仮想現実メガネが不安レベルと母乳量に及ぼす影響
2025年5月6日 更新者：Aslı EKER、Mersin University
新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に適用した仮想現実メガネが不安のレベルと母乳の量に及ぼす影響
痛み、不安、吐き気、嘔吐など。
症状に対処するには、気を散らすアプリケーションとして仮想現実メガネが推奨されます。
この研究は、新生児集中治療室にいる赤ちゃんを持つ母親に適用された仮想現実メガネが不安のレベルと母乳の量に及ぼす影響を調べることが計画されました。
調査の概要
詳細な説明
母乳は早くから頻繁に搾乳されますが、一部の母親では最初の数週間で乳量と乳生産が低下することがあります。このため、次のような症状を持つ母親のプロラクチン分泌と母乳生産を増加させるための薬理学的および非薬理学的方法が注目されています。未熟児。
乳房のマッサージ、ホットアプリケーション、母親の栄養と水分の摂取、赤ちゃんのことを考えたり赤ちゃんの写真を見たり、ポンプで搾乳する際の心理的リラックスなどの実践により、母乳の量が増加することが強調されています。
母親のストレスや不安は早産の母乳量に悪影響を与えると考えられており、リラックスや安心をもたらす方法はストレスや不安を軽減することで母乳の分泌に貢献すると考えられています。
痛み、不安、吐き気、嘔吐など。
症状に対処するには、気を散らすアプリケーションとして仮想現実メガネが推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mersin、七面鳥
- Mersin University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの間であり、
- 在胎30週以上で出産した方、
- その赤ちゃんはまだ集中治療を受けており、
- 赤ちゃんが母乳育児を始めたので、
- さく乳して赤ちゃんに母乳を与え、
- 母乳の出に影響を与える薬剤を使用していないため、
- 産後の授乳に影響を与える精神疾患と診断されていない、
- これまで乳房関連の手術を受けたことがない方、
- トルコ語が理解できコミュニケーションが可能、
- インフォームド・ボランティア同意書に署名した母親は研究に含まれます。
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上の方、
- 在胎週数が30週未満で、
- その赤ちゃんは集中治療室から退院し、
- 赤ちゃんがまだ母乳育児を始めていない、
- 赤ちゃんに母乳を搾り出さない人は、
- 母乳の出に影響を与える薬を使用していると、
- 産後の授乳に影響を与える精神疾患と診断され、
- 以前に乳房関連の手術を受けたことがあり、
- トルコ語は通じませんが、
- インフォームド・ボランティア同意書に署名しない母親は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：仮想現実メガネ
まず、「州不安在庫表」をすべての女性（60名）に適用します。その後、最初の3日間は1日1回（10時）に両乳房から搾乳し、搾乳量が「母乳量記録用紙」に記録してください。
最初の 3 日間の後、すべての女性は 3 日間、1 日 1 回 (午前 10 時) に仮想現実メガネ (10 分間) を見てリラックスし、終了時に「州の不安在庫」が適用されます。ビデオ。
その後、両乳房から母乳が搾り取られ、「母乳量記録用紙」に記録されます。
|
自然や海中の映像からなるビデオが仮想現実メガネを通して再生され、女性が見たいときにいつでも変更できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態不安の一覧表
時間枠：最長3ヶ月
|
20 項目からなるリッカート型尺度では、項目に 1 から 4 までの番号が付けられます (1 は「まったくない」、4 は「完全に」を意味します)。尺度から得られるスコアは 20 から 80 の間で変動し、直接的な評価が存在します。 （正）と逆のスケールでの表現。
|
最長3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳量モニタリングフォーム
時間枠：最長3ヶ月
|
これは、搾乳日、搾乳時間、搾乳量に関する情報を記録するために研究者が開発した 3 つの部分からなるフォームです。
|
最長3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
便利なリンク
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (実際)
2024年4月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月29日
最初の投稿 (実際)
2023年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。