Reakcja emocjonalna online po wypełnieniu skali samoopisu dotyczącego maltretowania w dzieciństwie (MACEStress)
Ocena reakcji emocjonalnej i fizjologicznej dorosłych na wypełnienie skali samoopisu na temat narażenia na maltretowanie w dzieciństwie – komponent online
Nieszczęścia w dzieciństwie w postaci maltretowania i dysfunkcji w gospodarstwie domowym są najważniejszym czynnikiem ryzyka psychopatologii, a także głównym czynnikiem ryzyka wielu schorzeń. Oszacowano, że niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa stanowią 45%, 50%, 64% i 67% populacji, które można przypisać ryzyku wystąpienia w dzieciństwie zaburzeń psychicznych, alkoholizmu, depresji, nadużywania substancji psychoaktywnych i prób samobójczych. Istnieje również coraz więcej dowodów na to, że osoby maltretowane i niemaltretowane z tą samą pierwotną diagnozą psychiatryczną różnią się klinicznie i neurobiologicznie oraz odmiennie reagują na leczenie. Badacze i inne osoby zasugerowały, że ocena narażenia na maltretowanie jest niezbędna dla zapobiegania, ukierunkowanego leczenia i badań. Potencjalną barierą w powszechnym gromadzeniu danych dotyczących stresu we wczesnym okresie życia i maltretowania w dzieciństwie jest obawa, że zadawanie takich dociekliwych pytań, zwłaszcza w kwestionariuszu internetowym, może wywołać niepożądane reakcje i stworzyć problemy kliniczne.
Dlatego też badacze zaprojektowali to badanie obserwacyjne, aby sprawdzić naszą hipotezę, że odpowiadanie na pytania dotyczące rodzaju i czasu wystąpienia maltretowania w dzieciństwie nie jest bardziej stresujące niż odpowiadanie na standardowe pytania matematyczne i werbalne, takie jak zadawane w teście umiejętności szkolnych (SAT).
Badanie obejmie reprezentatywne próby krajowe (według wieku, płci i pochodzenia etnicznego) ze Stanów Zjednoczonych (ogółem N=500, osoby w wieku 18–65 lat) i zostanie przeprowadzone online za pośrednictwem Prolific™, która utrzymuje pulę uczestników badania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch sekwencji testowych.
- W sekwencji 1 na początku sesji zostanie zaprezentowana skala Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE), a pod koniec sesji test matematyczny/werbalny.
- W sekwencji 2 kolejność zostanie odwrócona.
Wpływ wypełnienia pytań MACE i standardowych pytań IQ będzie oceniany przed i po każdym module, przy użyciu skróconej formy Profilu Stanów Nastroju (POMS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Skala Maltretowania i Nadużycia Chronologia Narażenia jako wyzwanie stresowe
- Behawioralne: Standaryzowane pytania matematyczne i ustne, takie jak te używane na egzaminach SAT
- Behawioralne: Chronologia Skali Postrzeganej Dyskryminacji (CPDS)
- Behawioralne: Międzynarodowa pula przedmiotów osobowości (IPIP-NEO)
Szczegółowy opis
Nieszczęścia w dzieciństwie w postaci maltretowania i dysfunkcji w gospodarstwie domowym są najważniejszym czynnikiem ryzyka psychopatologii, a także głównym czynnikiem ryzyka wielu schorzeń. W skrócie, oszacowano, że niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa stanowią odpowiednio 45%, 50%, 54%, 64% i 67% populacji związanego z tym ryzyka wystąpienia zaburzeń psychicznych, alkoholizmu, depresji, nadużywania substancji psychoaktywnych i prób samobójczych w dzieciństwie. Maltretowanie wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem chorób serca, nowotworów, przewlekłych chorób płuc i wątroby oraz skróceniem życia. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że osoby maltretowane i niemaltretowane z tą samą podstawową diagnozą psychiatryczną różnią się klinicznie i neurobiologicznie oraz odmiennie reagują na leczenie. W związku z tym badacze i inne osoby zasugerowały, że ocena narażenia na maltretowanie jest niezbędna w profilaktyce, leczeniu ukierunkowanym i badaniach.
Jednakże potencjalną barierą w powszechnym gromadzeniu danych dotyczących stresu we wczesnym okresie życia i maltretowania w dzieciństwie jest obawa, że zadawanie takich dociekliwych pytań, szczególnie w kwestionariuszu internetowym, może wywołać niepożądane reakcje i stworzyć problemy kliniczne. Do tej pory badacze zebrali dane dotyczące maltretowania ponad 3000 uczestników, bez ani jednej rozmowy telefonicznej ze strony uczestników w sprawie poczucia przygnębienia. Chociaż niektóre IRB umożliwiają zbieranie tych informacji w Internecie, śledczy znają przypadki kolegów z innych uniwersytetów, których wnioski odrzucono.
Uważamy, że wszelkie ograniczenia, jakie powinny zostać nałożone na ludzi w zakresie gromadzenia danych na temat maltretowania w dzieciństwie za pośrednictwem samoopisu, nie powinny być po prostu kwestią opinii, ale powinny opierać się na dowodach.
Dlatego też badacze proponują szczegółowe zbadanie ostrych reakcji emocjonalnych uczestników-ochotników, zwłaszcza tych, którzy sami zgłaszali przypadki złego traktowania w dzieciństwie, w celu wypełnienia szczegółowego narzędzia samoopisu na temat rodzaju i czasu narażenia na maltretowanie w dzieciństwie. Dla kontrastu badacze porównają także swoje odpowiedzi po wypełnieniu serii pytań matematycznych i werbalnych, takich jak zadawane w teście umiejętności szkolnych (SAT), jako przykład typu pytań, które można zadać bez zgody osoby badanej.
Naszą główną hipotezą jest to, że próba odpowiedzi na te pytania będzie bardziej stresująca i prowokująca emocjonalnie niż pytania dotyczące historii złego traktowania w dzieciństwie, nawet w przypadku uczestników, którzy zgłaszają umiarkowany do wysokiego poziom złego traktowania w dzieciństwie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Hospital through ProlificTM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku 18–65 lat, w momencie udziału w badaniu mieszkający na pełen etat w USA.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat. Mieszkający poza USA w momencie udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza grupa MACE
Tej grupie (N=250) na początku sesji zostanie przedstawiona skala Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE), a pod koniec sesji test matematyczny/werbalny.
|
Pierwsza grupa (N=250) otrzyma najpierw skalę Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE), aby ocenić przeciwności losu na wczesnym etapie życia, a następnie standardowe pytania testowe.
POMS zostanie przeprowadzony przed każdym wyzwaniem.
Drugiej grupie (N=250) zostaną przedstawione standardowe pytania testowe (matematyczne/werbalne) w celu oceny poziomu stresu, mierzonego za pomocą POMS, a następnie skala chronologii narażenia na maltretowanie i nadużycie (MACE).
Grupa otrzyma także Skalę Chronologii Postrzeganej Dyskryminacji (CPDS), aby ocenić rodzaj i czas wystąpienia postrzeganej dyskryminacji w ciągu pierwszych 18 lat życia.
POMS zostanie zastosowany przed i po interwencji/wyzwaniu.
Uczestnikom obu grup zostanie przedstawiona skrócona wersja IPIP-NEO – kwestionariusza osobowości, który dostarcza ocen w ramach Pięcioczynnikowego Modelu Osobowości.
Zespół badawczy postrzega to zadanie jako niestresujące, a nawet potencjalnie kojące i przewiduje, że pomoże ono przywrócić nastrój przed przystąpieniem do kolejnego stresującego testu i ponownie po zakończeniu sesji online.
|
|
Standaryzowane pytania testowe Pierwsza grupa
Grupie tej (N=250) zostaną przedstawione standardowe pytania testowe (matematyczne/werbalne) na początku sesji oraz skala chronologii narażenia na maltretowanie i nadużycie (MACE) pod koniec.
|
Pierwsza grupa (N=250) otrzyma najpierw skalę Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE), aby ocenić przeciwności losu na wczesnym etapie życia, a następnie standardowe pytania testowe.
POMS zostanie przeprowadzony przed każdym wyzwaniem.
Drugiej grupie (N=250) zostaną przedstawione standardowe pytania testowe (matematyczne/werbalne) w celu oceny poziomu stresu, mierzonego za pomocą POMS, a następnie skala chronologii narażenia na maltretowanie i nadużycie (MACE).
Grupa otrzyma także Skalę Chronologii Postrzeganej Dyskryminacji (CPDS), aby ocenić rodzaj i czas wystąpienia postrzeganej dyskryminacji w ciągu pierwszych 18 lat życia.
POMS zostanie zastosowany przed i po interwencji/wyzwaniu.
Uczestnikom obu grup zostanie przedstawiona skrócona wersja IPIP-NEO – kwestionariusza osobowości, który dostarcza ocen w ramach Pięcioczynnikowego Modelu Osobowości.
Zespół badawczy postrzega to zadanie jako niestresujące, a nawet potencjalnie kojące i przewiduje, że pomoże ono przywrócić nastrój przed przystąpieniem do kolejnego stresującego testu i ponownie po zakończeniu sesji online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 90 minut
|
Skrócona forma POMS (40 pozycji) zapewnia ocenę złości – wrogości, zamętu – dezorientacji, depresji – przygnębienia, zmęczenia – bezwładności, napięcia – niepokoju, wigoru – aktywności, życzliwości i całkowitego wyniku zaburzeń nastroju.
Wykonanie zajmuje tylko 3-5 minut.
Pozycje są oceniane jako W ogóle (0), Trochę (1), Umiarkowanie (2), Całkiem dużo (3), Bardzo (4).
Wyniki dla siedmiu podskal w skróconej skali POMS są obliczane poprzez zsumowanie ocen liczbowych pozycji składających się na każdą podskalę, przy czym dwie pozycje „Wstyd” i „Zawstydzony” uzyskały odwrotną punktację.
|
Do zakończenia badania, średnio 90 minut
|
|
Całkowite zaburzenie nastroju (TMD)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 90 minut
|
Całkowite zaburzenie nastroju (TMD) oblicza się poprzez zsumowanie sum dla podskal ujemnych POMS, a następnie odejmowanie sum dla podskal pozytywnych POMS. Formuła jest następująca: TMD = [Napięcie + Depresja + Złość + Zmęczenie + Zamieszanie] - [Wigor + Afekt związany z szacunkiem] |
Do zakończenia badania, średnio 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin H Teicher, MD,PhD, Mclean Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Chapman DP, Giles WH, Anda RF. Childhood abuse, neglect, and household dysfunction and the risk of illicit drug use: the adverse childhood experiences study. Pediatrics. 2003 Mar;111(3):564-72. doi: 10.1542/peds.111.3.564.
- Nemeroff CB, Heim CM, Thase ME, Klein DN, Rush AJ, Schatzberg AF, Ninan PT, McCullough JP Jr, Weiss PM, Dunner DL, Rothbaum BO, Kornstein S, Keitner G, Keller MB. Differential responses to psychotherapy versus pharmacotherapy in patients with chronic forms of major depression and childhood trauma. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Nov 25;100(24):14293-6. doi: 10.1073/pnas.2336126100. Epub 2003 Nov 13. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Nov 8;102(45):16530.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Anda RF, Brown DW, Dube SR, Bremner JD, Felitti VJ, Giles WH. Adverse childhood experiences and chronic obstructive pulmonary disease in adults. Am J Prev Med. 2008 May;34(5):396-403. doi: 10.1016/j.amepre.2008.02.002.
- Dube SR, Anda RF, Felitti VJ, Chapman DP, Williamson DF, Giles WH. Childhood abuse, household dysfunction, and the risk of attempted suicide throughout the life span: findings from the Adverse Childhood Experiences Study. JAMA. 2001 Dec 26;286(24):3089-96. doi: 10.1001/jama.286.24.3089.
- Anda RF, Whitfield CL, Felitti VJ, Chapman D, Edwards VJ, Dube SR, Williamson DF. Adverse childhood experiences, alcoholic parents, and later risk of alcoholism and depression. Psychiatr Serv. 2002 Aug;53(8):1001-9. doi: 10.1176/appi.ps.53.8.1001.
- Brown DW, Anda RF, Felitti VJ, Edwards VJ, Malarcher AM, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences are associated with the risk of lung cancer: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2010 Jan 19;10:20. doi: 10.1186/1471-2458-10-20. Erratum In: BMC Public Health. 2010;10:311.
