高地地域における膜肺機能の評価
2025年6月13日 更新者：Rui Wang、Beijing Chao Yang Hospital
高地地域における静脈体外膜酸素化療法を受けた患者の膜性肺機能の評価
過去 20 年にわたり、体外膜型人工肺 (ECMO) は、従来の治療法では生き残る可能性が低い呼吸不全または心不全の成人患者をサポートするために使用されてきました。
ECMO 回路、ポンプ、人工肺技術の改良により、長期間のより安全な灌流が可能になります。
ECMO 回路を長期間使用すると、肺膜 (ML) 機能不全のリスクが増加します。
MLは酸素を取り込み、二酸化炭素を除去する役割を担っています。
ML の非生物学的表面は炎症および凝固経路を引き起こし、その結果、血栓の形成、フィブリンの分解、白血球の活性化が引き起こされ、最終的に ML の機能不全につながります。
凝固および線溶の活性化は全身性の凝固障害または溶血を引き起こす可能性があり、血栓の沈着により血流が遮断される場合があります。
さらに、気相での水分の蓄積と、血相でのタンパク質と細胞破片の蓄積は、それぞれシャントとデッドスペースの生理機能に寄与し、ガス交換を損なう可能性があります。
これら 3 つのカテゴリ、つまり血液学的異常、機械的閉塞、および不適切なガス交換が、ほとんどの ML 交換の原因となります。
ECMO中の酸素化の悪化により、酸素移動の定量化が促進されるはずです。
ML 交換は、ML が患者の酸素要求量を満たせなくなった場合に必要となります。
この決定を行う際には、ML 後の動脈血酸素分圧が 200 mmHg 未満であることが最も重要な考慮事項となります。
中国の一部の高地地域では、ECMO治療も日常的に行われています。
上記の経験は低標高地域で得られたものであり、高標高地域にも当てはまるかどうかはまだ判断されていません。
この研究は、低高度地域と比較して高高度地域の膜後酸素分圧が著しく低いことを調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hua Yang, Dr.
- 電話番号：+8618601342030
- メール：xuanben1985@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- 募集
- Beijing Chao-Yang Hospital
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コンタクト：
- Rui Wang, MD
- 電話番号：+8618601342030
- メール：xuanben1985@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ECMOのサポートを受ける患者さん
説明
包含基準:
- ECMOサポートを受ける
除外基準:
- 膜後血液ガスが得られない
- 治験への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高地グループ
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北京の標高は100メートルですが、青海省西寧市の標高は2600メートルです。
私たちは、これら 2 つの場所で ECMO 患者の ML 後の動脈血酸素分圧をモニタリングし、膜肺機能の正常値がさまざまな高度で一貫しているかどうかを評価します。
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低地グループ
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北京の標高は100メートルですが、青海省西寧市の標高は2600メートルです。
私たちは、これら 2 つの場所で ECMO 患者の ML 後の動脈血酸素分圧をモニタリングし、膜肺機能の正常値がさまざまな高度で一貫しているかどうかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺膜酸素摂取量の初期評価
時間枠：ECMOサポート3日目
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ML後の血液のO2含有量 - ML前の血液のO2含有量
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ECMOサポート3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60日以内の死亡率
時間枠：患者が登録してから 60 日後
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VV-ECMOサポート60日後の死亡率
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患者が登録してから 60 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rui Wang, Dr.、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月22日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。