Virtuaalinen kuntoutusassistentti pikaviestinnän kautta edistääkseen kuntoutukseen sitoutumista käänteisen olkapään vaihdon jälkeen (SIP_LaFe)
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
Käänteinen olkapään tekonivelleikkaus tehdään parantamaan vaurioituneen olkapään toimivuutta ja vähentämään kipua.
Nyt on tarpeen suorittaa asianmukainen kuntoutusprosessi leikkaustulosten optimoimiseksi.
Terveydenhuollon resurssien puute tekee potilaan itsenäisestä työskentelystä sairaalakuntoutuksen päätyttyä välttämätöntä.
Mutta sitoutumisen puute on yksi tärkeimmistä toipumisen esteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida Chatbotin tehokkuutta, joka on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa pikaviestien avulla kotikuntoutuksen valvomiseksi ja hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi.
Tee toteutettavuustutkimus pilottinäytteen avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Navarro, MD
- Puhelinnumero: 961 24 40 00
- Sähköposti: mnb18504@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään käänteinen olkapään tekonivelleikkaus
- Henkilökohtaisella älypuhelimella
- Pikaviestisovellus asennettuna
- Tunnet tällaisen sovelluksen käytön (eli vähintään kolme käyttökertaa viikossa)
- Pystyy kirjoittamaan ja lukemaan espanjan kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen, neurologinen, integratiivinen tai tuki- ja liikuntaelimistön tila, joka ilmeisesti estää kuntoutusohjelman harjoitusten ymmärtämisen tai suorittamisen tai saattaa aiheuttaa riskin potilaan terveydelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Normaalihoitoon perustuva kuntoutusohjelma, jota avustetaan yhdellä koulutuskerralla sekä informatiivisella esitteellä
|
|
Kokeellinen: Chatbotin hoito
|
Kuntoutusohjelma perustuu vakiohoitoon, mutta avustetaan pikaviestisovelluksen kautta henkilökohtaisella älypuhelimella
Normaalihoitoon perustuva kuntoutusohjelma, jota avustetaan yhdellä koulutuskerralla sekä informatiivisella esitteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden vamma
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Tätä mitataan Quick Dash -kyselylomakkeella, joka on itseraportoitu 11 kohteen kysely, joka on suunniteltu arvioimaan oireita ja kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja.
Vähintään 10 kysymykseen tulee vastata pisteiden laskemiseksi.
Jokainen vastaus voidaan pisteyttää yhdestä viiteen, ja keskiarvo lasketaan, jolloin saadaan pisteet yhdestä viiteen.
Sitten tuloksen ilmaisemiseksi prosentteina 1 vähennetään tuloksesta ja kerrotaan sitten 25:llä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään toiminnallisuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
mitataan Constant-Murley Scorella, joka on moniosainen toiminnallinen asteikko, joka arvioi kipua, ADL:ää, ROM:ia ja sairaan olkapään vahvuutta.
Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapään toimintaa.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Arvioitu numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0:sta, pahin mahdollinen kipu, 10:een, ei kipua, ja kysymyksellä: Mikä oli olkapääkipusi kokonaisuutena viime viikolla?
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
mitataan EQ-5D-5L-kyselylomakkeella, joka koostuu olennaisesti 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Päättyneiden kuntoutusistuntojen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuntoutuksen noudattaminen, suoritettujen istuntojen lukumäärän mittaaminen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIP_LaFe
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .