Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brýlí pro virtuální realitu na úroveň úzkosti a množství mateřského mléka

6. května 2025 aktualizováno: Aslı EKER, Mersin University

Vliv brýlí virtuální reality u matek, jejichž děti jsou na jednotce intenzivní péče pro novorozence, na míru úzkosti a množství mateřského mléka

Bolest, úzkost, nevolnost, zvracení atd. Při zvládání symptomů se doporučují brýle pro virtuální realitu jako aplikace pro rozptýlení. Studie měla zkoumat vliv brýlí pro virtuální realitu aplikovaných matkám, jejichž děti byly na jednotce intenzivní péče novorozenců, na míru úzkosti a množství mateřského mléka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože se mléko odsává brzy a často, objem mléka a tvorba mléka mohou být u některých matek v prvních týdnech nižší. Z tohoto důvodu se farmakologické i nefarmakologické metody zaměřily na zvýšení sekrece prolaktinu a produkce mateřského mléka u matek s předčasně narozené děti. Zdůrazňuje se, že praktiky, jako je masáž prsou, přikládání horkého vzduchu, výživa a konzumace tekutin maminky, přemýšlení o miminku nebo prohlížení jejího obrázku a psychická relaxace při odsávání mléka odsávačkou, zvyšují množství mléka. Předpokládá se, že stres a úzkost matky negativně ovlivňují množství mateřského mléka u předčasných porodů a že metody, které poskytují relaxaci a úlevu, přispějí k produkci mateřského mléka snížením stresu a úzkosti. Bolest, úzkost, nevolnost, zvracení atd. Při zvládání symptomů se doporučují brýle pro virtuální realitu jako aplikace pro rozptýlení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 18-45 let,
  • Ti, kteří porodili v gestačním věku 30 týdnů nebo více,
  • jehož dítě je stále na jednotce intenzivní péče,
  • jehož dítě začalo kojit,
  • Dávat svému dítěti mateřské mléko odsáváním,
  • Neužívat žádné léky, které ovlivňují tvorbu mléka,
  • není diagnostikováno psychiatrické onemocnění, které ovlivní kojení v poporodním období,
  • Ti, kteří předtím neprodělali žádnou operaci prsu,
  • Rozumí turecky a umí komunikovat,
  • Do výzkumu budou zařazeny matky, které podepíší formulář informovaného souhlasu dobrovolníka.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou mladší 18 let nebo starší 45 let,
  • Gestační věk je méně než 30 týdnů,
  • jehož dítě bylo propuštěno z intenzivní péče,
  • jehož dítě nezačalo kojit,
  • Ti, kteří svým dětem neodsávají mateřské mléko,
  • Užívání léků, které ovlivní tvorbu mléka,
  • Diagnostikováno psychiatrické onemocnění, které ovlivní kojení v poporodním období,
  • podstoupil(a) jste v minulosti nějakou operaci prsou,
  • Nelze komunikovat v turečtině,
  • Matky, které nepodepíší Informovaný souhlas dobrovolníka, nebudou do výzkumu zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Nejprve bude u všech žen (60 žen) aplikován „Inventář státní úzkosti“. Poté bude mléko z obou prsů odsáváno jednou denně (10:00) po dobu prvních 3 dnů a množství odsátého mléka bude být zaznamenány ve „Formuláři pro sledování množství mateřského mléka“. Po prvních 3 dnech se všechny ženy uvolní sledováním brýlí pro virtuální realitu (10 minut) jednou denně (10:00 ráno) po dobu 3 dnů a na konci bude aplikován „Inventář státní úzkosti“. video. Poté bude mléko odsáto z obou prsů a bude zaznamenáno do „Formuláře pro sledování množství mateřského mléka“.
Jiný: Brýle pro virtuální realitu
Videa skládající se z přírody a podmořských snímků se budou přehrávat přes brýle pro virtuální realitu, na které se žena chce dívat a může je kdykoli měnit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavu úzkosti
Časové okno: Až 3 měsíce
Na škále Likertova typu sestávající z 20 položek jsou položky číslovány od 1 do 4 (1 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „zcela“). Skóre získané na škále se pohybuje mezi 20 a 80 a existují přímé (rovné) a obrácené výrazy na stupnici.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování množství mateřského mléka
Časové okno: Až 3 měsíce
Jedná se o formulář sestávající ze 3 částí, který výzkumník vyvinul pro záznam informací o datu dojení, době dojení a množství mléka.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mersin Üniversitesi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit