- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06152744
Ocena funkcji płuc błonowych w regionach położonych na dużych wysokościach
Ocena funkcji płuc błonowych u pacjentów poddawanych żylno-żylnemu pozaustrojowemu natlenianiu błony membranowej w obszarach położonych na dużych wysokościach
Over the last 20 years, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been used to support adult patients with respiratory or cardiac failure who are unlikely to survive conventional treatment methods. ECMO circuit, pump, and oxygenator technology improvements permit safer perfusion for extended periods. The prolonged use of an ECMO circuit increases the risk of membrane lung (ML) dysfunction. The ML is responsible for taking in oxygen and removing carbon dioxide. The non-biologic surface of the ML triggers inflammatory and coagulation pathways, resulting in the formation of blood clots, breakdown of fibrin, and activation of white blood cells, which ultimately leads to ML dysfunction. Coagulation and fibrinolysis activation can cause systemic coagulopathy or hemolysis, and the deposition of blood clots can block blood flow. Moreover, the accumulation of moisture in the gas phase and the buildup of protein and cellular debris in the blood phase may contribute to shunt and dead-space physiology, respectively, impairing the exchange of gases. These three categories-hematologic abnormalities, mechanical obstruction, and inadequate gas exchange-account for most ML exchanges. Worsening oxygenation during ECMO should prompt quantification of oxygen transfer. ML exchange is indicated when the ML can no longer meet the patient's oxygen demand. The partial pressure of Post-ML arterial oxygen less than 200 mmHg is the most important consideration in this decision. In some high-altitude regions of China, ECMO treatment is also routinely conducted. The experiences above are derived from low-altitude areas, and whether they apply in high-altitude regions is still being determined. This study aimed to explore the significantly lower membrane lung oxygen uptake in high-altitude regions compared to low-altitude areas.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients who are supported by ECMO
Opis
Inclusion Criteria:
- Receiving ECMO support
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain post-membrane blood gas
- Pregnancy
- Patients cannot receive anticoagulation
- Refusal to participate in the trial
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa wysokogórska
|
The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes. |
|
Grupa niskogórska
|
The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Initial assessment of membrane lung oxygen uptake
Ramy czasowe: On the third day of ECMO support
|
O2 content of post-ML blood - O2 content of pre-ML blood |
On the third day of ECMO support
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
60-day mortality
Ramy czasowe: After patients enrolled 60 days
|
Mortality rate at 60 days of VV-ECMO support |
After patients enrolled 60 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KE-1121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .