Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell rehabiliteringsassistent via direktemeldingskommunikasjon for å fremme overholdelse av rehabilitering etter omvendt skulderskifte (SIP_LaFe)

4. desember 2023 oppdatert av: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Intelligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)

omvendt skuldererstatningskirurgi utføres for å forbedre funksjonaliteten og redusere smerter i den berørte skulderen. Nå er det nødvendig å gjennomføre en passende rehabiliteringsprosess for å optimalisere kirurgiske resultater. Mangelen på helseressurser gjør det viktig for pasienten å jobbe selvstendig når sykehusrehabiliteringen er fullført. Men mangel på etterlevelse er en av hovedbarrierene for utvinning

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å evaluere effektiviteten til en Chatbot som samhandler med pasienter via direktemeldinger for å overvåke hjemmerehabilitering og øke etterlevelsen. Gjennomfør en mulighetsstudie med et pilotutvalg

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • València, Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår omvendt skulderprotese
  • Med en personlig smarttelefon
  • En direktemeldingsapplikasjon installert
  • Kjent til bruken av en slik applikasjon (dvs. minst tre tilganger per uke)
  • Kunne skrive og lese på spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, enten det er kognitiv, nevrologisk, integrativ eller muskel-skjelett, som åpenbart hindrer forståelse eller gjennomføring av øvelsene i rehabiliteringsprogrammet eller kan utgjøre en risiko for pasientens helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard omsorg
Rehabiliteringsprogram basert på standard omsorg, assistert med én opplæringsøkt pluss informativ brosjyre
Eksperimentell: Chatbot bryr seg
Rehabiliteringsprogram basert på standard omsorg, men assistert via en direktemeldingsapplikasjon ved hjelp av en personlig smarttelefon
Rehabiliteringsprogram basert på standard omsorg, assistert med én opplæringsøkt pluss informativ brosjyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Dette måles med Quick Dash-spørreskjemaet, en selvrapportert undersøkelse av 11 elementer designet for å vurdere symptomer og evne til å utføre visse aktiviteter. Minst 10 punkter bør besvares for å beregne en poengsum. Hvert svar kan scores fra én til fem, og gjennomsnittsverdien beregnes, slik at man får en poengsum fra én til fem. Deretter, for å uttrykke poengsummen i prosent, trekkes 1 fra resultatet og multipliseres deretter med 25. Jo høyere poengsum, jo ​​større funksjonshemming.
0 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjonalitet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
målt med Constant-Murley Score, en funksjonsskala med flere elementer som vurderer smerte, ADL, ROM og styrken til den berørte skulderen. Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, som representerer henholdsvis dårligste og beste skulderfunksjon
0 uker, 12 uker
Skuldersmerte
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
Vurdert med en numerisk smerteskala, fra 0, verst mulig smerte, til 10, ingen smerte, med spørsmålet: Hva var din generelle smerte i skulderen den siste uken?
0 uker, 12 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 0 uker, 12 uker
målt med EQ-5D-5L spørreskjema, som i hovedsak består av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg".
0 uker, 12 uker
Antall fullførte økter med rehabilitering
Tidsramme: 12 uker
Overholdelse av rehabilitering, måling av antall fullførte økter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIP_LaFe

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulder Artrose

Kliniske studier på Chatbot

Abonnere