- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152744
Kalvokeuhkojen toiminnan arviointi korkeilla alueilla
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Kalvon keuhkojen toiminnan arviointi potilailla, jotka saavat laskimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta korkean merenpinnan alueilla
Viimeisten 20 vuoden aikana kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) on käytetty tukemaan aikuispotilaita, joilla on hengitys- tai sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät todennäköisesti selviä hengissä tavanomaisista hoitomenetelmistä.
ECMO-piirin, pumpun ja hapetinteknologian parannukset mahdollistavat turvallisemman perfuusion pitkiä aikoja.
ECMO-piirin pitkäaikainen käyttö lisää kalvokeuhkojen (ML) toimintahäiriön riskiä.
ML vastaa hapen ottamisesta ja hiilidioksidin poistamisesta.
ML:n ei-biologinen pinta laukaisee tulehdus- ja hyytymisreittejä, mikä johtaa verihyytymien muodostumiseen, fibriinin hajoamiseen ja valkosolujen aktivoitumiseen, mikä lopulta johtaa ML:n toimintahäiriöön.
Koagulaatio ja fibrinolyysin aktivaatio voivat aiheuttaa systeemistä koagulopatiaa tai hemolyysiä, ja verihyytymien kerääntyminen voi estää verenvirtauksen.
Lisäksi kosteuden kerääntyminen kaasufaasiin ja proteiinin ja solujätteen kerääntyminen verifaasiin voivat myötävaikuttaa shuntti- ja kuolleen tilan fysiologiaan, mikä heikentää kaasujen vaihtoa.
Nämä kolme luokkaa - hematologiset poikkeavuudet, mekaaninen tukos ja riittämätön kaasunvaihto - vaikuttavat useimpiin ML-vaihtoihin.
Happipitoisuuden heikkenemisen ECMO:n aikana pitäisi saada aikaan hapensiirron kvantifiointi.
ML-vaihto on indikoitu, kun ML ei enää pysty vastaamaan potilaan hapentarpeeseen.
Post-ML:n valtimohapen osapaine alle 200 mmHg on tärkein näkökohta tätä päätöstä tehtäessä.
Joillakin Kiinan korkeilla alueilla ECMO-hoitoa suoritetaan myös rutiininomaisesti.
Yllä olevat kokemukset ovat peräisin matalilta alueilta, ja soveltuuko ne korkeilla alueilla, on vielä selvittämättä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia merkittävästi alhaisempaa kalvon jälkeistä hapen osapainetta korkealla sijaitsevilla alueilla verrattuna matalan korkeuden alueisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hua Yang, Dr.
- Puhelinnumero: +8618601342030
- Sähköposti: xuanben1985@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Wang, MD
- Puhelinnumero: +8618601342030
- Sähköposti: xuanben1985@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita ECMO tukee
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECMO-tuen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida saada kalvon jälkeistä verikaasua
- Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkean tason ryhmä
|
Korkeus Pekingissä on 100 metriä ja Xiningissä Qinghaissa 2600 metriä.
Seuraamme ML:n jälkeisen valtimohapen osapainetta ECMO-potilailla näissä kahdessa paikassa ja arvioimme, ovatko kalvokeuhkojen normaaliarvot yhdenmukaisia eri korkeuksissa.
|
|
Matala ryhmä
|
Korkeus Pekingissä on 100 metriä ja Xiningissä Qinghaissa 2600 metriä.
Seuraamme ML:n jälkeisen valtimohapen osapainetta ECMO-potilailla näissä kahdessa paikassa ja arvioimme, ovatko kalvokeuhkojen normaaliarvot yhdenmukaisia eri korkeuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kalvon hapenoton alustava arviointi
Aikaikkuna: Kolmantena ECMO-tuen päivänä
|
Post-ML-veren O2-pitoisuus - Pre-ML-veren O2-pitoisuus
|
Kolmantena ECMO-tuen päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
|
Kuolleisuus 60 päivän VV-ECMO-tuella
|
Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KE-1121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .