- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06152744
Evaluación de la función pulmonar de la membrana en regiones de gran altitud
Evaluación de la función pulmonar de membrana para pacientes que reciben oxigenación por membrana extracorpórea venosa en regiones de gran altitud
Over the last 20 years, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been used to support adult patients with respiratory or cardiac failure who are unlikely to survive conventional treatment methods. ECMO circuit, pump, and oxygenator technology improvements permit safer perfusion for extended periods. The prolonged use of an ECMO circuit increases the risk of membrane lung (ML) dysfunction. The ML is responsible for taking in oxygen and removing carbon dioxide. The non-biologic surface of the ML triggers inflammatory and coagulation pathways, resulting in the formation of blood clots, breakdown of fibrin, and activation of white blood cells, which ultimately leads to ML dysfunction. Coagulation and fibrinolysis activation can cause systemic coagulopathy or hemolysis, and the deposition of blood clots can block blood flow. Moreover, the accumulation of moisture in the gas phase and the buildup of protein and cellular debris in the blood phase may contribute to shunt and dead-space physiology, respectively, impairing the exchange of gases. These three categories-hematologic abnormalities, mechanical obstruction, and inadequate gas exchange-account for most ML exchanges. Worsening oxygenation during ECMO should prompt quantification of oxygen transfer. ML exchange is indicated when the ML can no longer meet the patient's oxygen demand. The partial pressure of Post-ML arterial oxygen less than 200 mmHg is the most important consideration in this decision. In some high-altitude regions of China, ECMO treatment is also routinely conducted. The experiences above are derived from low-altitude areas, and whether they apply in high-altitude regions is still being determined. This study aimed to explore the significantly lower membrane lung oxygen uptake in high-altitude regions compared to low-altitude areas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients who are supported by ECMO
Descripción
Inclusion Criteria:
- Receiving ECMO support
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain post-membrane blood gas
- Pregnancy
- Patients cannot receive anticoagulation
- Refusal to participate in the trial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de altura
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The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes. |
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Grupo de baja altitud
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The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Initial assessment of membrane lung oxygen uptake
Periodo de tiempo: On the third day of ECMO support
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O2 content of post-ML blood - O2 content of pre-ML blood |
On the third day of ECMO support
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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60-day mortality
Periodo de tiempo: After patients enrolled 60 days
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Mortality rate at 60 days of VV-ECMO support |
After patients enrolled 60 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KE-1121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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