Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvokeuhkojen toiminnan arviointi korkeilla alueilla

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Kalvon keuhkojen toiminnan arviointi potilailla, jotka saavat laskimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta korkean merenpinnan alueilla

Viimeisten 20 vuoden aikana kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) on käytetty tukemaan aikuispotilaita, joilla on hengitys- tai sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät todennäköisesti selviä hengissä tavanomaisista hoitomenetelmistä. ECMO-piirin, pumpun ja hapetinteknologian parannukset mahdollistavat turvallisemman perfuusion pitkiä aikoja. ECMO-piirin pitkäaikainen käyttö lisää kalvokeuhkojen (ML) toimintahäiriön riskiä. ML vastaa hapen ottamisesta ja hiilidioksidin poistamisesta. ML:n ei-biologinen pinta laukaisee tulehdus- ja hyytymisreittejä, mikä johtaa verihyytymien muodostumiseen, fibriinin hajoamiseen ja valkosolujen aktivoitumiseen, mikä lopulta johtaa ML:n toimintahäiriöön. Koagulaatio ja fibrinolyysin aktivaatio voivat aiheuttaa systeemistä koagulopatiaa tai hemolyysiä, ja verihyytymien kerääntyminen voi estää verenvirtauksen. Lisäksi kosteuden kerääntyminen kaasufaasiin ja proteiinin ja solujätteen kerääntyminen verifaasiin voivat myötävaikuttaa shuntti- ja kuolleen tilan fysiologiaan, mikä heikentää kaasujen vaihtoa. Nämä kolme luokkaa - hematologiset poikkeavuudet, mekaaninen tukos ja riittämätön kaasunvaihto - vaikuttavat useimpiin ML-vaihtoihin. Happipitoisuuden heikkenemisen ECMO:n aikana pitäisi saada aikaan hapensiirron kvantifiointi. ML-vaihto on indikoitu, kun ML ei enää pysty vastaamaan potilaan hapentarpeeseen. Post-ML:n valtimohapen osapaine alle 200 mmHg on tärkein näkökohta tätä päätöstä tehtäessä. Joillakin Kiinan korkeilla alueilla ECMO-hoitoa suoritetaan myös rutiininomaisesti. Yllä olevat kokemukset ovat peräisin matalilta alueilta, ja soveltuuko ne korkeilla alueilla, on vielä selvittämättä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia merkittävästi alhaisempaa kalvon jälkeistä hapen osapainetta korkealla sijaitsevilla alueilla verrattuna matalan korkeuden alueisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita ECMO tukee

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECMO-tuen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida saada kalvon jälkeistä verikaasua
  • Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean tason ryhmä
Korkeus Pekingissä on 100 metriä ja Xiningissä Qinghaissa 2600 metriä. Seuraamme ML:n jälkeisen valtimohapen osapainetta ECMO-potilailla näissä kahdessa paikassa ja arvioimme, ovatko kalvokeuhkojen normaaliarvot yhdenmukaisia ​​eri korkeuksissa.
Matala ryhmä
Korkeus Pekingissä on 100 metriä ja Xiningissä Qinghaissa 2600 metriä. Seuraamme ML:n jälkeisen valtimohapen osapainetta ECMO-potilailla näissä kahdessa paikassa ja arvioimme, ovatko kalvokeuhkojen normaaliarvot yhdenmukaisia ​​eri korkeuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kalvon hapenoton alustava arviointi
Aikaikkuna: Kolmantena ECMO-tuen päivänä
Post-ML-veren O2-pitoisuus - Pre-ML-veren O2-pitoisuus
Kolmantena ECMO-tuen päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää
Kuolleisuus 60 päivän VV-ECMO-tuella
Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KE-1121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa