逆肩置換術後のリハビリテーション遵守を促進するインスタント メッセージング通信を介した仮想リハビリテーション アシスタント (SIP_LaFe)
2023年12月4日 更新者：Jose María Blasco Igual、University of Valencia
レングアヘ自然療法の治療法 リハビリテーションを目的としたインテリジェント パラ アセグラル ラ アディレンシア ドミシリア ア エン シルギア デ アートロプラスティア インベルティダ デ ホンブロ (NLP-PTAdherence)
リバース肩置換術は、影響を受けた肩の機能を改善し、痛みを軽減するために行われます。
次に、手術の結果を最適化するために適切なリハビリテーションプロセスを実行する必要があります。
医療資源が不足しているため、病院でのリハビリテーションが完了したら、患者が自主的に活動することが不可欠です。
しかし、遵守の欠如は回復の主な障壁の 1 つです
調査の概要
詳細な説明
目的は、インスタント メッセージングを介して患者と対話し、在宅リハビリテーションを監督し、アドヒアランスを向上させるチャットボットの有効性を評価することです。
パイロットサンプルを使用して実現可能性調査を実施する
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia
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València、Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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コンタクト：
- Marta Navarro, MD
- 電話番号：961 24 40 00
- メール：mnb18504@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 逆型肩関節置換術を受ける患者さん
- 個人のスマートフォンで
- インスタントメッセージングアプリケーションがインストールされている
- このようなアプリケーションの使用に慣れている (つまり、週に少なくとも 3 回のアクセス)
- スペイン語での読み書きができる
除外基準:
- 認知的、神経的、統合的または筋骨格的であっても、明らかにリハビリテーションプログラムの理解や演習の実行を妨げるか、患者の健康にリスクをもたらす可能性がある状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
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標準ケアに基づいたリハビリテーション プログラム、1 回の教育セッションと有益なパンフレットの支援
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実験的：チャットボットケア
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標準ケアに基づくリハビリテーション プログラムですが、個人のスマートフォンを使用したインスタント メッセージング アプリケーションを介して支援されます。
標準ケアに基づいたリハビリテーション プログラム、1 回の教育セッションと有益なパンフレットの支援
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の障害
時間枠：0週間、12週間
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これは、症状と特定の活動を実行する能力を評価するために設計された 11 項目の自己申告調査である Quick Dash アンケートで測定されます。
スコアを計算するには、少なくとも 10 項目に回答する必要があります。
各回答は 1 から 5 までのスコアが付けられ、平均値が計算されて 1 から 5 までのスコアが得られます。
次に、スコアをパーセンテージで表現するには、結果から 1 を引いて 25 を掛けます。
スコアが高いほど障害が大きくなります。
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0週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の機能性
時間枠：0週間、12週間
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痛み、ADL、ROM、および影響を受けた肩の強度を評価する複数項目の機能スケールであるコンスタント・マーレースコアで測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 ポイントで、それぞれ最悪の肩機能と最良の肩機能を表します。
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0週間、12週間
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肩凝り
時間枠：0週間、12週間
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「先週の肩の全体的な痛みはどのくらいでしたか?」という質問により、0 (最悪の痛み) から 10 (痛みなし) までの数値による痛み評価スケールで評価されます。
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0週間、12週間
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生活の質
時間枠：0週間、12週間
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EQ-5D-5L アンケートは基本的に 2 ページで構成されます。EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) です。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
EQ VAS は、患者の自己評価の健康状態を視覚的なアナログスケールで記録します。エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」というラベルが付けられます。
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0週間、12週間
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完了したリハビリテーションのセッション数
時間枠：12週間
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リハビリテーションの遵守、完了したセッション数の測定
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月22日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。