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Évaluation de la fonction pulmonaire à membrane dans les régions de haute altitude

13 juin 2025 mis à jour par: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Évaluation de la fonction pulmonaire à membrane pour les patients recevant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse dans les régions de haute altitude

Au cours des 20 dernières années, l’oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO) a été utilisée pour soutenir les patients adultes souffrant d’insuffisance respiratoire ou cardiaque qui ont peu de chances de survivre aux méthodes de traitement conventionnelles. Les améliorations technologiques du circuit ECMO, de la pompe et de l'oxygénateur permettent une perfusion plus sûre pendant des périodes prolongées. L'utilisation prolongée d'un circuit ECMO augmente le risque de dysfonctionnement des membranes pulmonaires (ML). Le ML est responsable de l’absorption de l’oxygène et de l’élimination du dioxyde de carbone. La surface non biologique du ML déclenche des voies inflammatoires et de coagulation, entraînant la formation de caillots sanguins, la dégradation de la fibrine et l'activation des globules blancs, ce qui conduit finalement à un dysfonctionnement du ML. L'activation de la coagulation et de la fibrinolyse peut provoquer une coagulopathie systémique ou une hémolyse, et le dépôt de caillots sanguins peut bloquer la circulation sanguine. De plus, l’accumulation d’humidité dans la phase gazeuse et l’accumulation de protéines et de débris cellulaires dans la phase sanguine peuvent respectivement contribuer à la physiologie du shunt et de l’espace mort, altérant ainsi l’échange de gaz. Ces trois catégories - anomalies hématologiques, obstruction mécanique et échanges gazeux inadéquats - représentent la plupart des échanges ML. L’aggravation de l’oxygénation pendant l’ECMO devrait inciter à quantifier le transfert d’oxygène. L'échange de ML est indiqué lorsque le ML ne peut plus répondre à la demande en oxygène du patient. La pression partielle d'oxygène artériel post-ML inférieure à 200 mmHg est la considération la plus importante pour prendre cette décision. Dans certaines régions de haute altitude de Chine, un traitement ECMO est également régulièrement effectué. Les expériences ci-dessus proviennent de zones de basse altitude et leur application dans les régions de haute altitude reste à déterminer. Cette étude visait à explorer la pression partielle d’oxygène post-membranaire significativement plus faible dans les régions de haute altitude par rapport aux zones de basse altitude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pris en charge par ECMO

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficier du support ECMO

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'obtenir les gaz du sang post-membranaires
  • Refus de participer à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'altitude
L'altitude à Pékin est de 100 m, tandis que l'altitude à Xining, Qinghai est de 2 600 m. Nous surveillerons la pression partielle de l'oxygène artériel post-ML chez les patients ECMO dans ces deux endroits et évaluerons si les valeurs normales de la fonction pulmonaire membranaire sont cohérentes à différentes altitudes.
Groupe de basse altitude
L'altitude à Pékin est de 100 m, tandis que l'altitude à Xining, Qinghai est de 2 600 m. Nous surveillerons la pression partielle de l'oxygène artériel post-ML chez les patients ECMO dans ces deux endroits et évaluerons si les valeurs normales de la fonction pulmonaire membranaire sont cohérentes à différentes altitudes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation initiale de la consommation d'oxygène par la membrane pulmonaire
Délai: Le troisième jour du support ECMO
Teneur en O2 du sang post-ML - Teneur en O2 du sang pré-ML
Le troisième jour du support ECMO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 60 jours
Délai: Après l'inscription des patients 60 jours
Taux de mortalité à 60 jours de prise en charge VV-ECMO
Après l'inscription des patients 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-KE-1121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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