Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мембранной функции легких в высокогорных регионах

13 июня 2025 г. обновлено: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Оценка мембранной функции легких у пациентов, получающих вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию в высокогорных регионах

За последние 20 лет экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) использовалась для поддержки взрослых пациентов с дыхательной или сердечной недостаточностью, которые вряд ли смогут выжить при традиционных методах лечения. Усовершенствования в технологии контура ЭКМО, насоса и оксигенатора обеспечивают более безопасную перфузию в течение длительных периодов времени. Длительное использование схемы ЭКМО увеличивает риск дисфункции мембран легких (МЛ). ML отвечает за поглощение кислорода и удаление углекислого газа. Небиологическая поверхность МЛ запускает воспалительные и коагуляционные пути, что приводит к образованию тромбов, разрушению фибрина и активации лейкоцитов, что в конечном итоге приводит к дисфункции МЛ. Активация коагуляции и фибринолиза может вызвать системную коагулопатию или гемолиз, а отложение тромбов может блокировать кровоток. Более того, накопление влаги в газовой фазе и накопление белков и клеточного мусора в фазе крови могут способствовать физиологии шунта и мертвого пространства, соответственно, ухудшая газообмен. Эти три категории — гематологические нарушения, механическая обструкция и неадекватный газообмен — объясняют большинство обменов МЛ. Ухудшение оксигенации во время ЭКМО должно потребовать количественной оценки переноса кислорода. Замена ML показана, когда ML больше не может удовлетворить потребность пациента в кислороде. Парциальное давление артериального кислорода после ML менее 200 мм рт. ст. является наиболее важным фактором при принятии этого решения. В некоторых высокогорных регионах Китая также регулярно проводится ЭКМО-лечение. Приведенный выше опыт получен в низкогорных районах, и вопрос о том, применимы ли они в высокогорных регионах, еще не решен. Целью этого исследования было изучение значительно более низкого парциального давления постмембранного кислорода в высокогорных регионах по сравнению с низинными.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hua Yang, Dr.
  • Номер телефона: +8618601342030
  • Электронная почта: xuanben1985@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Контакт:
          • Rui Wang, MD
          • Номер телефона: +8618601342030
          • Электронная почта: xuanben1985@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие поддержку ЭКМО

Описание

Критерии включения:

  • Получение поддержки ЭКМО

Критерий исключения:

  • Невозможно получить постмембранный газ крови.
  • Отказ от участия в судебном заседании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высотная группа
Высота в Пекине составляет 100 метров, а высота в Синине, Цинхай, — 2600 метров. Мы будем контролировать парциальное давление артериального кислорода после МЛ у пациентов с ЭКМО в этих двух местах и ​​оценивать, согласуются ли нормальные значения мембранной функции легких на разных высотах.
Маловысотная группа
Высота в Пекине составляет 100 метров, а высота в Синине, Цинхай, — 2600 метров. Мы будем контролировать парциальное давление артериального кислорода после МЛ у пациентов с ЭКМО в этих двух местах и ​​оценивать, согласуются ли нормальные значения мембранной функции легких на разных высотах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первоначальная оценка мембранного поглощения кислорода легкими
Временное ограничение: На третий день поддержки ЭКМО
Содержание O2 в крови после ML - Содержание O2 в крови перед ML
На третий день поддержки ЭКМО

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
60-дневная смертность
Временное ограничение: После регистрации пациентов через 60 дней
Уровень смертности через 60 дней поддержки ВВ-ЭКМО
После регистрации пациентов через 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-KE-1121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться