- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06152744
Evaluering av membranlungefunksjon i høye høyder
29. april 2024 oppdatert av: Rui Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Evaluering av membranlungefunksjon for pasienter som mottar venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering i høye høyder
I løpet av de siste 20 årene har ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) blitt brukt for å støtte voksne pasienter med respirasjons- eller hjertesvikt som sannsynligvis ikke vil overleve konvensjonelle behandlingsmetoder.
Forbedringer i ECMO-krets-, pumpe- og oksygeneringsteknologi tillater sikrere perfusjon i lengre perioder.
Langvarig bruk av en ECMO-krets øker risikoen for membranlungedysfunksjon (ML).
ML er ansvarlig for å ta inn oksygen og fjerne karbondioksid.
Den ikke-biologiske overflaten av ML utløser betennelses- og koagulasjonsveier, noe som resulterer i dannelse av blodpropper, nedbrytning av fibrin og aktivering av hvite blodceller, som til slutt fører til ML-dysfunksjon.
Koagulasjon og fibrinolyseaktivering kan forårsake systemisk koagulopati eller hemolyse, og avleiring av blodpropp kan blokkere blodstrømmen.
Dessuten kan akkumulering av fuktighet i gassfasen og oppbygging av protein og cellulært rusk i blodfasen bidra til henholdsvis shunt- og deadspace-fysiologi, og svekke utvekslingen av gasser.
Disse tre kategoriene - hematologiske abnormiteter, mekanisk obstruksjon og utilstrekkelig gassutveksling - står for de fleste ML-utvekslinger.
Forverret oksygenering under ECMO bør gi kvantifisering av oksygenoverføring.
ML-utveksling er indikert når ML ikke lenger kan dekke pasientens oksygenbehov.
Partialtrykket til post-ML arterielt oksygen mindre enn 200 mmHg er den viktigste faktoren for å ta denne avgjørelsen.
I noen høyhøyderegioner i Kina utføres også rutinemessig ECMO-behandling.
Erfaringene ovenfor er hentet fra lavtliggende områder, og om de gjelder i høye strøk er fortsatt under vurdering.
Denne studien tok sikte på å utforske det betydelig lavere oksygenpartialtrykket etter membran i høye områder sammenlignet med områder i lav høyde.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hua Yang, Dr.
- Telefonnummer: +8618601342030
- E-post: xuanben1985@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rui Wang, MD
- Telefonnummer: +8618601342030
- E-post: xuanben1985@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som støttes av ECMO
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta ECMO-støtte
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få post-membran blodgass
- Nekter å delta i rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Høytliggende gruppe
|
Høyden i Beijing er 100m, mens høyden i Xining, Qinghai er 2600m.
Vi vil overvåke partialtrykket av post-ML arterielt oksygen hos ECMO-pasienter på disse to stedene og evaluere om de normale verdiene for membranlungefunksjon er konsistente i forskjellige høyder.
|
Lav høyde gruppe
|
Høyden i Beijing er 100m, mens høyden i Xining, Qinghai er 2600m.
Vi vil overvåke partialtrykket av post-ML arterielt oksygen hos ECMO-pasienter på disse to stedene og evaluere om de normale verdiene for membranlungefunksjon er konsistente i forskjellige høyder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Membran lunge oksygenopptak
Tidsramme: Innen 3 dager etter ECMO-støtte
|
O2 innhold av post-ML blod - O2 innhold av pre-ML blod
|
Innen 3 dager etter ECMO-støtte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Partialtrykk av post-ML arterielt oksygen
Tidsramme: Innen 3 dager etter ECMO-støtte
|
Partialtrykket til post-ML arterielt oksygen hos ECMO-pasienter
|
Innen 3 dager etter ECMO-støtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rui Wang, Dr., Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KE-1121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering
-
University Hospital, GrenobleFullførtRefraktær hjertestans | ExtraCorporeal Membrane Oksygenering (ECMO)Frankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Sarkom | Eggstokkreft | Bein | Mykt lommetrøkle | Lymfeknuter | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSForente stater, Italia, Portugal