Asistente de rehabilitación virtual a través de comunicación por mensajería instantánea para promover la adherencia a la rehabilitación después del reemplazo inverso del hombro (SIP_LaFe)
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
La cirugía de reemplazo inverso de hombro se realiza para mejorar la funcionalidad y reducir el dolor del hombro afectado.
Ahora bien, es necesario realizar un adecuado proceso de rehabilitación para optimizar los resultados quirúrgicos.
La falta de recursos sanitarios hace imprescindible que el paciente trabaje de forma autónoma una vez finalizada la rehabilitación hospitalaria.
Pero la falta de cumplimiento es una de las principales barreras para la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la efectividad de un Chatbot que interactúa con los pacientes a través de mensajería instantánea para supervisar la rehabilitación domiciliaria y aumentar la adherencia.
Realizar un estudio de viabilidad con una muestra piloto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Valencia
-
València, Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Contacto:
- Marta Navarro, MD
- Número de teléfono: 961 24 40 00
- Correo electrónico: mnb18504@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a reemplazo inverso de hombro.
- Con un teléfono inteligente personal
- Una aplicación de mensajería instantánea instalada.
- Familiarizado con el uso de dicha aplicación (es decir, al menos tres accesos por semana)
- Capaz de escribir y leer en el idioma español.
Criterio de exclusión:
- Condición, ya sea cognitiva, neurológica, integrativa o musculoesquelética, que evidentemente impide comprender o realizar los ejercicios del programa de rehabilitación o puede suponer un riesgo para la salud del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención estándar
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Programa de rehabilitación basado en cuidados estándar, asistido con una sesión educativa más folleto informativo.
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Experimental: Cuidado del chatbot
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Programa de rehabilitación basado en la atención estándar, pero asistido mediante una aplicación de mensajería instantánea mediante un teléfono inteligente personal.
Programa de rehabilitación basado en cuidados estándar, asistido con una sesión educativa más folleto informativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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Esto se mide con el cuestionario Quick Dash, una encuesta autoinformada de 11 ítems diseñada para evaluar los síntomas y la capacidad para realizar determinadas actividades.
Se deben responder al menos 10 ítems para calcular una puntuación.
Cada respuesta se puede puntuar del uno al cinco, y se calcula el valor medio, obteniendo así una puntuación del uno al cinco.
Luego, para expresar la puntuación en porcentajes, al resultado se le resta 1 y luego se multiplica por 25.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la discapacidad.
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0 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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medido con la puntuación de Constant-Murley, una escala funcional de múltiples ítems que evalúa el dolor, las AVD, el ROM y la fuerza del hombro afectado.
Su puntuación oscila entre 0 y 100 puntos, lo que representa la peor y la mejor función del hombro, respectivamente.
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0 semanas, 12 semanas
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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Se evalúa con una escala numérica de calificación del dolor, que va desde 0, el peor dolor posible, hasta 10, sin dolor, con la pregunta: ¿Cuál fue su dolor general en el hombro durante la última semana?
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0 semanas, 12 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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medido con el cuestionario EQ-5D-5L, que consta esencialmente de 2 páginas: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que puedas imaginar" y "La peor salud que puedas imaginar".
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0 semanas, 12 semanas
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Número de sesiones de rehabilitación completadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cumplimiento de la rehabilitación, midiendo el número de sesiones completadas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIP_LaFe
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .