Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af membranlungefunktion i højhøjdeområder

13. juni 2025 opdateret af: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Evaluering af membranlungefunktion for patienter, der modtager venovenøs ekstrakorporal membraniltning i højhøjdeområder

I løbet af de sidste 20 år er ekstrakorporal membraniltning (ECMO) blevet brugt til at støtte voksne patienter med respiratorisk eller hjertesvigt, som sandsynligvis ikke overlever konventionelle behandlingsmetoder. Forbedringer af ECMO-kredsløb, pumpe og oxygenatorteknologi tillader sikrere perfusion i længere perioder. Den langvarige brug af et ECMO-kredsløb øger risikoen for membranlungedysfunktion (ML). ML er ansvarlig for at optage ilt og fjerne kuldioxid. Den ikke-biologiske overflade af ML udløser inflammatoriske og koagulationsveje, hvilket resulterer i dannelse af blodpropper, nedbrydning af fibrin og aktivering af hvide blodlegemer, hvilket i sidste ende fører til ML-dysfunktion. Koagulation og fibrinolyseaktivering kan forårsage systemisk koagulopati eller hæmolyse, og aflejring af blodpropper kan blokere blodgennemstrømningen. Desuden kan ophobningen af ​​fugt i gasfasen og opbygningen af ​​protein og celleaffald i blodfasen bidrage til henholdsvis shunt- og deadspace-fysiologi, hvilket hæmmer udvekslingen af ​​gasser. Disse tre kategorier - hæmatologiske abnormiteter, mekanisk obstruktion og utilstrækkelig gasudveksling - står for de fleste ML-udvekslinger. Forværret iltning under ECMO bør anspore til kvantificering af iltoverførsel. ML-udskiftning indikeres, når ML ikke længere kan opfylde patientens iltbehov. Partialtrykket af post-ML arteriel oxygen mindre end 200 mmHg er den vigtigste overvejelse ved denne beslutning. I nogle højhøjdeområder i Kina udføres ECMO-behandling også rutinemæssigt. Erfaringerne ovenfor stammer fra lavtliggende områder, og hvorvidt de gælder i højhøjdeområder er stadig under vurdering. Denne undersøgelse havde til formål at udforske det betydeligt lavere post-membran oxygenpartialtryk i højhøjdeområder sammenlignet med lavhøjdeområder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er støttet af ECMO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af ECMO-support

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at opnå post-membran blodgas
  • Afvisning af at deltage i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højtliggende gruppe
Højden i Beijing er 100m, mens højden i Xining, Qinghai er 2600m. Vi vil overvåge partialtrykket af post-ML arteriel oxygen hos ECMO-patienter på disse to steder og evaluere, om de normale værdier af membranlungefunktion er konsistente i forskellige højder.
Lavhøjdegruppe
Højden i Beijing er 100m, mens højden i Xining, Qinghai er 2600m. Vi vil overvåge partialtrykket af post-ML arteriel oxygen hos ECMO-patienter på disse to steder og evaluere, om de normale værdier af membranlungefunktion er konsistente i forskellige højder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende vurdering af membranlungens iltoptagelse
Tidsramme: På den tredje dag af ECMO-støtte
O2 indhold af post-ML blod - O2 indhold af præ-ML blod
På den tredje dag af ECMO-støtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60 dages dødelighed
Tidsramme: Efter patienter tilmeldt 60 dage
Dødelighed ved 60 dages VV-ECMO-støtte
Efter patienter tilmeldt 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KE-1121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner