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Avaliação da função da membrana pulmonar em regiões de grande altitude

13 de junho de 2025 atualizado por: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Avaliação da função da membrana pulmonar para pacientes que recebem oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa em regiões de grande altitude

Nos últimos 20 anos, a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) tem sido usada para apoiar pacientes adultos com insuficiência respiratória ou cardíaca que provavelmente não sobreviverão aos métodos de tratamento convencionais. As melhorias na tecnologia do circuito de ECMO, da bomba e do oxigenador permitem uma perfusão mais segura por longos períodos. O uso prolongado de um circuito de ECMO aumenta o risco de disfunção da membrana pulmonar (ML). O ML é responsável por absorver oxigênio e remover dióxido de carbono. A superfície não biológica do ML desencadeia vias inflamatórias e de coagulação, resultando na formação de coágulos sanguíneos, degradação da fibrina e ativação de glóbulos brancos, o que acaba por levar à disfunção do ML. A ativação da coagulação e da fibrinólise pode causar coagulopatia sistêmica ou hemólise, e a deposição de coágulos sanguíneos pode bloquear o fluxo sanguíneo. Além disso, o acúmulo de umidade na fase gasosa e o acúmulo de proteínas e detritos celulares na fase sanguínea podem contribuir para a fisiologia do shunt e do espaço morto, respectivamente, prejudicando a troca de gases. Essas três categorias – anormalidades hematológicas, obstrução mecânica e troca gasosa inadequada – são responsáveis ​​pela maioria das trocas de ML. A piora da oxigenação durante a ECMO deve levar à quantificação da transferência de oxigênio. A troca de ML é indicada quando o ML não consegue mais suprir a demanda de oxigênio do paciente. A pressão parcial de oxigênio arterial pós-ML inferior a 200 mmHg é a consideração mais importante na tomada desta decisão. Em algumas regiões de grande altitude da China, o tratamento com ECMO também é realizado rotineiramente. As experiências acima são derivadas de áreas de baixa altitude, e ainda está sendo determinado se elas se aplicam em regiões de alta altitude. Este estudo teve como objetivo explorar a pressão parcial de oxigênio pós-membrana significativamente mais baixa em regiões de alta altitude em comparação com áreas de baixa altitude.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que são apoiados por ECMO

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebendo suporte de ECMO

Critério de exclusão:

  • Incapaz de obter gasometria pós-membrana
  • Recusa em participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de alta altitude
A altitude em Pequim é de 100m, enquanto a altitude em Xining, Qinghai, é de 2.600m. Monitoraremos a pressão parcial de oxigênio arterial pós-ML em pacientes com ECMO nesses dois locais e avaliaremos se os valores normais da função da membrana pulmonar são consistentes em diferentes altitudes.
Grupo de baixa altitude
A altitude em Pequim é de 100m, enquanto a altitude em Xining, Qinghai, é de 2.600m. Monitoraremos a pressão parcial de oxigênio arterial pós-ML em pacientes com ECMO nesses dois locais e avaliaremos se os valores normais da função da membrana pulmonar são consistentes em diferentes altitudes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação inicial da captação de oxigênio pela membrana pulmonar
Prazo: No terceiro dia de suporte ECMO
Conteúdo de O2 do sangue pós-ML - Conteúdo de O2 do sangue pré-ML
No terceiro dia de suporte ECMO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 60 dias
Prazo: Após os pacientes inscritos 60 dias
Taxa de mortalidade em 60 dias de suporte com ECMO-VV
Após os pacientes inscritos 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-KE-1121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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