Virtuel rehabiliteringsassistent via instant messaging-kommunikation for at fremme overholdelse af rehabilitering efter omvendt skulderskifte (SIP_LaFe)
4. december 2023 opdateret af: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Intelligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
omvendt skulderudskiftningskirurgi udføres for at forbedre funktionaliteten og reducere smerter i den berørte skulder.
Nu er det nødvendigt at udføre en passende rehabiliteringsproces for at optimere kirurgiske resultater.
Manglen på sundhedsressourcer gør det afgørende for patienten at arbejde selvstændigt, når hospitalsrehabiliteringen er afsluttet.
Men manglende overholdelse er en af de vigtigste barrierer for bedring
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at evaluere effektiviteten af en Chatbot, der interagerer med patienter via instant messaging for at overvåge hjemmerehabilitering og øge tilslutningen.
Udfør en forundersøgelse med en pilotprøve
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Spanien, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
Kontakt:
- Marta Navarro, MD
- Telefonnummer: 961 24 40 00
- E-mail: mnb18504@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår omvendt skulderskifte
- Med en personlig smartphone
- En instant messaging-applikation installeret
- Har kendskab til brugen af en sådan applikation (dvs. mindst tre adgange om ugen)
- Kan skrive og læse på det spanske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Tilstand, hvad enten den er kognitiv, neurologisk, integrativ eller muskuloskeletal, der åbenlyst forhindrer forståelsen eller udførelsen af øvelserne i rehabiliteringsprogrammet eller kan udgøre en risiko for patientens helbred.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
|
Rehabiliteringsprogram baseret på standardpleje, assisteret med én undervisningssession plus informativ brochure
|
|
Eksperimentel: Chatbot pleje
|
Rehabiliteringsprogram baseret på standardpleje, men assisteret via en instant messaging-applikation ved hjælp af en personlig smartphone
Rehabiliteringsprogram baseret på standardpleje, assisteret med én undervisningssession plus informativ brochure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder handicap
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Dette måles med Quick Dash-spørgeskemaet, en selvrapporteret undersøgelse af 11 punkter designet til at vurdere symptomer og evne til at udføre visse aktiviteter.
Mindst 10 punkter skal besvares for at beregne en score.
Hvert svar kan scores fra et til fem, og gennemsnitsværdien beregnes, så der opnås en score fra et til fem.
Derefter, for at udtrykke scoren i procent, trækkes 1 fra resultatet og ganges derefter med 25.
Jo højere score, jo større handicap.
|
0 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder funktionalitet
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
målt med Constant-Murley Score, en multi-item funktionel skala, der vurderer smerte, ADL, ROM og styrken af den berørte skulder.
Dens score går fra 0 til 100 point, hvilket repræsenterer henholdsvis dårligste og bedste skulderfunktion
|
0 uger, 12 uger
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Vurderet med en numerisk smertevurderingsskala, der spænder fra 0, den værst mulige smerte, til 10, ingen smerte, med spørgsmålet: Hvad var dine generelle smerter i skulderen i den sidste uge?
|
0 uger, 12 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
målt med EQ-5D-5L spørgeskemaet, som i det væsentlige består af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
|
0 uger, 12 uger
|
|
Antal gennemførte genoptræningssessioner
Tidsramme: 12 uger
|
Overholdelse af rehabilitering, måling af antallet af gennemførte sessioner
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2023
Først opslået (Faktiske)
1. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIP_LaFe
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .