil na forma de maus-tratos e disfunções domésticas é o fator de risco mais importante para a psicopatologia, bem como um importante fator de risco para uma série de distúrbios médicos. Resumidamente, estimou-se que as experiências adversas na infância representam 45%, 50%, 54%, 64% e 67% do risco atribuível da população para distúrbios psiquiátricos de início na infância, alcoolismo, depressão, abuso de substâncias e tentativas de suicídio, respectivamente. Os maus-tratos também estão associados ao aumento do risco de doenças cardíacas, câncer, doenças pulmonares crônicas, doenças hepáticas e redução da expectativa de vida. Há evidências crescentes de que indivíduos maltratados e não maltratados com o mesmo diagnóstico psiquiátrico primário são clínica e neurobiologicamente distintos e respondem diferentemente ao tratamento. Assim, os investigadores e outros propuseram que a avaliação da exposição aos maus-tratos é imperativa para a prevenção, o tratamento direcionado e a investigação.
No entanto, uma barreira potencial à recolha generalizada de dados sobre o stress na infância e os maus-tratos na infância é a preocupação de que fazer tais perguntas investigativas, especialmente num questionário online, possa provocar reações indesejáveis e criar problemas clínicos. Até o momento, os investigadores coletaram dados de maus-tratos em mais de 3.000 participantes sem uma única ligação dos participantes sobre o sentimento de angústia. Embora alguns IRBs permitam a recolha destas informações online, os investigadores têm conhecimento de colegas de outras universidades que tiveram o seu pedido negado.
Nosso pensamento é que quaisquer limitações impostas aos seres humanos na coleta de dados sobre maus-tratos infantis por meio de auto-relato não deveriam ser simplesmente uma questão de opinião, mas deveriam ser baseadas em evidências.
Conseqüentemente, os investigadores estão propondo estudar especificamente a resposta emocional aguda de participantes voluntários, especialmente aqueles com histórico de maus-tratos infantis autorreferidos, ao preenchimento de um instrumento detalhado de autorrelato sobre o tipo e o momento da exposição aos maus-tratos infantis. Por outro lado, os investigadores também compararão suas respostas ao preenchimento de uma série de questões matemáticas e verbais, do tipo solicitado no Teste de Aptidão Escolar (SAT), como um exemplo do tipo de perguntas que podem ser feitas sem a aprovação do sujeito humano.
Nossa hipótese principal é que tentar responder a essas perguntas será mais estressante e emocionalmente provocativo do que perguntas sobre histórico de maus-tratos na infância, mesmo em participantes que relatam níveis moderados a altos de maus-tratos na infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital through ProlificTM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis com idades entre 18 e 65 anos, morando em tempo integral nos EUA no momento da participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 ou acima de 65. Morar fora dos EUA no momento da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Primeiro Grupo MACE
Este grupo (N = 250) receberá a escala de Cronologia de Exposição de Maus-tratos e Abuso (MACE) no início da sessão e o Teste de Matemática/Verbal no final.
|
O primeiro grupo (N = 250) receberá primeiro a escala de Cronologia de Exposição de Maus-tratos e Abuso (MACE), para avaliar as adversidades no início da vida, seguida pelas questões do teste padronizado.
Um POMS será administrado antes de cada desafio.
O segundo grupo (N=250) receberá as questões do teste padronizado (Matemática/Verbal) para avaliar seu nível de estresse, medido por meio do POMS, seguido pela escala de Cronologia de Exposição de Maus-Tratos e Abuso (MACE).
O grupo também receberá a Escala de Cronologia da Discriminação Percebida (CPDS) para avaliar o tipo e o momento da discriminação percebida durante os primeiros 18 anos de vida.
Um POMS será administrado antes e depois da intervenção/desafio.
Os participantes de ambos os grupos receberão a versão abreviada do IPIP-NEO, um questionário de personalidade que fornece classificações no Modelo de Personalidade de Cinco Fatores.
A equipe de pesquisa vê esta tarefa como não estressante e até potencialmente calmante e prevê que ajudará a restaurar o humor de um indivíduo antes de fazer o próximo teste estressante e novamente no final da sessão online.
|
|
Perguntas de teste padronizadas primeiro grupo
Este grupo (N=250) receberá as questões do teste padronizado (Matemática/Verbal) no início da sessão e a escala de Cronologia de Exposição de Maus-Tratos e Abuso (MACE) no final.
|
O primeiro grupo (N = 250) receberá primeiro a escala de Cronologia de Exposição de Maus-tratos e Abuso (MACE), para avaliar as adversidades no início da vida, seguida pelas questões do teste padronizado.
Um POMS será administrado antes de cada desafio.
O segundo grupo (N=250) receberá as questões do teste padronizado (Matemática/Verbal) para avaliar seu nível de estresse, medido por meio do POMS, seguido pela escala de Cronologia de Exposição de Maus-Tratos e Abuso (MACE).
O grupo também receberá a Escala de Cronologia da Discriminação Percebida (CPDS) para avaliar o tipo e o momento da discriminação percebida durante os primeiros 18 anos de vida.
Um POMS será administrado antes e depois da intervenção/desafio.
Os participantes de ambos os grupos receberão a versão abreviada do IPIP-NEO, um questionário de personalidade que fornece classificações no Modelo de Personalidade de Cinco Fatores.
A equipe de pesquisa vê esta tarefa como não estressante e até potencialmente calmante e prevê que ajudará a restaurar o humor de um indivíduo antes de fazer o próximo teste estressante e novamente no final da sessão online.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de estados de humor (POMS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
|
A forma abreviada do POMS (40 itens) fornece classificações de raiva-hostilidade, confusão-perplexidade, depressão-desânimo, fadiga-inércia, tensão-ansiedade, vigor-atividade, simpatia e uma pontuação total de perturbação do humor.
Leva apenas 3-5 minutos para ser concluído.
Os itens são pontuados como Nada (0), Um pouco (1), Moderadamente (2), Bastante (3), Extremamente (4).
As pontuações para as sete subescalas do POMS abreviado são calculadas somando as classificações numéricas dos itens que contribuem para cada subescala, com dois itens "Envergonhado" e "Envergonhado" com pontuação reversa.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
|
|
Perturbação Total do Humor (DTM)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
|
O Distúrbio Total do Humor (TMD) é calculado somando os totais das subescalas negativas do POMS e depois subtraindo os totais das subescalas positivas do POMS. A fórmula é a seguinte: DTM = [Tensão+Depressão+Raiva+Fadiga+Confusão] - [Vigor+Afeto relacionado à Estima] |
Até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Chapman DP, Giles WH, Anda RF. Childhood abuse, neglect, and household dysfunction and the risk of illicit drug use: the adverse childhood experiences study. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):564-72. doi: 10.1542/peds.111.3.564.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Anda RF, Brown DW, Dube SR, Bremner JD, Felitti VJ, Giles WH. Adverse childhood experiences and chronic obstructive pulmonary disease in adults. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):396-403. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.002.
- Dube SR, Anda RF, Felitti VJ, Chapman DP, Williamson DF, Giles WH. Childhood abuse, household dysfunction, and the risk of attempted suicide throughout the life span: findings from the Adverse Childhood Experiences Study. JAMA. 2001 Dec 26;286(24):3089-96. doi: 10.1001/jama.286.24.3089.
- Anda RF, Whitfield CL, Felitti VJ, Chapman D, Edwards VJ, Dube SR, Williamson DF. Adverse childhood experiences, alcoholic parents, and later risk of alcoholism and depression. Psychiatr Serv. 2002 Aug;53(8):1001-9. doi: 10.1176/appi.ps.53.8.1001.
- Brown DW, Anda RF, Felitti VJ, Edwards VJ, Malarcher AM, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences are associated with the risk of lung cancer: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2010 Jan 19;10:20. doi: 10.1186/1471-2458-10-20. Erratum In: BMC Public Health. 2010;10:311.
- Brown DW, Anda RF, Tiemeier H, Felitti VJ, Edwards VJ, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences and the risk of premature mortality. Am J Prev Med. 2009 Nov;37(5):389-96. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.021.
- Dong M, Dube SR, Felitti VJ, Giles WH, Anda RF. Adverse childhood experiences and self-reported liver disease: new insights into the causal pathway. Arch Intern Med. 2003 Sep 8;163(16):1949-56. doi: 10.1001/archinte.163.16.1949.
- Dong M, Giles WH, Felitti VJ, Dube SR, Williams JE, Chapman DP, Anda RF. Insights into causal pathways for ischemic heart disease: adverse childhood experiences study. Circulation. 2004 Sep 28;110(13):1761-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143074.54995.7F. Epub 2004 Sep 20.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Giles WH, Anda RF. The impact of adverse childhood experiences on health problems: evidence from four birth cohorts dating back to 1900. Prev Med. 2003 Sep;37(3):268-77. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00123-3.
- Gordis EB, Granger DA, Susman EJ, Trickett PK. Salivary alpha amylase-cortisol asymmetry in maltreated youth. Horm Behav. 2008 Jan;53(1):96-103. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.09.002. Epub 2007 Sep 12.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Heim C, Newport DJ, Mletzko T, Miller AH, Nemeroff CB. The link between childhood trauma and depression: insights from HPA axis studies in humans. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):693-710. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.008.
- Monteleone AM, Patriciello G, Ruzzi V, Cimino M, Giorno CD, Steardo L Jr, Monteleone P, Maj M. Deranged emotional and cortisol responses to a psychosocial stressor in anorexia nervosa women with childhood trauma exposure: Evidence for a "maltreated ecophenotype"? J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:39-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.06.013. Epub 2018 Jun 19.
- Navalta CP, Polcari A, Webster DM, Boghossian A, Teicher MH. Effects of childhood sexual abuse on neuropsychological and cognitive function in college women. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Winter;18(1):45-53. doi: 10.1176/jnp.18.1.45.
- Obayashi K. Salivary mental stress proteins. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:196-201. doi: 10.1016/j.cca.2013.07.028. Epub 2013 Aug 9.
- Teicher MH, Samson JA. Childhood maltreatment and psychopathology: A case for ecophenotypic variants as clinically and neurobiologically distinct subtypes. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1114-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070957.
- Williams LM, Debattista C, Duchemin AM, Schatzberg AF, Nemeroff CB. Childhood trauma predicts antidepressant response in adults with major depression: data from the randomized international study to predict optimized treatment for depression. Transl Psychiatry. 2016 May 3;6(5):e799. doi: 10.1038/tp.2016.61.
- Grove, J.R., & Prapavessis, H. (1992). Preliminary evidence for the reliability and validity of an abbreviated Profile of Mood States. International Journal of Sport Psychology, 23, 93-109.
- Norcross JC, Guadagnoli E, Prochaska JO. Factor structure of the Profile of Mood States (POMS): two partial replications. J Clin Psychol. 1984 Sep;40(5):1270-7. doi: 10.1002/1097-4679(198409)40:53.0.co;2-7.
- Shichiri, K. , Shibuya, M. , Watanabe, M. , Tahashi, M. , Kaminushi, K. , Uenoyama, T. , Mashima, I. , Murayama, K. , Kuroda, T. and Suzuki, Y. (2016) Correlations between the Profile of Mood States (POMS) and the WHOQOL-26 among Japanese University Students. Health, 8, 416-420. doi: 10.4236/health.2016.85044.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 401730
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .