Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce membrány plic ve vysokohorských oblastech

13. června 2025 aktualizováno: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Hodnocení funkce membrány plic u pacientů, kteří dostávají venovenózní extrakorporální membránové okysličení ve vysokohorských oblastech

Během posledních 20 let se mimotělní membránová oxygenace (ECMO) používá k podpoře dospělých pacientů s respiračním nebo srdečním selháním, u kterých je nepravděpodobné, že by přežili konvenční léčebné metody. Vylepšení technologie okruhu ECMO, pumpy a oxygenátoru umožňuje bezpečnější perfuzi po delší dobu. Dlouhodobé používání okruhu ECMO zvyšuje riziko dysfunkce membránových plic (ML). ML je zodpovědný za příjem kyslíku a odstraňování oxidu uhličitého. Nebiologický povrch ML spouští zánětlivé a koagulační cesty, což vede k tvorbě krevních sraženin, rozpadu fibrinu a aktivaci bílých krvinek, což nakonec vede k dysfunkci ML. Aktivace koagulace a fibrinolýzy může způsobit systémovou koagulopatii nebo hemolýzu a usazování krevních sraženin může blokovat průtok krve. Navíc akumulace vlhkosti v plynné fázi a hromadění proteinů a buněčných zbytků v krevní fázi může přispívat k fyziologii zkratu a mrtvého prostoru, v daném pořadí, což zhoršuje výměnu plynů. Tyto tři kategorie – hematologické abnormality, mechanická obstrukce a neadekvátní výměna plynů – odpovídají za většinu výměn ML. Zhoršení oxygenace během ECMO by mělo urychlit kvantifikaci přenosu kyslíku. Výměna ML je indikována, když ML již nemůže pokrýt pacientovu potřebu kyslíku. Parciální tlak post-ML arteriálního kyslíku nižší než 200 mmHg je nejdůležitějším faktorem při rozhodování. V některých vysokohorských oblastech Číny se léčba ECMO také běžně provádí. Výše uvedené zkušenosti jsou odvozeny z oblastí s nízkou nadmořskou výškou a zda se uplatní ve vysokohorských oblastech, se stále zjišťuje. Cílem této studie bylo prozkoumat výrazně nižší parciální tlak postmembránového kyslíku ve vysokohorských oblastech ve srovnání s oblastmi s nízkou nadmořskou výškou.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou podporováni ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání podpory ECMO

Kritéria vyloučení:

  • Nelze získat postmembránový krevní plyn
  • Odmítnutí účasti na soudu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysokohorská skupina
Nadmořská výška v Pekingu je 100 m, zatímco nadmořská výška v Xining, Qinghai je 2600 m. Budeme sledovat parciální tlak post-ML arteriálního kyslíku u ECMO pacientů v těchto dvou lokalitách a vyhodnocovat, zda jsou normální hodnoty membránové plicní funkce konzistentní v různých nadmořských výškách.
Nízkohorská skupina
Nadmořská výška v Pekingu je 100 m, zatímco nadmořská výška v Xining, Qinghai je 2600 m. Budeme sledovat parciální tlak post-ML arteriálního kyslíku u ECMO pacientů v těchto dvou lokalitách a vyhodnocovat, zda jsou normální hodnoty membránové plicní funkce konzistentní v různých nadmořských výškách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční hodnocení příjmu kyslíku membránou plic
Časové okno: Třetí den podpory ECMO
Obsah O2 v krvi po ML - Obsah O2 v krvi před ML
Třetí den podpory ECMO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60denní úmrtnost
Časové okno: Poté, co se pacienti zapsali 60 dní
Úmrtnost při 60 dnech podpory VV-ECMO
Poté, co se pacienti zapsali 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-KE-1121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit