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Evaluación de la función pulmonar de la membrana en regiones de gran altitud

13 de junio de 2025 actualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Evaluación de la función pulmonar de membrana para pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venosa en regiones de gran altitud

Durante los últimos 20 años, la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) se ha utilizado para ayudar a pacientes adultos con insuficiencia respiratoria o cardíaca que tienen pocas probabilidades de sobrevivir a los métodos de tratamiento convencionales. Las mejoras en la tecnología del circuito ECMO, la bomba y el oxigenador permiten una perfusión más segura durante períodos prolongados. El uso prolongado de un circuito ECMO aumenta el riesgo de disfunción pulmonar de membrana (ML). El ML es responsable de absorber oxígeno y eliminar dióxido de carbono. La superficie no biológica de la ML desencadena vías inflamatorias y de coagulación, lo que da como resultado la formación de coágulos sanguíneos, la degradación de la fibrina y la activación de los glóbulos blancos, lo que en última instancia conduce a la disfunción de la ML. La activación de la coagulación y la fibrinólisis puede causar coagulopatía sistémica o hemólisis, y la deposición de coágulos sanguíneos puede bloquear el flujo sanguíneo. Además, la acumulación de humedad en la fase gaseosa y la acumulación de proteínas y restos celulares en la fase sanguínea pueden contribuir a la fisiología de la derivación y del espacio muerto, respectivamente, perjudicando el intercambio de gases. Estas tres categorías (anomalías hematológicas, obstrucción mecánica e intercambio gaseoso inadecuado) representan la mayoría de los intercambios ML. El empeoramiento de la oxigenación durante la ECMO debería impulsar la cuantificación de la transferencia de oxígeno. El intercambio de ML está indicado cuando el ML ya no puede satisfacer la demanda de oxígeno del paciente. La presión parcial de oxígeno arterial post-ML inferior a 200 mmHg es la consideración más importante al tomar esta decisión. En algunas regiones de gran altitud de China, el tratamiento con ECMO también se realiza de forma rutinaria. Las experiencias anteriores se derivan de áreas de baja altitud y aún se está determinando si se aplican en regiones de gran altitud. Este estudio tuvo como objetivo explorar la presión parcial de oxígeno post-membrana significativamente más baja en regiones de gran altitud en comparación con áreas de baja altitud.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hua Yang, Dr.
  • Número de teléfono: +8618601342030
  • Correo electrónico: xuanben1985@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben apoyo de ECMO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir soporte ECMO

Criterio de exclusión:

  • No se pueden obtener gases en sangre posmembrana
  • Negativa a participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de altura
La altitud en Beijing es de 100 m, mientras que la altitud en Xining, Qinghai es de 2600 m. Monitorearemos la presión parcial de oxígeno arterial post-ML en pacientes con ECMO en estos dos lugares y evaluaremos si los valores normales de la función pulmonar de la membrana son consistentes en diferentes altitudes.
Grupo de baja altitud
La altitud en Beijing es de 100 m, mientras que la altitud en Xining, Qinghai es de 2600 m. Monitorearemos la presión parcial de oxígeno arterial post-ML en pacientes con ECMO en estos dos lugares y evaluaremos si los valores normales de la función pulmonar de la membrana son consistentes en diferentes altitudes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación inicial del consumo de oxígeno pulmonar por membrana.
Periodo de tiempo: En el tercer día de soporte ECMO
Contenido de O2 en sangre post-ML - Contenido de O2 en sangre pre-ML
En el tercer día de soporte ECMO

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: Después de que los pacientes se inscribieron 60 días
Tasa de mortalidad a los 60 días de soporte VV-ECMO
Después de que los pacientes se inscribieron 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-KE-1121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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