- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152744
Hodnocení funkce membrány plic ve vysokohorských oblastech
Hodnocení funkce membrány plic u pacientů, kteří dostávají venovenózní extrakorporální membránové okysličení ve vysokohorských oblastech
Over the last 20 years, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been used to support adult patients with respiratory or cardiac failure who are unlikely to survive conventional treatment methods. ECMO circuit, pump, and oxygenator technology improvements permit safer perfusion for extended periods. The prolonged use of an ECMO circuit increases the risk of membrane lung (ML) dysfunction. The ML is responsible for taking in oxygen and removing carbon dioxide. The non-biologic surface of the ML triggers inflammatory and coagulation pathways, resulting in the formation of blood clots, breakdown of fibrin, and activation of white blood cells, which ultimately leads to ML dysfunction. Coagulation and fibrinolysis activation can cause systemic coagulopathy or hemolysis, and the deposition of blood clots can block blood flow. Moreover, the accumulation of moisture in the gas phase and the buildup of protein and cellular debris in the blood phase may contribute to shunt and dead-space physiology, respectively, impairing the exchange of gases. These three categories-hematologic abnormalities, mechanical obstruction, and inadequate gas exchange-account for most ML exchanges. Worsening oxygenation during ECMO should prompt quantification of oxygen transfer. ML exchange is indicated when the ML can no longer meet the patient's oxygen demand. The partial pressure of Post-ML arterial oxygen less than 200 mmHg is the most important consideration in this decision. In some high-altitude regions of China, ECMO treatment is also routinely conducted. The experiences above are derived from low-altitude areas, and whether they apply in high-altitude regions is still being determined. This study aimed to explore the significantly lower membrane lung oxygen uptake in high-altitude regions compared to low-altitude areas.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients who are supported by ECMO
Popis
Inclusion Criteria:
- Receiving ECMO support
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain post-membrane blood gas
- Pregnancy
- Patients cannot receive anticoagulation
- Refusal to participate in the trial
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysokohorská skupina
|
The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes. |
|
Nízkohorská skupina
|
The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Initial assessment of membrane lung oxygen uptake
Časové okno: On the third day of ECMO support
|
O2 content of post-ML blood - O2 content of pre-ML blood |
On the third day of ECMO support
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
60-day mortality
Časové okno: After patients enrolled 60 days
|
Mortality rate at 60 days of VV-ECMO support |
After patients enrolled 60 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KE-1121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .