- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06152744
Bewertung der Membranlungenfunktion in hochgelegenen Regionen
13. Juni 2025 aktualisiert von: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Bewertung der Membran-Lungenfunktion bei Patienten, die in Höhenregionen eine venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung erhalten
In den letzten 20 Jahren wurde die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) zur Unterstützung erwachsener Patienten mit Atem- oder Herzinsuffizienz eingesetzt, die herkömmliche Behandlungsmethoden wahrscheinlich nicht überleben werden.
Verbesserungen der ECMO-Kreislauf-, Pumpen- und Oxygenatortechnologie ermöglichen eine sicherere Perfusion über längere Zeiträume.
Die längere Verwendung eines ECMO-Kreislaufs erhöht das Risiko einer Funktionsstörung der Membranlunge (ML).
Der ML ist für die Aufnahme von Sauerstoff und den Abtransport von Kohlendioxid verantwortlich.
Die nichtbiologische Oberfläche des ML löst Entzündungs- und Gerinnungswege aus, was zur Bildung von Blutgerinnseln, dem Abbau von Fibrin und der Aktivierung weißer Blutkörperchen führt, was letztendlich zu einer ML-Dysfunktion führt.
Die Aktivierung der Gerinnung und Fibrinolyse kann zu einer systemischen Koagulopathie oder Hämolyse führen, und die Ablagerung von Blutgerinnseln kann den Blutfluss blockieren.
Darüber hinaus können die Ansammlung von Feuchtigkeit in der Gasphase und die Ansammlung von Proteinen und Zelltrümmern in der Blutphase zur Shunt- bzw. Totraumphysiologie beitragen und den Gasaustausch beeinträchtigen.
Diese drei Kategorien – hämatologische Anomalien, mechanische Obstruktion und unzureichender Gasaustausch – sind für die meisten ML-Austausche verantwortlich.
Eine Verschlechterung der Sauerstoffversorgung während der ECMO sollte eine Quantifizierung des Sauerstofftransfers veranlassen.
Der ML-Austausch ist angezeigt, wenn das ML den Sauerstoffbedarf des Patienten nicht mehr decken kann.
Der Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs nach ML von weniger als 200 mmHg ist der wichtigste Gesichtspunkt bei dieser Entscheidung.
In einigen hochgelegenen Regionen Chinas wird die ECMO-Behandlung ebenfalls routinemäßig durchgeführt.
Die oben genannten Erfahrungen stammen aus niedriggelegenen Gebieten und ob sie auch in hochgelegenen Regionen gelten, wird noch ermittelt.
Ziel dieser Studie war es, den deutlich niedrigeren Sauerstoffpartialdruck nach der Membran in hochgelegenen Regionen im Vergleich zu niedriggelegenen Gebieten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hua Yang, Dr.
- Telefonnummer: +8618601342030
- E-Mail: xuanben1985@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Beijing Chao-Yang Hospital
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Kontakt:
- Rui Wang, MD
- Telefonnummer: +8618601342030
- E-Mail: xuanben1985@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von ECMO unterstützt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich erhalte ECMO-Unterstützung
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, Blutgas nach der Membran zu ermitteln
- Weigerung, am Prozess teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Höhengruppe
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Die Höhe in Peking beträgt 100 m, während die Höhe in Xining, Qinghai, 2600 m beträgt.
Wir werden den Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs nach ML bei ECMO-Patienten an diesen beiden Standorten überwachen und bewerten, ob die normalen Werte der Membranlungenfunktion in verschiedenen Höhen konsistent sind.
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Gruppe in geringer Höhe
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Die Höhe in Peking beträgt 100 m, während die Höhe in Xining, Qinghai, 2600 m beträgt.
Wir werden den Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs nach ML bei ECMO-Patienten an diesen beiden Standorten überwachen und bewerten, ob die normalen Werte der Membranlungenfunktion in verschiedenen Höhen konsistent sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erste Beurteilung der Sauerstoffaufnahme der Membranlunge
Zeitfenster: Am dritten Tag der ECMO-Unterstützung
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O2-Gehalt im Blut nach ML – O2-Gehalt im Blut vor ML
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Am dritten Tag der ECMO-Unterstützung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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60-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Nachdem die Patienten 60 Tage lang aufgenommen wurden
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Sterblichkeitsrate nach 60 Tagen VV-ECMO-Unterstützung
|
Nachdem die Patienten 60 Tage lang aufgenommen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KE-1121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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