Virtuální rehabilitační asistent prostřednictvím komunikace rychlých zpráv na podporu dodržování rehabilitace po reverzní výměně ramene (SIP_LaFe)
4. prosince 2023 aktualizováno: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro (NLP-PTAdherence)
operace reverzní náhrady ramene se provádí za účelem zlepšení funkčnosti a snížení bolesti postiženého ramene.
Nyní je nutné provést vhodný rehabilitační proces k optimalizaci chirurgických výsledků.
Nedostatek zdravotnických zdrojů vede k tomu, že pacient musí po dokončení rehabilitace v nemocnici pracovat autonomně.
Nedostatečná přilnavost je však jednou z hlavních překážek obnovy
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je vyhodnotit účinnost Chatbota, který komunikuje s pacienty prostřednictvím rychlých zpráv, aby dohlížel na domácí rehabilitaci a zvýšil adherenci.
Proveďte studii proveditelnosti s pilotním vzorkem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valencia
-
València, Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
Kontakt:
- Marta Navarro, MD
- Telefonní číslo: 961 24 40 00
- E-mail: mnb18504@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující reverzní náhradu ramene
- S osobním smartphonem
- Nainstalovaná aplikace pro rychlé zasílání zpráv
- Seznámení s používáním takové aplikace (tj. alespoň tři přístupy za týden)
- Umět psát a číst ve španělském jazyce
Kritéria vyloučení:
- Stav, ať už kognitivní, neurologický, integrativní nebo muskuloskeletální, který zjevně brání pochopení nebo provádění cvičení rehabilitačního programu nebo může představovat riziko pro zdraví pacienta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
|
Rehabilitační program založený na standardní péči, asistovaný jedním edukačním sezením a informační brožurou
|
|
Experimentální: Péče o chatbota
|
Rehabilitační program založený na standardní péči, ale asistovaný prostřednictvím aplikace pro rychlé zasílání zpráv pomocí osobního chytrého telefonu
Rehabilitační program založený na standardní péči, asistovaný jedním edukačním sezením a informační brožurou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení ramene
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
To se měří pomocí dotazníku Quick Dash, vlastního průzkumu 11 položek určených k posouzení symptomů a schopnosti vykonávat určité činnosti.
Pro výpočet skóre by mělo být zodpovězeno alespoň 10 položek.
Každá odpověď může být bodována od jedné do pěti a vypočítá se průměrná hodnota, čímž se získá skóre od jedné do pěti.
Poté, pro vyjádření skóre v procentech, se od výsledku odečte 1 a poté se vynásobí 25.
Čím vyšší skóre, tím větší postižení.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost ramen
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
měřeno pomocí Constant-Murleyho skóre, vícepoložkové funkční škály hodnotící bolest, ADL, ROM a sílu postiženého ramene.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, což představuje nejhorší a nejlepší funkci ramen
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Bolest ramene
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Hodnotí se numerickou stupnicí hodnocení bolesti v rozsahu od 0, nejhorší možná bolest, do 10, žádná bolest, s otázkou: Jaká byla vaše celková bolest v rameni za poslední týden?
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
měřeno pomocí dotazníku EQ-5D-5L, který se v podstatě skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Počet dokončených sezení rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování rehabilitace, měření počtu absolvovaných sezení
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIP_LaFe
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .