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- 임상시험 NCT06153381
역방향 어깨 교체 후 재활 준수를 촉진하기 위해 인스턴트 메시징 통신을 통한 가상 재활 보조원 (SIP_LaFe)
2023년 12월 4일 업데이트: Jose María Blasco Igual, University of Valencia
Herramienta de Procesamiento de Lenguaje Natural en Dispositivo móvil Inteligente Para Asegurar la Adherencia a la rehabilitación Domiciliaria en cirugías de Artroplastia Invertida de Hombro(NLP-PTAdherence)
역방향 어깨 치환술은 환측 어깨의 기능을 향상시키고 통증을 감소시키기 위해 시행됩니다.
이제, 수술 결과를 최적화하기 위해서는 적절한 재활 과정을 진행하는 것이 필요합니다.
의료 자원이 부족하기 때문에 병원 재활이 완료된 후 환자가 자율적으로 일하는 것이 필수적입니다.
그러나 준수 부족은 회복의 주요 장벽 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 인스턴트 메시징을 통해 환자와 상호 작용하여 가정 재활을 감독하고 순응도를 높이는 Chatbot의 효과를 평가하는 것입니다.
파일럿 샘플을 사용하여 타당성 조사 수행
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
-
València, Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
연락하다:
- Marta Navarro, MD
- 전화번호: 961 24 40 00
- 이메일: mnb18504@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 역견관절 치환술을 받은 환자
- 개인 스마트폰으로
- 인스턴트 메시징 애플리케이션이 설치되었습니다.
- 해당 애플리케이션 사용에 익숙함(예: 주당 최소 3회 액세스)
- 스페인어로 쓰고 읽을 수 있음
제외 기준:
- 인지적, 신경학적, 통합적 또는 근골격계 여부에 관계없이 재활 프로그램의 이해 또는 운동 수행을 명백히 방해하거나 환자의 건강에 위험을 초래할 수 있는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
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표준 치료를 기반으로 한 재활 프로그램, 1회 교육 세션 및 정보 브로셔 지원
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실험적: 챗봇 케어
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표준 치료를 기반으로 하지만 개인 스마트폰을 사용한 인스턴트 메시징 애플리케이션을 통해 지원되는 재활 프로그램
표준 치료를 기반으로 한 재활 프로그램, 1회 교육 세션 및 정보 브로셔 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 장애
기간: 0주, 12주
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이는 증상과 특정 활동 수행 능력을 평가하기 위해 고안된 11개 항목에 대한 자가 보고 설문조사인 Quick Dash 설문지로 측정됩니다.
점수를 계산하려면 최소 10개 항목에 답해야 합니다.
각 답변은 1부터 5까지 점수를 매길 수 있으며 평균값을 계산하여 1부터 5까지의 점수를 얻습니다.
그런 다음 점수를 백분율로 표시하려면 결과에서 1을 뺀 다음 25를 곱합니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것입니다.
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0주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 기능성
기간: 0주, 12주
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통증, ADL, ROM 및 영향을 받은 어깨의 강도를 평가하는 다중 항목 기능 척도인 Constant-Murley Score로 측정됩니다.
점수 범위는 0~100점으로 각각 최악의 어깨 기능과 최고의 어깨 기능을 나타냅니다.
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0주, 12주
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어깨 통증
기간: 0주, 12주
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0(가장 심한 통증)부터 10(통증 없음)까지의 수치적 통증 등급 척도를 사용하여 지난 주에 어깨의 전반적인 통증은 어떠했습니까?라는 질문으로 평가합니다.
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0주, 12주
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삶의 질
기간: 0주, 12주
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기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2페이지로 구성된 EQ-5D-5L 설문지로 측정됩니다.
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
EQ VAS는 환자가 스스로 평가한 건강을 수직적 시각적 아날로그 척도로 기록하며, 끝점에는 '상상할 수 있는 최고의 건강'과 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 라벨이 붙어 있습니다.
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0주, 12주
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완료된 재활 세션 수
기간: 12주
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재활 준수, 완료된 세션 수 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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