- Brown DW, Anda RF, Tiemeier H, Felitti VJ, Edwards VJ, Croft JB, Giles WH. Adverse childhood experiences and the risk of premature mortality. Am J Prev Med. 2009 Nov;37(5):389-96. doi: 10.1016/j.amepre.2009.06.021.
- Dong M, Dube SR, Felitti VJ, Giles WH, Anda RF. Adverse childhood experiences and self-reported liver disease: new insights into the causal pathway. Arch Intern Med. 2003 Sep 8;163(16):1949-56. doi: 10.1001/archinte.163.16.1949.
- Dong M, Giles WH, Felitti VJ, Dube SR, Williams JE, Chapman DP, Anda RF. Insights into causal pathways for ischemic heart disease: adverse childhood experiences study. Circulation. 2004 Sep 28;110(13):1761-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000143074.54995.7F. Epub 2004 Sep 20.
- Dube SR, Felitti VJ, Dong M, Giles WH, Anda RF. The impact of adverse childhood experiences on health problems: evidence from four birth cohorts dating back to 1900. Prev Med. 2003 Sep;37(3):268-77. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00123-3.
- Gordis EB, Granger DA, Susman EJ, Trickett PK. Salivary alpha amylase-cortisol asymmetry in maltreated youth. Horm Behav. 2008 Jan;53(1):96-103. doi: 10.1016/j.yhbeh.2007.09.002. Epub 2007 Sep 12.
- Green JG, McLaughlin KA, Berglund PA, Gruber MJ, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Childhood adversities and adult psychiatric disorders in the national comorbidity survey replication I: associations with first onset of DSM-IV disorders. Arch Gen Psychiatry. 2010 Feb;67(2):113-23. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.186.
- Heim C, Newport DJ, Mletzko T, Miller AH, Nemeroff CB. The link between childhood trauma and depression: insights from HPA axis studies in humans. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):693-710. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.008.
- Monteleone AM, Patriciello G, Ruzzi V, Cimino M, Giorno CD, Steardo L Jr, Monteleone P, Maj M. Deranged emotional and cortisol responses to a psychosocial stressor in anorexia nervosa women with childhood trauma exposure: Evidence for a "maltreated ecophenotype"? J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:39-45. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.06.013. Epub 2018 Jun 19.
- Navalta CP, Polcari A, Webster DM, Boghossian A, Teicher MH. Effects of childhood sexual abuse on neuropsychological and cognitive function in college women. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Winter;18(1):45-53. doi: 10.1176/jnp.18.1.45.
- Obayashi K. Salivary mental stress proteins. Clin Chim Acta. 2013 Oct 21;425:196-201. doi: 10.1016/j.cca.2013.07.028. Epub 2013 Aug 9.
- Teicher MH, Samson JA. Childhood maltreatment and psychopathology: A case for ecophenotypic variants as clinically and neurobiologically distinct subtypes. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1114-33. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070957.
- Williams LM, Debattista C, Duchemin AM, Schatzberg AF, Nemeroff CB. Childhood trauma predicts antidepressant response in adults with major depression: data from the randomized international study to predict optimized treatment for depression. Transl Psychiatry. 2016 May 3;6(5):e799. doi: 10.1038/tp.2016.61.
- Grove, J.R., & Prapavessis, H. (1992). Preliminary evidence for the reliability and validity of an abbreviated Profile of Mood States. International Journal of Sport Psychology, 23, 93-109.
- Norcross JC, Guadagnoli E, Prochaska JO. Factor structure of the Profile of Mood States (POMS): two partial replications. J Clin Psychol. 1984 Sep;40(5):1270-7. doi: 10.1002/1097-4679(198409)40:53.0.co;2-7.
- Shichiri, K. , Shibuya, M. , Watanabe, M. , Tahashi, M. , Kaminushi, K. , Uenoyama, T. , Mashima, I. , Murayama, K. , Kuroda, T. and Suzuki, Y. (2016) Correlations between the Profile of Mood States (POMS) and the WHOQOL-26 among Japanese University Students. Health, 8, 416-420. doi: 10.4236/health.2016.85044.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 401730
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .