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Bewertung der Membranlungenfunktion in hochgelegenen Regionen

13. Juni 2025 aktualisiert von: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Bewertung der Membran-Lungenfunktion bei Patienten, die in Höhenregionen eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten

In den letzten 20 Jahren wurde die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) zur Unterstützung erwachsener Patienten mit Atem- oder Herzinsuffizienz eingesetzt, die herkömmliche Behandlungsmethoden wahrscheinlich nicht überleben werden. Verbesserungen der ECMO-Kreislauf-, Pumpen- und Oxygenatortechnologie ermöglichen eine sicherere Perfusion über längere Zeiträume. Die längere Verwendung eines ECMO-Kreislaufs erhöht das Risiko einer Funktionsstörung der Membranlunge (ML). Der ML ist für die Aufnahme von Sauerstoff und den Abtransport von Kohlendioxid verantwortlich. Die nichtbiologische Oberfläche des ML löst Entzündungs- und Gerinnungswege aus, was zur Bildung von Blutgerinnseln, dem Abbau von Fibrin und der Aktivierung weißer Blutkörperchen führt, was letztendlich zu einer ML-Dysfunktion führt. Die Aktivierung der Gerinnung und Fibrinolyse kann zu einer systemischen Koagulopathie oder Hämolyse führen, und die Ablagerung von Blutgerinnseln kann den Blutfluss blockieren. Darüber hinaus können die Ansammlung von Feuchtigkeit in der Gasphase und die Ansammlung von Proteinen und Zelltrümmern in der Blutphase zur Shunt- bzw. Totraumphysiologie beitragen und den Gasaustausch beeinträchtigen. Diese drei Kategorien – hämatologische Anomalien, mechanische Obstruktion und unzureichender Gasaustausch – sind für die meisten ML-Austausche verantwortlich. Eine Verschlechterung der Sauerstoffversorgung während der ECMO sollte eine Quantifizierung des Sauerstofftransfers veranlassen. Der ML-Austausch ist angezeigt, wenn das ML den Sauerstoffbedarf des Patienten nicht mehr decken kann. Der Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs nach ML von weniger als 200 mmHg ist der wichtigste Gesichtspunkt bei dieser Entscheidung. In einigen hochgelegenen Regionen Chinas wird die ECMO-Behandlung ebenfalls routinemäßig durchgeführt. Die oben genannten Erfahrungen stammen aus niedriggelegenen Gebieten und ob sie auch in hochgelegenen Regionen gelten, wird noch ermittelt. Ziel dieser Studie war es, den deutlich niedrigeren Sauerstoffpartialdruck nach der Membran in hochgelegenen Regionen im Vergleich zu niedriggelegenen Gebieten zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von ECMO unterstützt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich erhalte ECMO-Unterstützung

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, Blutgas nach der Membran zu ermitteln
  • Weigerung, am Prozess teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Höhengruppe
Die Höhe in Peking beträgt 100 m, während die Höhe in Xining, Qinghai, 2600 m beträgt. Wir werden den Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs nach ML bei ECMO-Patienten an diesen beiden Standorten überwachen und bewerten, ob die normalen Werte der Membranlungenfunktion in verschiedenen Höhen konsistent sind.
Gruppe in geringer Höhe
Die Höhe in Peking beträgt 100 m, während die Höhe in Xining, Qinghai, 2600 m beträgt. Wir werden den Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs nach ML bei ECMO-Patienten an diesen beiden Standorten überwachen und bewerten, ob die normalen Werte der Membranlungenfunktion in verschiedenen Höhen konsistent sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Beurteilung der Sauerstoffaufnahme der Membranlunge
Zeitfenster: Am dritten Tag der ECMO-Unterstützung
O2-Gehalt im Blut nach ML – O2-Gehalt im Blut vor ML
Am dritten Tag der ECMO-Unterstützung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
60-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Nachdem die Patienten 60 Tage lang aufgenommen wurden
Sterblichkeitsrate nach 60 Tagen VV-ECMO-Unterstützung
Nachdem die Patienten 60 Tage lang aufgenommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-KE-1121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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