- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06152744
Evaluatie van de membraanlongfunctie in hooggelegen gebieden
13 juni 2025 bijgewerkt door: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Evaluatie van de longfunctie van het membraan bij patiënten die venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie krijgen in gebieden op grote hoogte
De afgelopen twintig jaar is extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) gebruikt ter ondersteuning van volwassen patiënten met ademhalings- of hartfalen, die de conventionele behandelmethoden waarschijnlijk niet zullen overleven.
Verbeteringen in de technologie van het ECMO-circuit, de pomp en de oxygenator zorgen voor een veiligere perfusie gedurende langere perioden.
Het langdurige gebruik van een ECMO-circuit verhoogt het risico op membraanlongdisfunctie (ML).
De ML is verantwoordelijk voor het opnemen van zuurstof en het verwijderen van koolstofdioxide.
Het niet-biologische oppervlak van de ML veroorzaakt ontstekings- en stollingsroutes, resulterend in de vorming van bloedstolsels, afbraak van fibrine en activering van witte bloedcellen, wat uiteindelijk leidt tot ML-disfunctie.
Stollings- en fibrinolyse-activering kunnen systemische coagulopathie of hemolyse veroorzaken, en de afzetting van bloedstolsels kan de bloedstroom blokkeren.
Bovendien kunnen de ophoping van vocht in de gasfase en de ophoping van eiwitten en celresten in de bloedfase bijdragen aan respectievelijk de shunt- en dode-ruimtefysiologie, waardoor de uitwisseling van gassen wordt belemmerd.
Deze drie categorieën – hematologische afwijkingen, mechanische obstructie en inadequate gasuitwisseling – zijn verantwoordelijk voor de meeste ML-uitwisselingen.
Een verslechtering van de oxygenatie tijdens ECMO zou aanleiding moeten geven tot kwantificering van de zuurstofoverdracht.
ML-uitwisseling is geïndiceerd wanneer de ML niet langer aan de zuurstofbehoefte van de patiënt kan voldoen.
De partiële druk van post-ML arteriële zuurstof van minder dan 200 mmHg is de belangrijkste overweging bij het nemen van deze beslissing.
In sommige hooggelegen regio's van China wordt ook routinematig een ECMO-behandeling uitgevoerd.
De bovenstaande ervaringen zijn afkomstig uit laaggelegen gebieden en of ze ook van toepassing zijn op hooggelegen gebieden wordt nog bepaald.
Deze studie had tot doel de aanzienlijk lagere partiële zuurstofdruk na het membraan in gebieden op grote hoogte te onderzoeken in vergelijking met gebieden op lage hoogte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hua Yang, Dr.
- Telefoonnummer: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Werving
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Contact:
- Rui Wang, MD
- Telefoonnummer: +8618601342030
- E-mail: xuanben1985@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ondersteund worden door ECMO
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ECMO-ondersteuning ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen postmembraanbloedgas verkrijgen
- Weigering om deel te nemen aan het proces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep op grote hoogte
|
De hoogte in Beijing is 100 meter, terwijl de hoogte in Xining, Qinghai 2600 meter is.
We zullen de partiële druk van post-ML arteriële zuurstof bij ECMO-patiënten op deze twee locaties monitoren en evalueren of de normale waarden van de membraanlongfunctie consistent zijn op verschillende hoogtes.
|
|
Groep op lage hoogte
|
De hoogte in Beijing is 100 meter, terwijl de hoogte in Xining, Qinghai 2600 meter is.
We zullen de partiële druk van post-ML arteriële zuurstof bij ECMO-patiënten op deze twee locaties monitoren en evalueren of de normale waarden van de membraanlongfunctie consistent zijn op verschillende hoogtes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste beoordeling van de zuurstofopname door de membraanlongen
Tijdsspanne: Op de derde dag van ECMO-ondersteuning
|
O2-gehalte van post-ML-bloed - O2-gehalte van pre-ML-bloed
|
Op de derde dag van ECMO-ondersteuning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 60 dagen
Tijdsspanne: Nadat patiënten 60 dagen waren ingeschreven
|
Sterftecijfer bij 60 dagen VV-ECMO-ondersteuning
|
Nadat patiënten 60 dagen waren ingeschreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KE-1121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .