Assistant de rééducation virtuel via une communication par messagerie instantanée pour favoriser l'adhésion à la rééducation après une arthroplastie inversée de l'épaule (SIP_LaFe)
4 décembre 2023 mis à jour par: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Outils de processus de langue naturelle avec dispositif mobile intelligent pour assurer l'adhésion à la réadaptation Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
Une arthroplastie inversée de l’épaule est réalisée pour améliorer la fonctionnalité et réduire la douleur de l’épaule affectée.
Désormais, il est nécessaire de réaliser un processus de rééducation approprié pour optimiser les résultats chirurgicaux.
Le manque de ressources de santé rend indispensable le travail autonome du patient une fois la réhabilitation hospitalière terminée.
Mais le manque d’observance est l’un des principaux obstacles au rétablissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'un Chatbot qui interagit avec les patients via messagerie instantanée pour superviser la rééducation à domicile et augmenter l'observance.
Réaliser une étude de faisabilité avec un échantillon pilote
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia
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València, Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Contact:
- Marta Navarro, MD
- Numéro de téléphone: 961 24 40 00
- E-mail: mnb18504@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une arthroplastie inversée de l’épaule
- Avec un smartphone personnel
- Une application de messagerie instantanée installée
- Familiarisé avec l'utilisation d'une telle application (soit au moins trois accès par semaine)
- Capable d'écrire et de lire en espagnol
Critère d'exclusion:
- Condition, qu'elle soit cognitive, neurologique, intégrative ou musculo-squelettique, qui empêche évidemment la compréhension ou la réalisation des exercices du programme de rééducation ou peut présenter un risque pour la santé du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
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Programme de réadaptation basé sur des soins standards, assisté d'une séance de formation et d'une brochure informative
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Expérimental: Entretien des chatbots
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Programme de rééducation basé sur des soins standards, mais assisté via une application de messagerie instantanée utilisant un smartphone personnel
Programme de réadaptation basé sur des soins standards, assisté d'une séance de formation et d'une brochure informative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap de l'épaule
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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Ceci est mesuré à l'aide du questionnaire Quick Dash, une enquête autodéclarée composée de 11 éléments conçus pour évaluer les symptômes et la capacité à effectuer certaines activités.
Il faut répondre à au moins 10 éléments pour calculer un score.
Chaque réponse peut être notée de un à cinq, et la valeur moyenne est calculée, obtenant ainsi un score de un à cinq.
Ensuite, pour exprimer le score en pourcentage, 1 est soustrait du résultat puis multiplié par 25.
Plus le score est élevé, plus le handicap est important.
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0 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnalité d'épaule
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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mesuré avec le score de Constant-Murley, une échelle fonctionnelle multi-éléments évaluant la douleur, les AVQ, la ROM et la force de l'épaule affectée.
Son score varie de 0 à 100 points, représentant respectivement la pire et la meilleure fonction de l'épaule.
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0 semaines, 12 semaines
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Mal d'épaule
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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Évalué avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur, allant de 0, la pire douleur possible, à 10, aucune douleur, avec la question : Quelle était votre douleur globale à l'épaule au cours de la semaine dernière ?
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0 semaines, 12 semaines
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Qualité de vie
Délai: 0 semaines, 12 semaines
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mesuré avec le questionnaire EQ-5D-5L, qui se compose essentiellement de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS).
Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
L'EQ VAS enregistre l'auto-évaluation de l'état de santé du patient sur une échelle visuelle analogique verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer ».
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0 semaines, 12 semaines
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Nombre de séances de rééducation réalisées
Délai: 12 semaines
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Respect de la rééducation, mesure du nombre de séances réalisées
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIP_LaFe
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .