Virtuele revalidatie-assistent via instant messaging-communicatie om de therapietrouw bij revalidatie na omgekeerde schoudervervanging te bevorderen (SIP_LaFe)
4 december 2023 bijgewerkt door: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositief intelligent intellect om de therapietrouw op de rehabilitatie van domiciliëring en cirrugías de Artroplastia Invertida de Hombro te verzekeren (NLP-PT-adherentie)
omgekeerde schoudervervangingschirurgie wordt uitgevoerd om de functionaliteit te verbeteren en de pijn van de aangedane schouder te verminderen.
Nu is het noodzakelijk om een passend revalidatieproces uit te voeren om de chirurgische resultaten te optimaliseren.
Het gebrek aan gezondheidszorgmiddelen maakt het essentieel dat de patiënt autonoom kan werken zodra de revalidatie in het ziekenhuis is voltooid.
Maar gebrek aan therapietrouw is een van de belangrijkste obstakels voor herstel
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de effectiviteit te evalueren van een chatbot die via instant messaging met patiënten communiceert om thuisrevalidatie te begeleiden en de therapietrouw te vergroten.
Voer een haalbaarheidsstudie uit met een pilotsteekproef
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Spanje, 46026
- Werving
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Contact:
- Marta Navarro, MD
- Telefoonnummer: 961 24 40 00
- E-mail: mnb18504@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een omgekeerde schoudervervanging ondergaan
- Met een persoonlijke smartphone
- Er is een instant messaging-applicatie geïnstalleerd
- Bekend met het gebruik van een dergelijke applicatie (d.w.z. minimaal drie toegangen per week)
- Kan schrijven en lezen in de Spaanse taal
Uitsluitingscriteria:
- Aandoening, zowel cognitief, neurologisch, integratief als musculoskeletaal, die het begrijpen of uitvoeren van de oefeningen van het revalidatieprogramma duidelijk verhindert of die een risico kan vormen voor de gezondheid van de patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
Revalidatieprogramma gebaseerd op standaardzorg, ondersteund door één voorlichtingssessie plus informatieve brochure
|
|
Experimenteel: Chatbot-zorg
|
Revalidatieprogramma gebaseerd op standaardzorg, maar ondersteund via een instant messaging-applicatie met behulp van een persoonlijke smartphone
Revalidatieprogramma gebaseerd op standaardzorg, ondersteund door één voorlichtingssessie plus informatieve brochure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder handicap
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
Dit wordt gemeten met de Quick Dash-vragenlijst, een zelfgerapporteerd onderzoek van 11 items, ontworpen om de symptomen en het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren te beoordelen.
Om een score te kunnen berekenen, moeten er minimaal 10 items worden beantwoord.
Elk antwoord kan worden gescoord van één tot vijf, en de gemiddelde waarde wordt berekend, waardoor een score van één tot vijf wordt verkregen.
Om de score in procenten uit te drukken, wordt vervolgens 1 van het resultaat afgetrokken en vervolgens vermenigvuldigd met 25.
Hoe hoger de score, hoe groter de handicap.
|
0 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderfunctionaliteit
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
gemeten met de Constant-Murley Score, een functionele schaal met meerdere items die pijn, ADL, ROM en kracht van de aangedane schouder beoordeelt.
De score varieert van 0 tot 100 punten, wat respectievelijk de slechtste en de beste schouderfunctie vertegenwoordigt
|
0 weken, 12 weken
|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
Beoordeeld met een numerieke pijnbeoordelingsschaal, variërend van 0, de ergst mogelijke pijn, tot 10, geen pijn, met de vraag: Wat was uw algehele pijn in de schouder de afgelopen week?
|
0 weken, 12 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken
|
gemeten met de EQ-5D-5L vragenlijst, die in wezen uit 2 pagina's bestaat: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De EQ VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visueel-analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'.
|
0 weken, 12 weken
|
|
Aantal voltooide revalidatiesessies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Naleving van de revalidatie, meting van het aantal voltooide sessies
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIP_LaFe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .