- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06153628
Het effect van een Virtual Reality-bril op het angstniveau en de hoeveelheid moedermelk
6 mei 2025 bijgewerkt door: Aslı EKER, Mersin University
Het effect van een Virtual Reality-bril toegepast op moeders van wie de baby zich op de neonatale intensive care bevindt op het niveau van angst en de hoeveelheid moedermelk
Pijn, angst, misselijkheid, braken, enz.
Bij het omgaan met symptomen wordt een virtual reality-bril aanbevolen als afleidingstoepassing.
Het onderzoek was bedoeld om het effect te onderzoeken van een virtual reality-bril op moeders van wie de baby op de neonatale intensive care lag, op de mate van angst en de hoeveelheid moedermelk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel melk vroeg en frequent wordt afgekolfd, kunnen het melkvolume en de melkproductie bij sommige moeders de eerste paar weken lager zijn. Om deze reden is er veel aandacht besteed aan farmacologische en niet-farmacologische methoden om de prolactinesecretie en de moedermelkproductie te verhogen bij moeders met premature baby's.
Er wordt benadrukt dat praktijken zoals borstmassage, warm aanbrengen, voeding en vochtconsumptie van de moeder, aan haar baby denken of naar haar foto kijken, en psychologische ontspanning tijdens het afkolven van melk met een pomp de hoeveelheid melk verhogen.
Er wordt gedacht dat de stress en angst van de moeder een negatieve invloed hebben op de hoeveelheid moedermelk bij vroeggeboorte, en dat methoden die ontspanning en verlichting bieden, zullen bijdragen aan de productie van moedermelk door stress en angst te verminderen.
Pijn, angst, misselijkheid, braken, enz.
Bij het omgaan met symptomen wordt een virtual reality-bril aanbevolen als afleidingstoepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
- Degenen die zijn bevallen tijdens een zwangerschapsduur van 30 weken of langer,
- wiens baby nog op de intensive care ligt,
- wiens baby is begonnen met borstvoeding,
- Moedermelk geven aan haar baby door te kolven:
- Geen medicijnen gebruiken die de melkproductie beïnvloeden,
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte die de borstvoeding in de postpartumperiode zal beïnvloeden,
- Degenen die nog niet eerder een borstgerelateerde operatie hebben ondergaan,
- Begrijpt Turks en kan communiceren,
- Moeders die het Informed Volunteer Consent Form ondertekenen, worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar,
- De zwangerschapsduur is minder dan 30 weken,
- wiens baby werd ontslagen van de intensive care,
- wiens baby nog niet is begonnen met borstvoeding,
- Degenen die geen moedermelk afkolven aan hun baby's,
- Medicijnen gebruiken die de melkproductie beïnvloeden,
- Gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte die de borstvoeding in de postpartumperiode zal beïnvloeden,
- Als u eerder een borstgerelateerde operatie heeft ondergaan,
- Kan niet communiceren in het Turks,
- Moeders die het Informed Volunteer Consent-formulier niet ondertekenen, worden niet bij het onderzoek betrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-bril
Allereerst zal de ‘State Anxiety Inventory’ worden toegepast op alle vrouwen (60 vrouwen). Vervolgens zal gedurende de eerste 3 dagen eenmaal per dag (10.00 uur) melk uit beide borsten worden afgekolfd. worden vastgelegd in het ‘Trackingformulier hoeveelheid moedermelk’.
Na de eerste 3 dagen zullen alle vrouwen ontspannen door één keer per dag (10.00 uur 's ochtends) gedurende 3 dagen naar een virtual reality-bril (10 minuten) te kijken, en aan het einde van de dag zal de "State Anxiety Inventory" worden toegepast. video.
Vervolgens wordt de melk uit beide borsten afgekolfd en vastgelegd in het 'Trackingformulier voor de hoeveelheid moedermelk'.
|
Video's bestaande uit natuur- en onderzeese beelden worden afgespeeld via een virtual reality-bril, waar de vrouw naar wil kijken en kan wisselen wanneer ze maar wil.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van staatsangst
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
In de schaal van het Likert-type, bestaande uit 20 items, zijn de items genummerd van 1 tot en met 4 (1 betekent ‘helemaal niet’ en 4 betekent ‘helemaal’). De scores die met de schaal worden verkregen variëren tussen 20 en 80 en er zijn directe (rechte) en omgekeerde uitdrukkingen in de schaal.
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleformulier hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Het is een door de onderzoeker ontwikkeld formulier bestaande uit 3 delen waarin informatie over melkdatum, melktijd en melkhoeveelheid wordt vastgelegd.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
Nuttige links
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin Üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .