- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06153628
O efeito dos óculos de realidade virtual no nível de ansiedade e na quantidade de leite materno
6 de maio de 2025 atualizado por: Aslı EKER, Mersin University
O efeito dos óculos de realidade virtual aplicados em mães cujos bebês estão na unidade de terapia intensiva neonatal sobre o nível de ansiedade e a quantidade de leite materno
Dor, ansiedade, náusea, vômito, etc.
No enfrentamento dos sintomas, os óculos de realidade virtual são recomendados como aplicação de distração.
O estudo foi planejado para examinar o efeito dos óculos de realidade virtual aplicados em mães cujos bebês estavam na unidade de terapia intensiva neonatal, no nível de ansiedade e na quantidade de leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o leite seja ordenhado precocemente e com frequência, o volume e a produção de leite podem ser menores em algumas mães nas primeiras semanas. Por esta razão, métodos farmacológicos e não farmacológicos têm sido focados para aumentar a secreção de prolactina e a produção de leite materno em mães com bebês prematuros.
Ressalta-se que práticas como massagem nas mamas, aplicação de calor, alimentação e consumo de líquidos da mãe, pensar no bebê ou olhar sua foto e relaxamento psicológico durante a ordenha com bomba aumentam a quantidade de leite.
Pensa-se que o estresse e a ansiedade da mãe afetam negativamente a quantidade de leite materno em partos prematuros, e que métodos que proporcionam relaxamento e alívio contribuirão para a produção de leite materno, reduzindo o estresse e a ansiedade.
Dor, ansiedade, náusea, vômito, etc.
No enfrentamento dos sintomas, os óculos de realidade virtual são recomendados como aplicação de distração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mersin, Peru
- Mersin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm entre 18 e 45 anos,
- Aquelas que deram à luz com idade gestacional de 30 semanas ou mais,
- cujo bebê ainda está na UTI,
- cujo bebê começou a amamentar,
- Dar leite materno ao bebê por meio da extração,
- Não usar nenhum medicamento que afete a produção de leite,
- Não ter diagnóstico de doença psiquiátrica que afete a amamentação no pós-parto,
- Aqueles que não fizeram nenhuma cirurgia relacionada à mama antes,
- Compreende turco e consegue se comunicar,
- Serão incluídas na pesquisa as mães que assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm menos de 18 anos ou mais de 45 anos de idade,
- A idade gestacional é inferior a 30 semanas,
- cujo bebê recebeu alta da terapia intensiva,
- cujo bebê não começou a amamentar,
- Aqueles que não expressam o leite materno para seus bebês,
- Usando medicamentos que afetarão a produção de leite,
- Diagnosticada com doença psiquiátrica que afetará a amamentação no pós-parto,
- Já fez alguma cirurgia relacionada à mama antes,
- Não consigo me comunicar em turco,
- As mães que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário não serão incluídas na pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óculos de realidade virtual
Em primeiro lugar, o "Inventário de Ansiedade do Estado" será aplicado a todas as mulheres (60 mulheres). Em seguida, o leite será extraído de ambas as mamas uma vez por dia (10:00) durante os primeiros 3 dias e a quantidade de leite extraído será ser registrado no “Formulário de Acompanhamento de Quantidade de Leite Materno”.
Após os primeiros 3 dias, todas as mulheres ficarão relaxadas assistindo óculos de realidade virtual (10 minutos) uma vez por dia (10:00 da manhã) durante 3 dias, e o "Inventário de Ansiedade do Estado" será aplicado no final do vídeo.
Em seguida, o leite será extraído de ambas as mamas e registrado no “Formulário de Acompanhamento da Quantidade de Leite Materno”.
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Vídeos compostos por imagens da natureza e do fundo do mar serão reproduzidos através de óculos de realidade virtual, que a mulher deseja assistir e pode alterar quando quiser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de ansiedade de estado
Prazo: Até 3 meses
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Na escala do tipo Likert composta por 20 itens, os itens são numerados de 1 a 4 (1 significa “nada” e 4 significa “completamente”). expressões (retas) e invertidas na escala.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Monitoramento da Quantidade de Leite Materno
Prazo: Até 3 meses
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É um formulário composto por 3 partes desenvolvido pelo pesquisador para registrar informações sobre data da ordenha, horário da ordenha e quantidade de leite.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT. Effects of pumping style on milk production in mothers of non-nursing preterm infants. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):209-16. doi: 10.1177/089033449901500310.
- Kent JC, Geddes DT, Hepworth AR, Hartmann PE. Effect of warm breastshields on breast milk pumping. J Hum Lact. 2011 Nov;27(4):331-8. doi: 10.1177/0890334411418628.
Links úteis
- World Health Organization Report of the Expert Consultation on the Optimal Duration of Exclusive Breastfeeding. Geneva, World Health Organization 2001,
- Gartner LM, Morton J, Lawrence RA, Naylor AJ, O'Hare D, Schanler RJ et al. American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding. Breastfeeding and the use of human milk. Pediatrics 2005; 115: 496-506
- American Academy of Family Physicians (AAFP) (2007). Breastfeeding (policy statement). In. Appendix 2: Additional Breastfeeding Considerations 2010; 13-14
- World Health Organization. The Global Action Report on Preterm Birth, 2012; 1-126
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mersin Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .