Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av membranlungefunksjon i høye høyder

4. november 2026 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Evaluering av membranlungefunksjon for pasienter som mottar venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering i høye høyder

Over the last 20 years, extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) has been used to support adult patients with respiratory or cardiac failure who are unlikely to survive conventional treatment methods. ECMO circuit, pump, and oxygenator technology improvements permit safer perfusion for extended periods. The prolonged use of an ECMO circuit increases the risk of membrane lung (ML) dysfunction. The ML is responsible for taking in oxygen and removing carbon dioxide. The non-biologic surface of the ML triggers inflammatory and coagulation pathways, resulting in the formation of blood clots, breakdown of fibrin, and activation of white blood cells, which ultimately leads to ML dysfunction. Coagulation and fibrinolysis activation can cause systemic coagulopathy or hemolysis, and the deposition of blood clots can block blood flow. Moreover, the accumulation of moisture in the gas phase and the buildup of protein and cellular debris in the blood phase may contribute to shunt and dead-space physiology, respectively, impairing the exchange of gases. These three categories-hematologic abnormalities, mechanical obstruction, and inadequate gas exchange-account for most ML exchanges. Worsening oxygenation during ECMO should prompt quantification of oxygen transfer. ML exchange is indicated when the ML can no longer meet the patient's oxygen demand. The partial pressure of Post-ML arterial oxygen less than 200 mmHg is the most important consideration in this decision. In some high-altitude regions of China, ECMO treatment is also routinely conducted. The experiences above are derived from low-altitude areas, and whether they apply in high-altitude regions is still being determined. This study aimed to explore the significantly lower membrane lung oxygen uptake in high-altitude regions compared to low-altitude areas.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who are supported by ECMO

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Receiving ECMO support

Exclusion Criteria:

  • Unable to obtain post-membrane blood gas
  • Pregnancy
  • Patients cannot receive anticoagulation
  • Refusal to participate in the trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høytliggende gruppe

The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes.

Lav høyde gruppe

The altitude in Beijing is 100m, while the altitude in Xining, Qinghai is 2600m. We will monitor the partial pressure of post-ML arterial oxygen in ECMO patients in these two locations and evaluate whether the normal values of membrane lung function are consistent in different altitudes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Initial assessment of membrane lung oxygen uptake
Tidsramme: On the third day of ECMO support

O2 content of post-ML blood - O2 content of pre-ML blood

On the third day of ECMO support

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60-day mortality
Tidsramme: After patients enrolled 60 days

Mortality rate at 60 days of VV-ECMO support

After patients enrolled 60 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KE-1121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere