Wirtualny asystent rehabilitacji za pośrednictwem komunikatorów internetowych w celu promowania przestrzegania zasad rehabilitacji po odwrotnej endoprotezoplastyce barku (SIP_LaFe)
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
Operację odwrotnej wymiany barku przeprowadza się w celu poprawy funkcjonalności i zmniejszenia bólu dotkniętego barku.
Obecnie konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniego procesu rehabilitacji, aby zoptymalizować wyniki operacji.
Brak środków na opiekę zdrowotną sprawia, że po zakończeniu rehabilitacji szpitalnej konieczna jest samodzielna praca pacjenta.
Jednak brak przestrzegania zaleceń jest jedną z głównych przeszkód na drodze do powrotu do zdrowia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena skuteczności Chatbota, który wchodzi w interakcję z pacjentami za pośrednictwem komunikatorów internetowych w celu nadzorowania rehabilitacji w domu i zwiększania przestrzegania zaleceń.
Przeprowadzić studium wykonalności na podstawie próbki pilotażowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Kontakt:
- Marta Navarro, MD
- Numer telefonu: 961 24 40 00
- E-mail: mnb18504@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani odwrotnej endoprotezoplastyce barku
- Z osobistym smartfonem
- Zainstalowana aplikacja do obsługi wiadomości błyskawicznych
- Znajomość obsługi takiej aplikacji (tzn. co najmniej trzy dostępy tygodniowo)
- Potrafi pisać i czytać w języku hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Stan poznawczy, neurologiczny, integracyjny lub mięśniowo-szkieletowy, który w sposób oczywisty uniemożliwia zrozumienie lub wykonanie ćwiczeń objętych programem rehabilitacji lub może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
|
Program rehabilitacji oparty na standardowej opiece, wspomagany jedną sesją edukacyjną oraz broszurą informacyjną
|
|
Eksperymentalny: Opieka nad Chatbotem
|
Program rehabilitacyjny oparty na standardowej opiece, ale wspomagany poprzez komunikator internetowy przy użyciu osobistego smartfona
Program rehabilitacji oparty na standardowej opiece, wspomagany jedną sesją edukacyjną oraz broszurą informacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza Quick Dash, ankiety samodzielnie zgłaszanej, składającej się z 11 pozycji, zaprojektowanej w celu oceny objawów i zdolności do wykonywania określonych czynności.
Aby obliczyć wynik, należy odpowiedzieć na co najmniej 10 pozycji.
Każdą odpowiedź można ocenić w skali od jednego do pięciu, a następnie wyliczyć średnią wartość, uzyskując w ten sposób wynik od jednego do pięciu.
Następnie, aby wyrazić wynik w procentach, od wyniku odejmuje się 1 i mnoży przez 25.
Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność ramion
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
mierzone za pomocą Constant-Murley Score, wielopunktowej skali funkcjonalnej oceniającej ból, ADL, ROM i siłę dotkniętego barku.
Jego wynik waha się od 0 do 100 punktów, co oznacza odpowiednio najgorszą i najlepszą funkcję barku
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu, od 0, najgorszy możliwy ból, do 10, brak bólu, z pytaniem: Jaki był Twój ogólny ból barku w ostatnim tygodniu?
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
mierzone kwestionariuszem EQ-5D-5L, który zasadniczo składa się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” i „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
|
Liczba zrealizowanych sesji rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie rehabilitacji, mierzenie liczby ukończonych sesji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIP_LaFe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .