- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06153628
Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na poziom lęku i ilość mleka w piersiach
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aslı EKER, Mersin University
Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości założonych u matek, których dzieci przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodków, na poziom lęku i ilość mleka matki
Ból, niepokój, nudności, wymioty itp.
W radzeniu sobie z objawami zalecane są okulary wirtualnej rzeczywistości, które odwracają uwagę.
Celem badania było zbadanie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych u matek dzieci przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków na poziom lęku i ilość mleka matki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż mleko odciąga się wcześnie i często, u niektórych matek w ciągu pierwszych kilku tygodni jego objętość i produkcja mleka mogą być mniejsze. Z tego powodu skupiono się na metodach farmakologicznych i niefarmakologicznych, aby zwiększyć wydzielanie prolaktyny i produkcję mleka u matek z Wcześniaki.
Podkreśla się, że praktyki takie jak masaż piersi, stosowanie gorącej aplikacji, odżywianie i spożywanie płynów przez matkę, myślenie o dziecku lub oglądanie jego zdjęcia oraz relaks psychiczny podczas odciągania mleka za pomocą pompki zwiększają ilość mleka.
Uważa się, że stres i niepokój matki negatywnie wpływają na ilość mleka matki podczas porodów przedwczesnych, a metody zapewniające relaks i ulgę przyczynią się do produkcji mleka poprzez zmniejszenie stresu i niepokoju.
Ból, niepokój, nudności, wymioty itp.
W radzeniu sobie z objawami zalecane są okulary wirtualnej rzeczywistości, które odwracają uwagę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są w wieku 18-45 lat,
- Kobiety, które urodziły dziecko w wieku ciążowym wynoszącym 30 tygodni lub dłużej,
- którego dziecko nadal znajduje się na oddziale intensywnej terapii,
- którego dziecko zaczęło karmić piersią,
- Podawanie dziecku mleka z piersi poprzez odciąganie,
- Niestosowanie żadnych leków wpływających na laktację,
- Nie zdiagnozowano choroby psychicznej, która będzie miała wpływ na karmienie piersią w okresie poporodowym,
- Osobom, które nie miały wcześniej żadnej operacji związanej z piersiami,
- Rozumie język turecki i potrafi się porozumieć,
- W badaniu zostaną uwzględnione matki, które podpiszą Formularz świadomej zgody wolontariusza.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18. roku życia lub ukończyły 45. rok życia,
- wiek ciążowy wynosi mniej niż 30 tygodni,
- którego dziecko zostało wypisane z intensywnej terapii,
- którego dziecko nie rozpoczęło karmienia piersią,
- Te, które nie odciągają mleka z piersi swojego dziecka,
- Stosowanie leków wpływających na laktację,
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną, która będzie miała wpływ na karmienie piersią w okresie poporodowym,
- Czy kiedykolwiek przeszłaś jakąkolwiek operację związaną z piersią,
- Nie potrafię porozumieć się w języku tureckim,
- Matki, które nie podpiszą Formularza Świadomej Zgody Wolontariusza, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
W pierwszej kolejności wszystkim kobietom (60 kobiet) zostanie poddany „Państwowy Inwentarz Lęku”. Następnie z obu piersi raz dziennie (10:00) przez pierwsze 3 dni będzie odciągane mleko i ilość odciąganego mleka będzie być odnotowane w „Formularzu śledzenia ilości mleka matki”.
Po pierwszych 3 dniach wszystkie kobiety będą zrelaksowane oglądając okulary wirtualnej rzeczywistości (10 minut) raz dziennie (10:00 rano) przez 3 dni, a na koniec badania zostanie zastosowany „Inwentarz Stanu Lęku”. wideo.
Następnie z obu piersi zostanie odciągnięte mleko i zapisane w „Formularzu śledzenia ilości mleka z piersi”.
|
Filmy składające się ze zdjęć natury i podwodnego świata będą odtwarzane za pośrednictwem okularów wirtualnej rzeczywistości, które kobieta chce oglądać i które może zmieniać w dowolnym momencie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz Stanu-Lęku
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
W skali Likerta składającej się z 20 pozycji pozycje są ponumerowane od 1 do 4 (1 oznacza „w ogóle”, a 4 oznacza „całkowicie”). Wyniki uzyskiwane na skali wahają się od 20 do 80 i istnieją bezpośrednie (proste) i odwrócone wyrażenia na skali.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz monitorowania ilości mleka z piersi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Jest to formularz składający się z 3 części opracowany przez badacza i służący do zapisywania informacji o dacie doju, godzinie doju oraz ilości mleka.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mersin Üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo