Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av membranlungefunksjon i høye høyder

23. januar 2024 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Evaluering av membranlungefunksjon for pasienter som mottar venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering i høye høyder

I løpet av de siste 20 årene har ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) blitt brukt for å støtte voksne pasienter med respirasjons- eller hjertesvikt som sannsynligvis ikke vil overleve konvensjonelle behandlingsmetoder. Forbedringer i ECMO-krets-, pumpe- og oksygeneringsteknologi tillater sikrere perfusjon i lengre perioder. Langvarig bruk av en ECMO-krets øker risikoen for membranlungedysfunksjon (ML). ML er ansvarlig for å ta inn oksygen og fjerne karbondioksid. Den ikke-biologiske overflaten av ML utløser betennelses- og koagulasjonsveier, noe som resulterer i dannelse av blodpropper, nedbrytning av fibrin og aktivering av hvite blodceller, som til slutt fører til ML-dysfunksjon. Koagulasjon og fibrinolyseaktivering kan forårsake systemisk koagulopati eller hemolyse, og avleiring av blodpropp kan blokkere blodstrømmen. Dessuten kan akkumulering av fuktighet i gassfasen og oppbygging av protein og cellulært rusk i blodfasen bidra til henholdsvis shunt- og deadspace-fysiologi, og svekke utvekslingen av gasser. Disse tre kategoriene - hematologiske abnormiteter, mekanisk obstruksjon og utilstrekkelig gassutveksling - står for de fleste ML-utvekslinger. Forverret oksygenering under ECMO bør gi kvantifisering av oksygenoverføring. ML-utveksling er indikert når ML ikke lenger kan dekke pasientens oksygenbehov. Partialtrykket til post-ML arterielt oksygen mindre enn 200 mmHg er den viktigste faktoren for å ta denne avgjørelsen. I noen høyhøyderegioner i Kina utføres også rutinemessig ECMO-behandling. Erfaringene ovenfor er hentet fra lavtliggende områder, og om de gjelder i høye strøk er fortsatt under vurdering. Denne studien tok sikte på å utforske det betydelig lavere oksygenpartialtrykket etter membran i høye områder sammenlignet med områder i lav høyde.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som støttes av ECMO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta ECMO-støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke få post-membran blodgass
  • Nekter å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høytliggende gruppe
Høyden i Beijing er 100m, mens høyden i Xining, Qinghai er 2600m. Vi vil overvåke partialtrykket av post-ML arterielt oksygen hos ECMO-pasienter på disse to stedene og evaluere om de normale verdiene for membranlungefunksjon er konsistente i forskjellige høyder.
Lav høyde gruppe
Høyden i Beijing er 100m, mens høyden i Xining, Qinghai er 2600m. Vi vil overvåke partialtrykket av post-ML arterielt oksygen hos ECMO-pasienter på disse to stedene og evaluere om de normale verdiene for membranlungefunksjon er konsistente i forskjellige høyder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partialtrykk av post-ML arterielt oksygen
Tidsramme: Innen 3 dager etter ECMO-støtte
Partialtrykket til post-ML arterielt oksygen hos ECMO-pasienter
Innen 3 dager etter ECMO-støtte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KE-1121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering

Abonnere