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Assistente virtual de reabilitação por meio de comunicação por mensagem instantânea para promover adesão à reabilitação após substituição reversa do ombro (SIP_LaFe)

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Herramienta de Processamento de Linguagem Natural em Dispositivo Móvel Inteligente Para Garantir a Aderência à Reabilitação Domiciliar em Cirurgias de Artroplastia Invertida de Homem (NLP-PTAdherence)

a cirurgia de substituição reversa do ombro é realizada para melhorar a funcionalidade e reduzir a dor do ombro afetado. Agora é necessário realizar um processo de reabilitação adequado para otimizar os resultados cirúrgicos. A falta de recursos de saúde torna imprescindível que o paciente trabalhe de forma autônoma após a conclusão da reabilitação hospitalar. Mas a falta de adesão é uma das principais barreiras à recuperação

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é avaliar a eficácia de um Chatbot que interage com os pacientes através de mensagens instantâneas para supervisionar a reabilitação domiciliar e aumentar a adesão. Realizar um estudo de viabilidade com uma amostra piloto

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Valencia
      • València, Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à substituição reversa do ombro
  • Com um smartphone pessoal
  • Um aplicativo de mensagens instantâneas instalado
  • Familiarizado com o uso de tal aplicativo (ou seja, pelo menos três acessos por semana)
  • Capaz de escrever e ler na língua espanhola

Critério de exclusão:

  • Condição, seja cognitiva, neurológica, integrativa ou musculoesquelética, que obviamente impeça a compreensão ou execução dos exercícios do programa de reabilitação ou possa representar risco à saúde do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Outro: Carro padrão
Programa de reabilitação baseado em cuidados padrão, assistido por uma sessão educativa e folheto informativo
Experimental: Cuidados com o chatbot
Outro: Bot de bate-papo
Programa de reabilitação baseado em cuidados padrão, mas assistido através de um aplicativo de mensagens instantâneas usando um smartphone pessoal
Outro: Carro padrão
Programa de reabilitação baseado em cuidados padrão, assistido por uma sessão educativa e folheto informativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência no ombro
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
Isto é medido com o questionário Quick Dash, uma pesquisa auto-relatada de 11 itens destinada a avaliar sintomas e capacidade de realizar determinadas atividades. Pelo menos 10 itens devem ser respondidos para calcular uma pontuação. Cada resposta pode ser pontuada de um a cinco, sendo calculado o valor médio, obtendo-se assim uma pontuação de um a cinco. Depois, para expressar a pontuação em porcentagens, subtrai-se 1 do resultado e depois multiplica-se por 25. Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade.
0 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade de ombro
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
medido com o Constant-Murley Score, uma escala funcional de vários itens que avalia dor, AVD, ADM e força do ombro afetado. Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando pior e melhor função do ombro, respectivamente.
0 semanas, 12 semanas
Dor no ombro
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
Avaliada com uma escala numérica de avaliação da dor, variando de 0, a pior dor possível, a 10, sem dor, com a pergunta: Qual foi a sua dor geral no ombro na última semana?
0 semanas, 12 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
medido com o questionário EQ-5D-5L, que consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS). O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala visual analógica vertical, onde os pontos finais são rotulados como “A melhor saúde que você pode imaginar” e “A pior saúde que você pode imaginar”.
0 semanas, 12 semanas
Número de sessões de reabilitação concluídas
Prazo: 12 semanas
Cumprimento da reabilitação, medindo o número de sessões concluídas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Hospital Universitario La Fe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SIP_LaFe

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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