Assistente di riabilitazione virtuale tramite comunicazione di messaggistica istantanea per promuovere l'aderenza alla riabilitazione dopo la sostituzione della spalla inversa (SIP_LaFe)
4 dicembre 2023 aggiornato da: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Strumento di processo di linguaggio naturale su dispositivo mobile intelligente per garantire l'aderenza alla riabilitazione domiciliare nelle ciglia di artroplastica invertita dell'uomo (NLP-PTAdherence)
L’intervento di sostituzione inversa della spalla viene eseguito per migliorare la funzionalità e ridurre il dolore della spalla interessata.
Ora è necessario effettuare un adeguato percorso riabilitativo per ottimizzare i risultati chirurgici.
La carenza di risorse sanitarie rende essenziale che il paziente lavori in autonomia una volta completata la riabilitazione ospedaliera.
Ma la mancanza di adesione è uno dei principali ostacoli alla ripresa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obiettivo è valutare l’efficacia di un Chatbot che interagisce con i pazienti tramite messaggistica istantanea per supervisionare la riabilitazione domiciliare e aumentare l’aderenza.
Condurre uno studio di fattibilità con un campione pilota
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia
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València, Valencia, Spagna, 46026
- Reclutamento
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
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Contatto:
- Marta Navarro, MD
- Numero di telefono: 961 24 40 00
- Email: mnb18504@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a sostituzione inversa della spalla
- Con uno smartphone personale
- Un'applicazione di messaggistica istantanea installata
- Familiarità con l'uso di tale applicazione (ovvero almeno tre accessi a settimana)
- In grado di scrivere e leggere in lingua spagnola
Criteri di esclusione:
- Condizione, sia essa cognitiva, neurologica, integrativa o muscolo-scheletrica, che impedisce evidentemente di comprendere o eseguire gli esercizi del programma riabilitativo o che può rappresentare un rischio per la salute del paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cura standard
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Programma di riabilitazione basato su cure standard, assistito da una sessione educativa più brochure informativa
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Sperimentale: Cura del chatbot
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Programma riabilitativo basato sulle cure standard, ma assistito tramite un'applicazione di messaggistica istantanea utilizzando uno smartphone personale
Programma di riabilitazione basato su cure standard, assistito da una sessione educativa più brochure informativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità della spalla
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
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Questo viene misurato con il questionario Quick Dash, un sondaggio auto-riferito di 11 elementi progettato per valutare i sintomi e la capacità di svolgere determinate attività.
Per calcolare un punteggio è necessario rispondere ad almeno 10 elementi.
Ad ogni risposta può essere assegnato un punteggio da uno a cinque, e viene calcolato il valore medio, ottenendo così un punteggio da uno a cinque.
Quindi, per esprimere il punteggio in percentuale, viene sottratto 1 dal risultato e poi moltiplicato per 25.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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0 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionalità della spalla
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
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misurato con il punteggio Constant-Murley, una scala funzionale multi-elemento che valuta il dolore, le ADL, il ROM e la forza della spalla interessata.
Il suo punteggio varia da 0 a 100 punti, che rappresentano rispettivamente la peggiore e la migliore funzionalità della spalla
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0 settimane, 12 settimane
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
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Valutato con una scala numerica di valutazione del dolore, che va da 0, il peggior dolore possibile, a 10, nessun dolore, con la domanda: Qual è stato il tuo dolore generale alla spalla nell'ultima settimana?
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0 settimane, 12 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane
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misurato con il questionario EQ-5D-5L, che consiste essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS).
Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare".
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0 settimane, 12 settimane
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Numero di sessioni di riabilitazione completate
Lasso di tempo: 12 settimane
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Rispetto della riabilitazione, misurazione del numero di sedute completate
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIP_LaFe
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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