Virtuell rehabiliteringsassistent via direktemeldingskommunikasjon for å fremme overholdelse av rehabilitering etter omvendt skulderskifte (SIP_LaFe)
4. desember 2023 oppdatert av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Intelligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
omvendt skuldererstatningskirurgi utføres for å forbedre funksjonaliteten og redusere smerter i den berørte skulderen.
Nå er det nødvendig å gjennomføre en passende rehabiliteringsprosess for å optimalisere kirurgiske resultater.
Mangelen på helseressurser gjør det viktig for pasienten å jobbe selvstendig når sykehusrehabiliteringen er fullført.
Men mangel på etterlevelse er en av hovedbarrierene for utvinning
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å evaluere effektiviteten til en Chatbot som samhandler med pasienter via direktemeldinger for å overvåke hjemmerehabilitering og øke etterlevelsen.
Gjennomfør en mulighetsstudie med et pilotutvalg
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Ta kontakt med:
- Marta Navarro, MD
- Telefonnummer: 961 24 40 00
- E-post: mnb18504@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår omvendt skulderprotese
- Med en personlig smarttelefon
- En direktemeldingsapplikasjon installert
- Kjent til bruken av en slik applikasjon (dvs. minst tre tilganger per uke)
- Kunne skrive og lese på spansk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand, enten det er kognitiv, nevrologisk, integrativ eller muskel-skjelett, som åpenbart hindrer forståelse eller gjennomføring av øvelsene i rehabiliteringsprogrammet eller kan utgjøre en risiko for pasientens helse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
|
Rehabiliteringsprogram basert på standard omsorg, assistert med én opplæringsøkt pluss informativ brosjyre
|
|
Eksperimentell: Chatbot bryr seg
|
Rehabiliteringsprogram basert på standard omsorg, men assistert via en direktemeldingsapplikasjon ved hjelp av en personlig smarttelefon
Rehabiliteringsprogram basert på standard omsorg, assistert med én opplæringsøkt pluss informativ brosjyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Dette måles med Quick Dash-spørreskjemaet, en selvrapportert undersøkelse av 11 elementer designet for å vurdere symptomer og evne til å utføre visse aktiviteter.
Minst 10 punkter bør besvares for å beregne en poengsum.
Hvert svar kan scores fra én til fem, og gjennomsnittsverdien beregnes, slik at man får en poengsum fra én til fem.
Deretter, for å uttrykke poengsummen i prosent, trekkes 1 fra resultatet og multipliseres deretter med 25.
Jo høyere poengsum, jo større funksjonshemming.
|
0 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjonalitet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
målt med Constant-Murley Score, en funksjonsskala med flere elementer som vurderer smerte, ADL, ROM og styrken til den berørte skulderen.
Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, som representerer henholdsvis dårligste og beste skulderfunksjon
|
0 uker, 12 uker
|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
Vurdert med en numerisk smerteskala, fra 0, verst mulig smerte, til 10, ingen smerte, med spørsmålet: Hva var din generelle smerte i skulderen den siste uken?
|
0 uker, 12 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
|
målt med EQ-5D-5L spørreskjema, som i hovedsak består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg".
|
0 uker, 12 uker
|
|
Antall fullførte økter med rehabilitering
Tidsramme: 12 uker
|
Overholdelse av rehabilitering, måling av antall fullførte økter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIP_LaFe
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .