Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de las gafas de realidad virtual sobre el nivel de ansiedad y la cantidad de leche materna

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Aslı EKER, Mersin University

El efecto de las gafas de realidad virtual aplicadas a madres cuyos bebés están en la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre el nivel de ansiedad y la cantidad de leche materna

Dolor, ansiedad, náuseas, vómitos, etc. Para afrontar los síntomas, se recomiendan las gafas de realidad virtual como herramienta de distracción. El estudio tenía como objetivo examinar el efecto de las gafas de realidad virtual aplicadas a madres cuyos bebés estaban en la unidad de cuidados intensivos neonatales, sobre el nivel de ansiedad y la cantidad de leche materna.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la leche se extrae tempranamente y con frecuencia, el volumen y la producción de leche pueden ser menores en algunas madres durante las primeras semanas. Por esta razón, se han centrado métodos farmacológicos y no farmacológicos para aumentar la secreción de prolactina y la producción de leche materna en madres con bebés prematuros. Se destaca que prácticas como el masaje de los senos, la aplicación de calor, la nutrición y el consumo de líquidos de la madre, pensar en su bebé o mirar su fotografía y la relajación psicológica durante la extracción de leche con extractor aumentan la cantidad de leche. Se cree que el estrés y la ansiedad de la madre afectan negativamente la cantidad de leche materna en los partos prematuros, y que los métodos que brindan relajación y alivio contribuirán a la producción de leche materna al reducir el estrés y la ansiedad. Dolor, ansiedad, náuseas, vómitos, etc. Para afrontar los síntomas, se recomiendan las gafas de realidad virtual como herramienta de distracción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen entre 18 y 45 años,
  • Las que dieron a luz con una edad gestacional de 30 semanas o más,
  • cuyo bebé todavía está en cuidados intensivos,
  • cuyo bebé ha comenzado a ser amamantado,
  • Darle leche materna a su bebé extrayéndola,
  • No usar ningún medicamento que afecte el suministro de leche.
  • No diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica que afecte la lactancia materna en el posparto,
  • Aquellos que no se han sometido antes a ninguna cirugía relacionada con los senos,
  • Entiende turco y puede comunicarse.
  • Las madres que firmen el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado serán incluidas en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los que sean menores de 18 años o mayores de 45 años,
  • La edad gestacional es inferior a 30 semanas,
  • cuyo bebé fue dado de alta de cuidados intensivos,
  • cuyo bebé no ha comenzado a amamantar,
  • Quienes no extraen leche materna a sus bebés,
  • Usar medicamentos que afecten el suministro de leche,
  • Diagnosticada con una enfermedad psiquiátrica que afectará la lactancia materna en el posparto,
  • Ha tenido alguna cirugía relacionada con los senos antes,
  • No puedo comunicarme en turco,
  • Las madres que no firmen el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado no serán incluidas en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gafas de realidad virtual
En primer lugar, se aplicará el "Inventario de Ansiedad del Estado" a todas las mujeres (60 mujeres). Luego, se extraerá leche de ambos pechos una vez al día (10:00) durante los primeros 3 días y la cantidad de leche extraída será registrarse en el "Formulario de seguimiento de la cantidad de leche materna". Después de los primeros 3 días, todas las mujeres se relajarán viendo gafas de realidad virtual (10 minutos) una vez al día (10:00 de la mañana) durante 3 días, y se aplicará el "Inventario de Ansiedad del Estado" al final del video. Luego, se extraerá la leche de ambos senos y se registrará en el "Formulario de seguimiento de la cantidad de leche materna".
Se reproducirán vídeos de naturaleza e imágenes submarinas a través de unas gafas de realidad virtual, que la mujer quiere ver y puede cambiar cuando quiera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
En la escala tipo Likert que consta de 20 ítems, los ítems están numerados del 1 al 4 (1 significa "nada" y 4 significa "completamente"). Las puntuaciones obtenidas en la escala varían entre 20 y 80 y hay diferencias directas. (recto) y expresiones invertidas en la escala.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de seguimiento de la cantidad de leche materna
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Es un formulario que consta de 3 partes desarrollado por el investigador para registrar información sobre fecha de ordeño, hora de ordeño y cantidad de leche.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mersin Üniversitesi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gafas de realidad virtual

3
Suscribir