Виртуальный помощник по реабилитации посредством обмена мгновенными сообщениями для содействия приверженности реабилитации после обратной замены плечевого сустава (SIP_LaFe)
4 декабря 2023 г. обновлено: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo movil Inteligente Para Aseguar la Adherencia a la Rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
Операция по обратной замене плеча проводится для улучшения функциональности и уменьшения боли в пораженном плече.
Теперь необходимо провести соответствующий реабилитационный процесс для оптимизации результатов хирургического вмешательства.
Из-за нехватки ресурсов здравоохранения пациенту необходимо работать самостоятельно после завершения реабилитации в больнице.
Но отсутствие приверженности является одним из основных препятствий на пути к выздоровлению.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность чат-бота, который взаимодействует с пациентами посредством обмена мгновенными сообщениями, чтобы контролировать реабилитацию на дому и повышать приверженность лечению.
Провести технико-экономическое обоснование на пилотном образце
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Контакт:
- Marta Navarro, MD
- Номер телефона: 961 24 40 00
- Электронная почта: mnb18504@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие обратную замену плеча
- С личным смартфоном
- Установлено приложение для обмена мгновенными сообщениями.
- Навыки использования такого приложения (т. е. минимум три доступа в неделю)
- Умею писать и читать на испанском языке
Критерий исключения:
- Состояние, будь то когнитивное, неврологическое, интегративное или скелетно-мышечное, которое явно препятствует пониманию или выполнению упражнений программы реабилитации или может представлять риск для здоровья пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
Программа реабилитации, основанная на стандартном уходе, включает одно обучающее занятие и информативную брошюру.
|
|
Экспериментальный: Уход за чат-ботом
|
Программа реабилитации, основанная на стандартном уходе, но с помощью приложения для обмена мгновенными сообщениями с использованием личного смартфона.
Программа реабилитации, основанная на стандартном уходе, включает одно обучающее занятие и информативную брошюру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность плеча
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
Это измеряется с помощью опросника Quick Dash, опроса, состоящего из 11 пунктов, предназначенного для оценки симптомов и способности выполнять определенные действия.
Для подсчета баллов необходимо ответить не менее чем на 10 вопросов.
Каждый ответ можно оценить от одного до пяти и подсчитать среднее значение, получив таким образом оценку от одного до пяти.
Затем, чтобы выразить оценку в процентах, из результата вычитают 1 и затем умножают на 25.
Чем выше балл, тем больше инвалидность.
|
0 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность плеча
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
измеряется с помощью шкалы Константа-Мерли, многопунктовой функциональной шкалы, оценивающей боль, ADL, ROM и силу пораженного плеча.
Его оценка варьируется от 0 до 100 баллов, что соответствует худшей и лучшей функции плеча соответственно.
|
0 недель, 12 недель
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
Оценивается с помощью числовой шкалы оценки боли от 0 (самая сильная боль) до 10 (нет боли) с вопросом: Какова была ваша общая боль в плече за последнюю неделю?
|
0 недель, 12 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель
|
измеряется с помощью опросника EQ-5D-5L, который по существу состоит из двух страниц: описательной системы EQ-5D и визуально-аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).
Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Система EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить».
|
0 недель, 12 недель
|
|
Количество проведенных сеансов реабилитации
Временное ограничение: 12 недель
|
Соблюдение режима реабилитации, измерение количества завершенных сеансов
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIP_LaFe
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .