Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji płuc błonowych w regionach położonych na dużych wysokościach

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Ocena funkcji płuc błonowych u pacjentów poddawanych żylno-żylnemu pozaustrojowemu natlenianiu błony membranowej w obszarach położonych na dużych wysokościach

W ciągu ostatnich 20 lat pozaustrojowe natlenianie błonowe (ECMO) było stosowane w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością oddechową lub sercem, którzy prawdopodobnie nie przeżyją konwencjonalnych metod leczenia. Ulepszenia technologii obwodu ECMO, pompy i oksygenatora umożliwiają bezpieczniejszą perfuzję przez dłuższy czas. Długotrwałe stosowanie obwodu ECMO zwiększa ryzyko dysfunkcji płuc błonowych (ML). ML jest odpowiedzialny za pobieranie tlenu i usuwanie dwutlenku węgla. Niebiologiczna powierzchnia ML uruchamia szlaki zapalne i krzepnięcia, co skutkuje tworzeniem się skrzepów krwi, rozkładem fibryny i aktywacją białych krwinek, co ostatecznie prowadzi do dysfunkcji ML. Aktywacja krzepnięcia i fibrynolizy może powodować ogólnoustrojową koagulopatię lub hemolizę, a odkładanie się skrzepów krwi może blokować przepływ krwi. Co więcej, gromadzenie się wilgoci w fazie gazowej oraz gromadzenie się białek i resztek komórkowych w fazie krwi może przyczyniać się odpowiednio do fizjologii przecieku i przestrzeni martwej, upośledzając wymianę gazów. Te trzy kategorie – nieprawidłowości hematologiczne, niedrożność mechaniczna i nieodpowiednia wymiana gazowa – odpowiadają za większość wymian ML. Pogarszające się utlenowanie podczas ECMO powinno skłonić do ilościowego określenia transferu tlenu. Wymiana ML jest wskazana, gdy ML nie jest już w stanie zaspokoić zapotrzebowania pacjenta na tlen. Najważniejszym czynnikiem przy podejmowaniu tej decyzji jest ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego post-ML mniejsze niż 200 mmHg. W niektórych wysokogórskich regionach Chin rutynowo przeprowadza się leczenie ECMO. Powyższe doświadczenia pochodzą z obszarów nisko położonych i nadal nie wiadomo, czy mają one zastosowanie w regionach położonych na dużych wysokościach. Celem tego badania było zbadanie znacznie niższego ciśnienia parcjalnego tlenu za membraną w obszarach położonych na dużych wysokościach w porównaniu z obszarami położonymi na niższych wysokościach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci korzystający ze wsparcia ECMO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie wsparcia ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uzyskać gazometrii krwi zabłonowej
  • Odmowa udziału w rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa wysokogórska
Wysokość w Pekinie wynosi 100 m, natomiast wysokość w Xining w Qinghai wynosi 2600 m. Będziemy monitorować ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego po ML u pacjentów z ECMO w tych dwóch lokalizacjach i oceniać, czy normalne wartości czynności błony płucnej są spójne na różnych wysokościach.
Grupa niskogórska
Wysokość w Pekinie wynosi 100 m, natomiast wysokość w Xining w Qinghai wynosi 2600 m. Będziemy monitorować ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego po ML u pacjentów z ECMO w tych dwóch lokalizacjach i oceniać, czy normalne wartości czynności błony płucnej są spójne na różnych wysokościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna ocena błonowego poboru tlenu przez płuca
Ramy czasowe: Trzeci dzień wsparcia ECMO
Zawartość O2 we krwi po ML - zawartość O2 we krwi przed ML
Trzeci dzień wsparcia ECMO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 60-dniowa
Ramy czasowe: Po włączeniu pacjentów 60 dni
Wskaźnik śmiertelności po 60 dniach wsparcia VV-ECMO
Po włączeniu pacjentów 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-KE-1121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj